Toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia ja virtuaalitodellisuuden rentoutumisohjelmat kivunhallintaan syöpäpotilailla
torstai 23. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Roswell Park Cancer Institute
Syöpäpotilaiden havaitun kivun vakavuuden reaaliaikainen arviointi käyttämällä toiminnallista lähi-infrapunaspektroskopiaa (fNIRS) ja kivunlievityksen tutkiminen virtuaalitodellisuuden tekniikoita hyödyntäen
Tämä kliininen tutkimus yrittää mitata kivun vakavuutta, kivun sijaintia ja toteutettavuutta syöpäpotilailla käyttämällä toiminnallista lähi-infrapunaspektroskopiaa ja virtuaalitodellisuuden rentoutusohjelmia.
Toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia ja virtuaalitodellisuuden rentoutumisohjelmat voivat auttaa lievittämään kipua hoitoa saavilla syöpäpotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Kehitä algoritmi kivun vaikeuden objektiivista arviointia varten ja tunnista kivun sijainti ilman potilaan yhteistyötä.
II. Selvitä fNIRS:n (toiminnallisen lähi-infrapunaspektroskopian) ominaisuuksien ja kivun vakavuuden välinen suhde sekä koetun kivun vakavuuden ja visuaalisen havainnon välinen suhde (jos on).
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Tutki tunnetun kivun vaikeusasteen lievittämisen vaikutusta (ja vaikutuksen perusteluja) käyttämällä virtuaalitodellisuustekniikoita.
II. Seuraa aivojen toiminnan muutoksia selvittääksesi syyn virtuaalitodellisuustekniikoiden ja/tai kognitiivisten häiriötekijöiden aiheuttamaan kivunlievitykseen.
YHTEENVETO: Terveet osallistujat luokitellaan ryhmään A. Syöpäpotilaat satunnaistetaan ryhmään B tai ryhmään C.
RYHMÄ A: Osallistujille suoritetaan fNIRS yli 15 minuutin ajan.
RYHMÄ B: Potilaille tehdään fNIRS yli 15 minuutin ajan, minkä jälkeen he rentoutuvat virtuaalitodellisuudessa (VR) yli 15 minuutin ajan.
RYHMÄ C: Potilaille tehdään fNIRS yli 15 minuutin ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
106
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Tutkimusväestö
Syöpäpotilaat, joilla on kipua, ja terveet osallistujat ilman kipua.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistuvien (sekä syöpäpotilaiden että terveiden vapaaehtoisten) tulee olla yli 18-vuotiaita
- Tutkimukseen osallistuvien (syöpäpotilaiden sekä terveiden vapaaehtoisten) tulee pystyä olemaan istuvassa asennossa noin 20 minuuttia
- Syöpäpotilaille: missä tahansa syövän hoidon vaiheessa, kuten diagnoosissa, hoidossa (leikkaus, kemoterapia, immunoterapia, sädehoito), toipuminen, remissio ja akuutti kipu hoidosta. Syöpiä ovat muun muassa rintasyöpä, rintakehä, munuaiset jne.
- Osallistujan on ymmärrettävä tämän tutkimuksen tutkittava luonne ja allekirjoitettava riippumattoman eettisen komitean/instituutin arviointilautakunnan hyväksymä kirjallinen tietoinen suostumuslomake ennen minkään tutkimukseen liittyvän menettelyn vastaanottamista.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua tai pysty noudattamaan protokollavaatimuksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä D Varsi 1 - VR
Potilaat käyvät läpi terapeuttisen VR-ohjelman jopa 30 minuuttia neljä kertaa viikossa
|
Käy läpi rentoutumisjakso VR:n avulla
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä D Arm II - Vale VR
Potilaat käyvät läpi plasebo VR-ohjelman jopa 30 minuutin ajan neljä kertaa viikossa.
|
Käy läpi rentoutumisjakso VR:n avulla
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä E
Kylmästimulaatio jokaisen kemoterapiasyklin päivänä 1 ja päivänä 3.
|
kylmä stimulaatio jääpakkauksella
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä A (fNIRS)
Osallistujat käyvät läpi fNIRS-mittauksen 10 minuutin ajan.
|
Apututkimukset
Käy läpi fNIRS
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B (fNIRS, VR)
Potilaat käyvät läpi fNIRS-tutkimuksen 10 minuutin ajan, minkä jälkeen heille järjestetään yli 15 minuutin rentoutumisjakso VR-laitteiston avulla.
|
Apututkimukset
Käy läpi fNIRS
Muut nimet:
Käy läpi rentoutumisjakso VR:n avulla
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä C (fNIRS)
Potilaat käyvät läpi fNIRS-tutkimuksen 10 minuutin ajan.
|
Apututkimukset
Käy läpi fNIRS
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saada tietoa aivojen toiminnasta kivun aikana
Aikaikkuna: Jopa 16 kuukautta
|
Laskennallisia neurotieteen algoritmeja ja kuvaajateorioita käytetään aivojen aktiivisuuden informatiivisten kuvioiden purkamiseen ja kivun vakavuuteen liittyvien stimuloidujen aivojen diagnosoimiseen sekä kivun vakavuuden, funktionaalisten lähi-infrapunaspektroskopian (FNIRS) mittojen ja visuaalisen havainnon välisiin suhteisiin.
|
Jopa 16 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvitä, lievittääkö virtuaalitodellisuusteknologioita merkittävästi kipua häiriötekijöiden avulla
Aikaikkuna: Jopa 16 kuukautta
|
Hyödyntämällä virtuaalitodellisuuden rentoutumisohjelmaa analysoimme aivojen toimintaa selvittääksemme, kuinka aivot hallitsevat tätä häiriötekijää.
|
Jopa 16 kuukautta
|
|
Virtuaalitodellisuustekniikoiden aiheuttamat kivun lievittämisen syy
Aikaikkuna: Jopa 16 kuukautta
|
FNIRS: llä mitattu ja signaalinkäsittely- ja verkon neurotieteen algoritmit kvantifioitu, jotta voidaan selvittää virtuaalitodellisuustekniikoiden aiheuttama kivun lievittämiselle.
Tutkimme myös, voiko kognitiivinen häiriötekijä olla tärkein syy.
|
Jopa 16 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Somayeh B Shafiei, Roswell Park Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Ihosairaudet
- Rintojen sairaudet
- Urologiset kasvaimet
- Munuaisten kasvaimet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Karsinooma
- Rintojen kasvaimet
- Karsinooma, munuaissolut
Muut tutkimustunnusnumerot
- I 1720121 (Muu tunniste: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2021-11854 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .