Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcjonalna spektroskopia w bliskiej podczerwieni i programy relaksacyjne w wirtualnej rzeczywistości w leczeniu bólu u pacjentów chorych na raka

23 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Roswell Park Cancer Institute

Ocena w czasie rzeczywistym nasilenia odczuwanego bólu u pacjentów chorych na nowotwór za pomocą funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni (fNIRS) oraz badania łagodzenia bólu z wykorzystaniem technologii rzeczywistości wirtualnej

W tym badaniu klinicznym podjęto próbę zmierzenia nasilenia bólu, jego umiejscowienia i wykonalności u pacjentów chorych na raka za pomocą funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni i programów relaksacyjnych w wirtualnej rzeczywistości. Funkcjonalna spektroskopia w bliskiej podczerwieni i programy relaksacyjne w wirtualnej rzeczywistości mogą pomóc w łagodzeniu bólu u pacjentów chorych na nowotwór poddawanych leczeniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

GŁÓWNE CELE:

I. Opracować algorytm obiektywnej oceny nasilenia bólu i rozróżnienia lokalizacji bólu bez konieczności współpracy pacjenta.

II. Znajdź związek między cechami fNIRS (funkcjonalna spektroskopia bliskiej podczerwieni) a nasileniem bólu, a także związek (jeśli występuje) między odczuwanym nasileniem bólu a percepcją wzrokową.

CELE DODATKOWE:

I. Zbadaj efekt (i jego uzasadnienie) łagodzenia nasilenia odczuwanego bólu z wykorzystaniem technik rzeczywistości wirtualnej.

II. Monitoruj zmiany aktywności mózgu, aby znaleźć przyczynę łagodzenia bólu spowodowanego technikami wirtualnej rzeczywistości i/lub rozproszeniem poznawczym.

ZARYS: Zdrowi uczestnicy są przydzielani do grupy A. Pacjenci chorzy na raka są losowo przydzielani do grupy B lub grupy C.

GRUPA A: Uczestnicy poddawani są fNIRS trwającym ponad 15 minut.

GRUPA B: Pacjenci poddawani są fNIRS trwającym ponad 15 minut, po czym następuje okres relaksacji z wykorzystaniem rzeczywistości wirtualnej (VR) trwający ponad 15 minut.

GRUPA C: Pacjenci poddawani są fNIRS trwającym ponad 15 minut.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

106

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Badana populacja

Pacjenci z nowotworem odczuwający ból i zdrowi uczestnicy bez bólu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy badania (pacjenci chorzy na raka, a także zdrowi ochotnicy) muszą mieć ukończone 18 lat
  • Uczestnicy badania (pacjenci chorzy na raka, a także zdrowi ochotnicy) muszą mieć możliwość przebywania w pozycji siedzącej przez około 20 minut
  • Dla osób chorych na nowotwory: na każdym etapie leczenia nowotworu, takim jak diagnoza, leczenie (chirurgia, chemioterapia, immunoterapia, radioterapia), rekonwalescencja, remisja oraz doświadczanie ostrego bólu spowodowanego leczeniem. Nowotwory obejmują między innymi: piersi, klatki piersiowej, nerek itp.
  • Uczestnik musi zrozumieć badawczy charakter tego badania i podpisać zatwierdzony przez Niezależną Komisję Etyki/Instytucjonalną Komisję Rewizyjną formularz świadomej zgody przed otrzymaniem jakiejkolwiek procedury związanej z badaniem

Kryteria wyłączenia:

  • Nie chce lub nie jest w stanie przestrzegać wymagań protokołu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa D Uzbrojenie 1 – VR
Pacjenci poddawani są programowi Terapeutycznej VR aż do 30 minut cztery razy w tygodniu
Inny: Interwencja technologii wirtualnej
Przeżyj okres relaksu przy użyciu VR
Inne nazwy:
  • Interwencja wirtualnej rzeczywistości
  • Technologia wirtualna
Eksperymentalny: Grupa D Arm II – Sham VR
Pacjenci przechodzą program placebo VR trwający do 30 minut cztery razy w tygodniu.
Inny: Interwencja technologii wirtualnej
Przeżyj okres relaksu przy użyciu VR
Inne nazwy:
  • Interwencja wirtualnej rzeczywistości
  • Technologia wirtualna
Eksperymentalny: Grupa E
Stymulacja zimnem w 1. dniu każdego cyklu chemioterapii oraz w dniu 3.
Inny: Zimna stymulacja
Zimna stymulacja za pomocą pakietu lodu
Inne nazwy:
  • worek lodu
Eksperymentalny: Grupa A (fNIRS)
Uczestnicy poddawani są badaniu fNIRS przez 10 minut.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Procedura: Funkcjonalna spektroskopia w bliskiej podczerwieni
Poddaj się fNIRS
Inne nazwy:
  • fNIRS
  • Funkcjonalna spektroskopia w bliskiej podczerwieni
  • Funkcjonalna spektroskopia NIR
  • Funkcjonalne optyczne obrazowanie mózgu
Eksperymentalny: Grupa B (fNIRS, VR)
Pacjenci przechodzą badanie fNIRS przez 10 minut, po którym następuje okres relaksacji z wykorzystaniem VR trwający ponad 15 minut.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Procedura: Funkcjonalna spektroskopia w bliskiej podczerwieni
Poddaj się fNIRS
Inne nazwy:
  • fNIRS
  • Funkcjonalna spektroskopia w bliskiej podczerwieni
  • Funkcjonalna spektroskopia NIR
  • Funkcjonalne optyczne obrazowanie mózgu
Inny: Interwencja technologii wirtualnej
Przeżyj okres relaksu przy użyciu VR
Inne nazwy:
  • Interwencja wirtualnej rzeczywistości
  • Technologia wirtualna
Eksperymentalny: Grupa C (fNIRS)
Pacjenci przechodzą badanie fNIRS przez 10 minut.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Procedura: Funkcjonalna spektroskopia w bliskiej podczerwieni
Poddaj się fNIRS
Inne nazwy:
  • fNIRS
  • Funkcjonalna spektroskopia w bliskiej podczerwieni
  • Funkcjonalna spektroskopia NIR
  • Funkcjonalne optyczne obrazowanie mózgu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdobądź znajomość aktywności mózgu podczas bólu
Ramy czasowe: Do 16 miesięcy
Obliczeniowe algorytmy neuronauki i teorie wykresów zostaną wykorzystane do wydobycia pouczających wzorców aktywności mózgu i diagnozowania stymulowanych obszarów mózgu związanych z bólem i nasileniem bólu, a także wszelkie związki między nasileniem bólu, funkcjonalną spektroskopią w bliskiej podczerwieni (FNIRS) i percepcji wizualnej.
Do 16 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ustal, czy wykorzystanie technologii rzeczywistości wirtualnej znacznie łagodzi ból poprzez rozproszenie uwagi
Ramy czasowe: Do 16 miesięcy
Korzystając z programu relaksacji rzeczywistości wirtualnej, przeanalizujemy aktywność mózgu, aby dowiedzieć się, w jaki sposób ten rozrywka jest kontrolowana przez mózg.
Do 16 miesięcy
Powód łagodzenia bólu spowodowany technikami rzeczywistości wirtualnej
Ramy czasowe: Do 16 miesięcy
Mierzone przez FNIR i określone ilościowo za pomocą przetwarzania sygnałów i algorytmów neuronauki sieciowej, aby dowiedzieć się przyczyny łagodzenia bólu spowodowanego technikami rzeczywistości wirtualnej. Zbadamy również, czy rozproszenie poznawcze może być głównym powodem.
Do 16 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Somayeh B Shafiei, Roswell Park Cancer Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • I 1720121 (Inny identyfikator: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2021-11854 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak

Badania kliniczne na Administracja kwestionariuszami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj