功能性近红外光谱和虚拟现实放松计划用于癌症患者的疼痛管理
2026年4月23日 更新者：Roswell Park Cancer Institute
使用功能性近红外光谱 (fNIRS) 实时评估癌症患者感知疼痛的严重程度，并利用虚拟现实技术研究疼痛缓解
该临床试验试图使用功能性近红外光谱和虚拟现实放松程序来测量癌症患者的疼痛严重程度、疼痛位置和可行性。
功能性近红外光谱和虚拟现实放松计划可能有助于减轻正在接受治疗的癌症患者的疼痛。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 开发一种客观评估疼痛严重程度并区分疼痛位置的算法，无需患者配合。
二.找出 fNIRS（功能性近红外光谱）特征与疼痛严重程度之间的关系，以及感知疼痛严重程度与视觉感知之间的关系（如果有）。
次要目标：
I. 研究利用虚拟现实技术减轻感知疼痛严重程度的效果（以及效果的推理）。
二.监测大脑活动的变化，找出虚拟现实技术和/或认知分散引起的疼痛缓解的原因。
大纲：健康参与者被分配到 A 组。癌症患者被随机分配到 B 组或 C 组。
A 组：参与者接受 fNIRS 超过 15 分钟。
B 组：患者接受 fNIRS 超过 15 分钟，然后使用虚拟现实 (VR) 进行超过 15 分钟的放松期。
C 组：患者接受 fNIRS 超过 15 分钟。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
106
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Buffalo、New York、美国、14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
研究人群
有疼痛的癌症患者和没有疼痛的健康参与者。
描述
纳入标准：
- 研究参与者（癌症患者以及健康志愿者）必须年满 18 岁
- 研究参与者（癌症患者以及健康志愿者）需要能够保持静坐姿势大约 20 分钟
- 对于癌症参与者：处于癌症治疗的任何阶段，例如诊断、治疗（手术、化疗、免疫治疗、放射）、恢复、缓解以及正在经历治疗带来的急性疼痛。 癌症包括但不限于：乳腺癌、胸癌、肾癌等。
- 参与者必须了解本研究的研究性质，并在接受任何研究相关程序之前签署独立伦理委员会/机构审查委员会批准的书面知情同意书
排除标准：
- 不愿意或无法遵守协议要求
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：D 组第 1 组 - VR
患者每周接受四次每次长达 30 分钟的治疗性 VR 计划
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使用 VR 进行放松期
其他名称：
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实验性的：D 组 II 组 - Sham VR
患者每周接受四次安慰剂 VR 项目，每次最多 30 分钟。
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使用 VR 进行放松期
其他名称：
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实验性的：E组
每个化疗周期的第 1 天和第 3 天进行冷刺激。
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使用冰袋冷刺激
其他名称：
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实验性的：A组（fNIRS）
参与者接受10分钟的功能性近红外光谱扫描。
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辅助研究
接受 fNIRS
其他名称：
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实验性的：B组（fNIRS，VR）
患者接受10分钟的功能性近红外光谱（fNIRS）检测，随后使用虚拟现实（VR）进行超过15分钟的放松阶段。
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辅助研究
接受 fNIRS
其他名称：
使用 VR 进行放松期
其他名称：
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实验性的：C组（fNIRS）
患者进行10分钟的功能性近红外光谱检测。
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辅助研究
接受 fNIRS
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在疼痛期间获得大脑活动的知识
大体时间：长达16个月
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计算神经科学算法和图理论将用于提取大脑活动的信息模式，并诊断与疼痛和疼痛严重程度以及疼痛严重程度，功能性近交界光谱（FNIRS）指标和视觉感知之间的任何关系有关的刺激大脑区域。
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长达16个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定使用虚拟现实技术是否会通过分心大大减轻疼痛
大体时间：长达16个月
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通过利用虚拟现实放松计划，我们将分析大脑活动，以了解这种干扰是如何由大脑控制的。
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长达16个月
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虚拟现实技术引起的缓解疼痛的原因
大体时间：长达16个月
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通过FNIRS测量，并通过信号处理和网络神经科学算法进行量化，以找出由虚拟现实技术引起的减轻疼痛的原因。
我们还将调查认知干扰是否可能是主要原因。
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长达16个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Somayeh B Shafiei、Roswell Park Cancer Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年7月12日
初级完成 (实际的)
2026年4月10日
研究完成 (实际的)
2026年4月10日
研究注册日期
首次提交
2024年5月30日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月7日
首次发布 (实际的)
2024年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月23日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- I 1720121 (其他标识符：Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2021-11854 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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