Légzés a krónikus mozgásszervi fájdalomra
2025. március 19. frissítette: Adam Hanley, Florida State University
Légzési beavatkozás krónikus mozgásszervi fájdalomban szenvedő egyének számára
Ez a projekt egy helyszíni, egykarú, klinikai megvalósíthatósági vizsgálat, amely egy egymenetes, 2 órás irányított légzési éberségi terápiás tréning hatását vizsgálja a krónikus mozgásszervi fájdalom kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A CCBR egy lélegzetelállító stílus, amely magában foglalja a légzést, szünet nélkül az inhaláció és a kilégzés (körkörös légzés néven is ismert).
Ezt a légzési mintát egy adott ideig fenntartják, 5 perc és 2 óra között.
A javasolt projektben a CCBR-képzés egy 15 perces bevezetéssel kezdődik a CCBR-be, amelyet egy óra és 15 perces terapeuta által irányított CCBR gyakorlat követ.
Az utolsó 30 percet a résztvevők tapasztalatainak megvitatására használják a CCBR gyakorlat során.
A CCBR edzések személyes és kis csoportos formátumban zajlanak (mindegyik 5 résztvevő).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32310
- Brian Science and Symptom Management Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- miután szakszerű diagnózist kapott a krónikus fájdalom klinikai szintjéről
- a vizsgálat ideje alatt nem vállalhat el újabb (új) kezelést
- folyékonyan érti az angol utasításokat
- 18 év felettinek
Kizárási kritériumok:
- miután a múltban bármikor megtanulta gyakorolni a légzést
- fájdalom vagy fájdalomkezelés miatt nem tudja elvégezni a legtöbb alapvető feladatot.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Irányított légzésfigyelés terápia
|
A GRMT képzést nyújt a légzésszabályozás, az éberség és a relaxáció terén.
A GRMT tréning a kezelési modell 15 perces bemutatásával kezdődik, majd egy óra terapeuta által irányított légzés következik (azaz a mellkas folyamatos ritmikus kitágítása és ellazult kilégzés, amely magában foglalja az összes légző- és perifériás izomzat elengedését).
Az utolsó 45 percet a résztvevők tapasztalatainak megbeszélésére használjuk fel a GRMT képzés során.
A GRMT edzések személyesen és kiscsoportos formában zajlanak (
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beavatkozási ragaszkodás
Időkeret: 2 óra
|
Vizsgálja meg a résztvevők százalékos arányát, akik teljesítik a 2 órás beavatkozást.
|
2 óra
|
|
A krónikus fájdalomban szenvedő résztvevők száma
Időkeret: 1 hét
|
Vizsgálja meg a toborzási arányokat a toborzás 1 hete alatt.
|
1 hét
|
|
A kezelés elfogadhatósága
Időkeret: A 2 órás GRMT képzés után azonnal elkészült
|
A kezelés elfogadhatóságát az Elfogadhatóság Kezelési Kerete kérdőív 12 tételes adaptációjával értékeljük.
A pontszámok 5-től 45-ig terjednek. A magasabb pontszámok nagyobb elfogadhatóságot jeleznek.
|
A 2 órás GRMT képzés után azonnal elkészült
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A változás globális benyomása
Időkeret: 2 és 6 hetes utánkövetéssel fejeződött be
|
A kezeléssel kapcsolatos javulást a Patient Global Impression of Change skála segítségével értékeljük.
A pontszámok 0-tól 7-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb kezeléssel kapcsolatos javulást tükröznek.
|
2 és 6 hetes utánkövetéssel fejeződött be
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Napi fájdalom intenzitás
Időkeret: Naponta 6 hétig
|
A napi fájdalomintenzitás változását a beavatkozás utáni első naptól a 6 hetes követésig a fájdalom, élvezet és általános aktivitás skála fájdalomintenzitási tételével értékeljük.
A pontszámok 0-tól 10-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb fájdalomintenzitást tükröznek.
|
Naponta 6 hétig
|
|
Napi fájdalom interferencia
Időkeret: Naponta 6 hétig
|
A napi fájdalom interferencia változását a beavatkozás utáni első naptól a 6 hetes követésig a fájdalom, élvezet és általános aktivitás skála két fájdalom-interferencia elemével értékeljük.
A pontszámok 0-tól 10-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb fájdalominterferenciát tükröznek.
|
Naponta 6 hétig
|
|
Krónikus fájdalom
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 héttel a kezelés után, 6 héttel a kezelés után
|
A krónikus fájdalomban a kiindulási állapottól a 6 hetes követésig bekövetkezett változást a Fájdalom, az élvezet és az általános aktivitás skála segítségével értékeljük.
A pontszámok 0-tól 10-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb krónikus fájdalmat tükröznek.
|
Kiindulási állapot, 2 héttel a kezelés után, 6 héttel a kezelés után
|
|
Alvás
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 héttel a kezelés után, 6 héttel a kezelés után
|
Az alvásban bekövetkezett változást a kiindulási állapottól a 6 hetes nyomon követésig a PROMIS alvászavarok rövid űrlapjával értékelik.
A pontszámok 6-tól 30-ig terjednek, a magasabb pontszámok rosszabb alvást tükröznek.
|
Kiindulási állapot, 2 héttel a kezelés után, 6 héttel a kezelés után
|
|
Katasztrofális fájdalom
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 héttel a kezelés után, 6 héttel a kezelés után
|
A fájdalom katasztrofális változását az alapvonaltól a 6 hetes követésig a Fájdalomkatasztrófa Skála segítségével értékeljük.
A pontszámok 0-tól 52-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb fájdalom katasztrofális hatását tükrözik.
|
Kiindulási állapot, 2 héttel a kezelés után, 6 héttel a kezelés után
|
|
Depresszió
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 héttel a kezelés után, 6 héttel a kezelés után
|
A depresszióban bekövetkezett változást a kiindulási állapottól a 6 hetes követésig a Patient Health Questionnaire-2 segítségével értékeljük.
A pontszámok 0-tól 6-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb depressziót jeleznek.
|
Kiindulási állapot, 2 héttel a kezelés után, 6 héttel a kezelés után
|
|
Szorongás
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 héttel a kezelés után, 6 héttel a kezelés után
|
A szorongásban bekövetkezett változást a kiindulási állapottól a 6 hetes követésig a Generalizált szorongásos zavar 2. tételével értékeljük.
A pontszámok 0-tól 6-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb szorongást tükröznek.
|
Kiindulási állapot, 2 héttel a kezelés után, 6 héttel a kezelés után
|
|
Vényköteles fájdalomcsillapítók használata
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 héttel a kezelés után, 6 héttel a kezelés után
|
A vényköteles fájdalomcsillapítókkal való visszaélésben bekövetkezett változást a kiindulási állapottól a 6 hetes nyomon követésig a PROMIS vényköteles fájdalomcsillapítással való visszaélés rövid űrlapjával értékeljük.
A pontszámok 7-től 35-ig terjednek, a magasabb pontszámok pedig a nagyobb mennyiségű gyógyszeres visszaélést tükrözik.
|
Kiindulási állapot, 2 héttel a kezelés után, 6 héttel a kezelés után
|
|
Figyelmes fájdalomkezelés
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 héttel a kezelés után, 6 héttel a kezelés után
|
A mindfulness fájdalomcsillapításra való alkalmazásában bekövetkezett változást a kiindulási állapottól a 6 hetes nyomon követésig a Fájdalom Mindful Reapraisal Scale segítségével értékelik.
A pontszámok 0-tól 54-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb tudatos fájdalomkezelést tükröznek.
|
Kiindulási állapot, 2 héttel a kezelés után, 6 héttel a kezelés után
|
|
Akut fájdalom Kellemetlenség
Időkeret: Közvetlenül a 2 órás beavatkozás előtt és után fejeződik be
|
Az akut fájdalom-kellemetlenség változását egy egyedi tétellel ("Mennyire kellemetlen a fájdalma most?") egy numerikus értékelési skálán értékelik.
A pontszámok 0-tól 10-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb akut fájdalom-kellemetlenséget tükröznek.
|
Közvetlenül a 2 órás beavatkozás előtt és után fejeződik be
|
|
Akut fájdalom intenzitása
Időkeret: Közvetlenül a 2 órás beavatkozás előtt és után fejeződik be
|
Az akut fájdalom intenzitásának változását egy egyedi tétellel ("Mennyi a fájdalma jelenleg?") egy numerikus értékelési skálán értékelik.
A pontszámok 0-tól 10-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb akut fájdalomintenzitást tükröznek.
|
Közvetlenül a 2 órás beavatkozás előtt és után fejeződik be
|
|
Öntranszcendens élmények
Időkeret: Kiindulási állapot, 2 héttel a kezelés után, 6 héttel a kezelés után
|
Az öntranszcendens élmények gyakoriságának változását a kiindulási állapottól a 6 hetes követésig a nem tudatosság dimenziós értékelésével értékeljük.
A pontszámok 0-tól 5-ig terjednek, a magasabb pontszámok gyakoribb öntranszcendens élményeket tükröznek.
|
Kiindulási állapot, 2 héttel a kezelés után, 6 héttel a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. május 29.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. június 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. július 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 7.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 19.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00005048
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .