がん患者の疼痛管理のための機能的近赤外分光法と仮想現実リラクゼーション プログラム
2026年4月23日 更新者：Roswell Park Cancer Institute
機能的近赤外分光法（fNIRS）を用いたがん患者の知覚疼痛重症度のリアルタイム評価と仮想現実技術を活用した疼痛緩和の検討
この臨床試験では、機能的近赤外分光法と仮想現実リラクゼーション プログラムを使用して、がん患者における痛みの重症度、痛みの場所、実現可能性を測定することを試みています。
機能的近赤外分光法と仮想現実リラクゼーション プログラムは、治療を受けているがん患者の痛みを軽減するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. 痛みの重症度を客観的に評価するアルゴリズムを開発し、患者の協力を必要とせずに痛みの位置を識別します。
II. fNIRS (機能的近赤外分光法) の機能と痛みの重症度との関係、および知覚される痛みの重症度と視覚認識との関係 (存在する場合) を見つけます。
第二の目的:
I. 仮想現実技術を利用して、知覚される痛みの重症度を緩和する効果 (およびその効果の根拠) を調査します。
II.脳活動の変化を監視して、仮想現実技術や認知の散漫によって引き起こされる痛みの軽減の理由を見つけます。
概要: 健康な参加者はグループ A に割り当てられ、がん患者はグループ B またはグループ C にランダムに割り当てられます。
グループ A: 参加者は 15 分間以上の fNIRS を受けます。
グループ B: 患者は 15 分以上の fNIRS を受け、その後 15 分以上仮想現実 (VR) を使用したリラックス期間を受けます。
グループ C: 患者は 15 分以上の fNIRS を受けます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
106
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Buffalo、New York、アメリカ、14263
- Roswell Park Cancer Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
調査対象母集団
痛みのあるがん患者と痛みのない健康な参加者。
説明
包含基準:
- 研究参加者（がん患者および健康ボランティア）は18歳以上でなければなりません
- 研究参加者（がん患者および健康なボランティア）は、約20分間座った姿勢でいられる必要があります。
- がん参加者の場合：診断、治療（手術、化学療法、免疫療法、放射線）、回復、寛解などのがん治療のあらゆる段階にあり、治療による急性の痛みを経験している。 がんには、乳がん、胸部がん、腎臓がんなどが含まれますが、これらに限定されません。
- 参加者は、研究関連の手続きを受ける前に、この研究の治験的性質を理解し、独立倫理委員会/治験審査委員会が承認した書面によるインフォームドコンセントフォームに署名する必要があります。
除外基準:
- プロトコル要件に従う気がない、または従うことができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ D アーム 1 - VR
患者は週に 4 回、最大 30 分間の治療用 VR プログラムを受けます
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VRを使ったリラックスタイム
他の名前：
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実験的：グループ D アーム II - シャム VR
患者は週に 4 回、最大 30 分間のプラセボ VR プログラムを受けます。
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VRを使ったリラックスタイム
他の名前：
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実験的：グループE
各化学療法サイクルの 1 日目と 3 日目に冷刺激。
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アイスパックを使用したコールド刺激
他の名前：
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実験的：グループA（fNIRS）
参加者は10分間fNIRSを受けます。
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補助研究
FNIRSを受ける
他の名前：
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実験的：グループB（fNIRS、VR）
患者は10分間fNIRSを受け、その後15分以上にわたるVRを使用したリラクゼーション期間を経ます。
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補助研究
FNIRSを受ける
他の名前：
VRを使ったリラックスタイム
他の名前：
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実験的：グループC（fNIRS）
患者は10分間fNIRSを受けます。
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補助研究
FNIRSを受ける
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み中に脳活動の知識を得る
時間枠：最大16か月
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計算神経科学のアルゴリズムとグラフ理論を使用して、脳活動の有益なパターンを抽出し、痛みと痛みの重症度に関連する刺激された脳領域を診断し、痛みの重症度、機能的近赤外分光法（FNIRS）測定、視覚的知覚の関係を診断します。
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最大16か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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仮想現実技術を利用するかどうかを判断する
時間枠：最大16か月
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仮想現実リラクゼーションプログラムを利用することにより、脳の活動を分析して、この気晴らしが脳によってどのように制御されているかを調べます。
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最大16か月
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仮想現実技術によって引き起こされる痛みの緩和の理由
時間枠：最大16か月
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FNIRSによって測定され、信号処理およびネットワークニューロサイエンスアルゴリズムによって定量化され、仮想現実技術によって引き起こされる痛みの緩和の理由を調べます。
また、認知の注意散漫が主な理由であるかどうかを調査します。
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最大16か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Somayeh B Shafiei、Roswell Park Cancer Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年7月12日
一次修了 (実際)
2026年4月10日
研究の完了 (実際)
2026年4月10日
試験登録日
最初に提出
2024年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月7日
最初の投稿 (実際)
2024年6月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月23日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- I 1720121 (その他の識別子：Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2021-11854 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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