Funktionell nära-infraröd spektroskopi och virtuell verklighetsavslappningsprogram för smärtbehandling hos patienter med cancer
23 april 2026 uppdaterad av: Roswell Park Cancer Institute
Realtidsutvärdering av svårighetsgraden av upplevd smärta hos patienter med cancer med hjälp av funktionell nära-infraröd spektroskopi (fNIRS) och undersökning av smärtlindring med hjälp av virtuell verklighetsteknik
Denna kliniska prövning försöker mäta smärtans svårighetsgrad, lokalisering av smärta och genomförbarhet hos patienter med cancer med hjälp av funktionell nära-infraröd spektroskopi och virtuell verklighetsavslappningsprogram.
Funktionell nära-infraröd spektroskopi och virtuell verklighetsavslappningsprogram kan hjälpa till att lindra smärta hos patienter med cancer som får behandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Utveckla en algoritm för objektiv utvärdering av smärtans svårighetsgrad och särskilj platsen för smärtan utan att patienten behöver samarbeta.
II. Hitta sambandet mellan fNIRS (funktionell nära-infraröd spektroskopi) egenskaper och svårighetsgraden av smärta samt sambandet (om någon) mellan upplevd smärta och visuell perception.
SEKUNDÄRA MÅL:
I. Undersök effekten (och resonemanget för effekten) av att lindra svårighetsgraden av upplevd smärta med hjälp av virtual reality-tekniker.
II. Övervaka förändringar i hjärnans aktivitet för att ta reda på orsaken till smärtlindring orsakad av virtual reality-tekniker och/eller kognitiv distraktion.
DISPLAY: Friska deltagare tilldelas grupp A. Cancerpatienter randomiseras till grupp B eller grupp C.
GRUPP A: Deltagarna genomgår fNIRS i över 15 minuter.
GRUPP B: Patienter genomgår fNIRS i över 15 minuter följt av en avslappningsperiod med virtuell verklighet (VR) i över 15 minuter.
GRUPP C: Patienter genomgår fNIRS i över 15 minuter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
106
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Studera befolkning
Cancerpatienter med smärta och friska deltagare utan smärta.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studiedeltagare (cancerpatienter såväl som friska frivilliga) måste vara över 18 år
- Studiedeltagare (cancerpatienter såväl som friska frivilliga) måste kunna vara i stillasittande ställning i cirka 20 minuter
- För cancerdeltagare: i alla stadier av cancerbehandling, såsom diagnos, behandling (kirurgi, kemoterapi, immunterapi, strålning), återhämtning, remission och upplever akut smärta från behandlingen. Cancer inkluderar men är inte begränsade till: bröst, bröst, njure, etc.
- Deltagaren måste förstå den här studiens undersökningskaraktär och underteckna en oberoende etisk kommitté/institutionell granskningsnämnd som godkänt skriftligt informerat samtycke innan de får någon studierelaterad procedur
Exklusions kriterier:
- Ovillig eller oförmögen att följa protokollkrav
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp D Arm 1 - VR
Patienterna genomgår ett terapeutiskt VR-program i upp till 30 minuter fyra gånger i veckan
|
Genomgå avslappningsperiod med VR
Andra namn:
|
|
Experimentell: Grupp D Arm II - Sham VR
Patienterna genomgår placebo VR-program i upp till 30 minuter fyra gånger i veckan.
|
Genomgå avslappningsperiod med VR
Andra namn:
|
|
Experimentell: Grupp E
Förkylningsstimulering på dag 1 i varje kemoterapicykel och dag 3.
|
Kall stimulering med ispaket
Andra namn:
|
|
Experimentell: Grupp A (fNIRS)
Deltagarna genomgår fNIRS i 10 minuter.
|
Sidostudier
Genomgå fNIRS
Andra namn:
|
|
Experimentell: Grupp B (fNIRS, VR)
Patienterna genomgår fNIRS i 10 minuter följt av en avslappningsperiod med VR i över 15 minuter.
|
Sidostudier
Genomgå fNIRS
Andra namn:
Genomgå avslappningsperiod med VR
Andra namn:
|
|
Experimentell: Grupp C (fNIRS)
Patienter genomgår fNIRS i 10 minuter.
|
Sidostudier
Genomgå fNIRS
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Få kunskap om hjärnaktivitet under smärta
Tidsram: Upp till 16 månader
|
Beräknings neurovetenskapsalgoritmer och grafteorier kommer att användas för att extrahera informativa mönster för hjärnaktivitet och diagnostisera de stimulerade hjärnområdena som är förknippade med smärta och smärta svårighetsgrad såväl som alla förhållanden mellan smärta svårighet, funktionell nästan infraröd spektroskopi (FNIR) mått och visuell uppfattning.
|
Upp till 16 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bestäm om användning av virtual reality -tekniker avsevärt lindrar smärta genom distraktion
Tidsram: Upp till 16 månader
|
Genom att använda virtual reality -relaxationsprogram kommer vi att analysera hjärnaktivitet för att ta reda på hur denna distraktion styrs av hjärnan.
|
Upp till 16 månader
|
|
Anledning till smärtlindring orsakad av virtual reality -tekniker
Tidsram: Upp till 16 månader
|
Uppmätt med FNIR: er och kvantifieras genom signalbehandling och nätverksneurovetenskapsalgoritmer, för att ta reda på orsaken till smärtlindring orsakad av virtual reality -tekniker.
Vi kommer också att undersöka om kognitiv distraktion kan vara det främsta skälet.
|
Upp till 16 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Somayeh B Shafiei, Roswell Park Cancer Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 juli 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
10 april 2026
Avslutad studie (Faktisk)
10 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2024
Första postat (Faktisk)
13 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Adenocarcinom
- Hudsjukdomar
- Bröstsjukdomar
- Urologiska neoplasmer
- Neoplasmer i njurarna
- Hud- och bindvävssjukdomar
- Carcinom
- Bröstneoplasmer
- Karcinom, njurcell
Andra studie-ID-nummer
- I 1720121 (Annan identifierare: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2021-11854 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .