呼吸法治疗慢性肌肉骨骼疼痛
2025年3月19日 更新者：Adam Hanley、Florida State University
针对慢性肌肉骨骼疼痛患者的呼吸干预
该项目是一项单点、单臂临床可行性试验，旨在检验单次 2 小时引导呼吸正念治疗训练对慢性肌肉骨骼疼痛的影响。
研究概览
详细说明
CCBR是一种呼吸式风格，涉及呼吸，吸入和呼气之间没有停顿（也称为圆形呼吸）。
这种呼吸模式保持在给定的时间内，范围从5分钟到2个小时。
在拟议的项目中，CCBR培训将从CCBR进行15分钟的介绍开始，然后是一个小时15分钟的治疗师引入的CCBR实践。
最后30分钟将用于讨论CCBR练习期间的参与者经历。
CCBR培训课程将面对面和小组格式（每个参与者5个）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Tallahassee、Florida、美国、32310
- Brian Science and Symptom Management Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 已接受慢性疼痛临床水平的专业诊断
- 在研究过程中无法接受另一种（新的）治疗
- 流利地理解英文说明
- 年满 18 岁
排除标准：
- 过去任何时候都学会过练习呼吸
- 由于疼痛或疼痛治疗而无法执行最基本的任务。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：引导呼吸正念疗法
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GRMT 提供呼吸调节、正念和放松方面的培训。
GRMT 培训将从 15 分钟的治疗模式介绍开始，然后是一小时治疗师指导的呼吸（即胸部持续有节奏的扩张，以及放松呼气，包括释放所有呼吸和周围肌肉组织）。
最后 45 分钟将用于讨论 GRMT 培训期间参与者的经历。
GRMT 培训课程将以小组形式现场进行（
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预依从性
大体时间：2小时
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检查完成 2 小时干预课程的参与者的百分比。
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2小时
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招募患有慢性疼痛的参与者人数
大体时间：1周
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检查招募 1 周内的招募率。
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1周
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治疗可接受性
大体时间：2 小时 GRMT 培训后立即完成
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治疗可接受性将通过治疗可接受性框架调查问卷的 12 项改编进行评估。
分数范围为 5 至 45。分数越高，可接受性越高。
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2 小时 GRMT 培训后立即完成
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全球对变化的印象
大体时间：在 2 周和 6 周随访时完成
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治疗相关的改善将通过患者总体变化印象量表进行评估。
分数范围从 0 到 7，分数越高反映治疗相关的改善越大。
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在 2 周和 6 周随访时完成
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每日疼痛强度
大体时间：每日一次，持续 6 周
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从干预后第一天到 6 周随访期间的每日疼痛强度变化将使用疼痛、享受和一般活动量表中的疼痛强度项目进行评估。
分数范围从 0 到 10，分数越高反映疼痛强度越大。
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每日一次，持续 6 周
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日常疼痛干扰
大体时间：每日一次，持续 6 周
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从干预后第一天到 6 周随访期间，每日疼痛干扰的变化将使用疼痛、享受和一般活动量表中的两个疼痛干扰项目进行评估。
分数范围从 0 到 10，分数越高反映疼痛干扰越大。
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每日一次，持续 6 周
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慢性疼痛
大体时间：基线、治疗后 2 周、治疗后 6 周
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将使用疼痛、享受和一般活动量表评估慢性疼痛从基线到 6 周随访的变化。
分数范围从 0 到 10，分数越高反映慢性疼痛越严重。
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基线、治疗后 2 周、治疗后 6 周
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睡觉
大体时间：基线、治疗后 2 周、治疗后 6 周
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将使用 PROMIS 睡眠障碍简表评估从基线到 6 周随访期间的睡眠变化。
分数范围为 6 至 30，分数越高则睡眠质量越差。
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基线、治疗后 2 周、治疗后 6 周
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痛苦灾难化
大体时间：基线、治疗后 2 周、治疗后 6 周
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将使用疼痛灾难化量表评估从基线到 6 周随访期间疼痛灾难化的变化。
分数范围从 0 到 52，分数越高反映灾难性疼痛越严重。
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基线、治疗后 2 周、治疗后 6 周
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沮丧
大体时间：基线、治疗后 2 周、治疗后 6 周
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抑郁症从基线到 6 周随访期间的变化将通过患者健康问卷 2 进行评估。
分数范围从 0 到 6，分数越高反映抑郁程度越严重。
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基线、治疗后 2 周、治疗后 6 周
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焦虑
大体时间：基线、治疗后 2 周、治疗后 6 周
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焦虑从基线到 6 周随访的变化将通过广泛性焦虑症 2 项进行评估。
分数范围从 0 到 6，分数越高反映越焦虑。
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基线、治疗后 2 周、治疗后 6 周
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处方止痛药的使用
大体时间：基线、治疗后 2 周、治疗后 6 周
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处方止痛药滥用情况从基线到 6 周随访的变化将通过 PROMIS 处方止痛药滥用简表进行评估。
分数范围为 7 至 35，分数越高反映药物滥用程度越高。
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基线、治疗后 2 周、治疗后 6 周
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正念疼痛管理
大体时间：基线、治疗后 2 周、治疗后 6 周
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从基线到 6 周随访期间，正念用于疼痛管理的变化将通过正念疼痛重新评估量表进行评估。
分数范围从 0 到 54，分数越高反映出更专注的疼痛管理。
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基线、治疗后 2 周、治疗后 6 周
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急性疼痛不愉快
大体时间：将在 2 小时干预会议之前和之后立即完成
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急性疼痛不愉快的变化将通过数字评分量表上的单个项目（“您现在的疼痛有多不愉快？”）来测量。
分数范围从 0 到 10，分数越高，表明急性疼痛越严重。
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将在 2 小时干预会议之前和之后立即完成
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急性疼痛强度
大体时间：将在 2 小时干预会议之前和之后立即完成
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急性疼痛强度的变化将通过数字评分量表上的单个项目（“您现在有多少疼痛？”）来测量。
分数范围从 0 到 10，分数越高反映急性疼痛强度越大。
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将在 2 小时干预会议之前和之后立即完成
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自我超越的经历
大体时间：基线、治疗后 2 周、治疗后 6 周
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从基线到 6 周随访的自我超越体验频率的变化将通过非双重意识维度评估进行评估。
分数范围从 0 到 5，分数越高反映自我超越体验越频繁。
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基线、治疗后 2 周、治疗后 6 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月29日
初级完成 (实际的)
2024年6月11日
研究完成 (实际的)
2024年7月27日
研究注册日期
首次提交
2024年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月7日
首次发布 (实际的)
2024年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月19日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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