Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkční blízké infračervené spektroskopie a relaxační programy virtuální reality pro léčbu bolesti u pacientů s rakovinou

23. dubna 2026 aktualizováno: Roswell Park Cancer Institute

Hodnocení závažnosti vnímané bolesti u pacientů s rakovinou v reálném čase pomocí funkční blízké infračervené spektroskopie (fNIRS) a zkoumání úlevy od bolesti s využitím technologií virtuální reality

Tato klinická studie se pokouší změřit závažnost bolesti, lokalizaci bolesti a proveditelnost u pacientů s rakovinou pomocí funkční blízké infračervené spektroskopie a relaxačních programů virtuální reality. Funkční infračervená spektroskopie a relaxační programy virtuální reality mohou pomoci zmírnit bolest u pacientů s rakovinou, kteří jsou léčeni.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Vyvinout algoritmus pro objektivní hodnocení závažnosti bolesti a rozlišit lokalizaci bolesti bez nutnosti spolupráce pacienta.

II. Najděte vztah mezi funkcemi fNIRS (funkční infračervená spektroskopie) a závažností bolesti a také vztah (pokud existuje) mezi vnímanou závažností bolesti a vizuálním vnímáním.

DRUHÉ CÍLE:

I. Prozkoumejte účinek (a zdůvodnění účinku) zmírnění závažnosti vnímané bolesti pomocí technik virtuální reality.

II. Sledujte změny mozkové aktivity, abyste zjistili důvod zmírnění bolesti způsobené technikami virtuální reality a/nebo kognitivním rozptýlením.

Přehled: Zdraví účastníci jsou zařazeni do skupiny A. Pacienti s rakovinou jsou randomizováni do skupiny B nebo skupiny C.

SKUPINA A: Účastníci podstupují fNIRS déle než 15 minut.

SKUPINA B: Pacienti podstupují fNIRS po dobu více než 15 minut, po které následuje relaxační období pomocí virtuální reality (VR) po dobu delší než 15 minut.

SKUPINA C: Pacienti podstupují fNIRS déle než 15 minut.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

106

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Studijní populace

Pacienti s rakovinou s bolestí a zdraví účastníci bez bolesti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci studie (pacienti s rakovinou i zdraví dobrovolníci) musí být starší 18 let
  • Účastníci studie (pacienti s rakovinou i zdraví dobrovolníci) musí být schopni být v sedavé poloze přibližně 20 minut
  • Pro účastníky rakoviny: v jakékoli fázi léčby rakoviny, jako je diagnostika, léčba (chirurgie, chemoterapie, imunoterapie, ozařování), zotavení, remise a prožívá akutní bolest z léčby. Rakovina zahrnuje, ale není omezena na: prsa, hrudník, ledviny atd.
  • Účastník musí porozumět vyšetřovací povaze této studie a před obdržením jakéhokoli postupu souvisejícího se studií podepsat písemný informovaný souhlas schválený nezávislou etickou komisí/instituční revizní radou.

Kritéria vyloučení:

  • Neochota nebo neschopnost dodržovat požadavky protokolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina D Arm 1 - VR
Pacienti podstupují terapeutický VR program po dobu až 30 minut čtyřikrát týdně
Jiný: Virtuální technologická intervence
Projděte si relaxační období pomocí VR
Ostatní jména:
  • Zásah virtuální reality
  • Virtuální technologie
Experimentální: Skupina D Arm II - Sham VR
Pacienti podstupují placebo VR program po dobu až 30 minut čtyřikrát týdně.
Jiný: Virtuální technologická intervence
Projděte si relaxační období pomocí VR
Ostatní jména:
  • Zásah virtuální reality
  • Virtuální technologie
Experimentální: Skupina E
Stimulace chladem 1. den každého cyklu chemoterapie a 3. den.
Jiný: Stimulace za studena
Stimulace za studena pomocí ledového balení
Ostatní jména:
  • ledový balíček
Experimentální: Skupina A (fNIRS)
Účastníci podstoupí fNIRS po dobu 10 minut.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Postup: Funkční Near-Infrared Spectroscopy
Podstoupit fNIRS
Ostatní jména:
  • fNIRS
  • Funkční Near Infrared Spectroscopy
  • Funkční NIR spektroskopie
  • Funkční optické zobrazování mozku
Experimentální: Skupina B (fNIRS, VR)
Pacienti podstupují fNIRS po dobu 10 minut, po kterých následuje relaxační období s využitím VR po dobu více než 15 minut.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Postup: Funkční Near-Infrared Spectroscopy
Podstoupit fNIRS
Ostatní jména:
  • fNIRS
  • Funkční Near Infrared Spectroscopy
  • Funkční NIR spektroskopie
  • Funkční optické zobrazování mozku
Jiný: Virtuální technologická intervence
Projděte si relaxační období pomocí VR
Ostatní jména:
  • Zásah virtuální reality
  • Virtuální technologie
Experimentální: Skupina C (fNIRS)
Pacienti podstupují fNIRS po dobu 10 minut.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Postup: Funkční Near-Infrared Spectroscopy
Podstoupit fNIRS
Ostatní jména:
  • fNIRS
  • Funkční Near Infrared Spectroscopy
  • Funkční NIR spektroskopie
  • Funkční optické zobrazování mozku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Získejte znalost mozkové aktivity během bolesti
Časové okno: Až 16 měsíců
K extrahování informativních vzorců mozkové aktivity a diagnostikování stimulovaných oblastí mozku spojených s závažností bolesti a bolesti a jakékoli vztahy mezi závažností bolesti, funkční měřením blízké infračervené spektroskopie a vizuálním vnímáním a vizuálním vnímáním a vizuálním vnímáním a vizuálním vnímáním a vizuálním vnímáním budou použity výpočetní algoritmy neurověd a grafické teorie a vizuální vnímání a diagnostikování stimulovaných mozkových oblastí spojených s závažností bolesti a bolesti.
Až 16 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zjistěte, zda využití technologií virtuální reality výrazně zmírňuje bolest rozptýlením
Časové okno: Až 16 měsíců
Využitím relaxačního programu virtuální reality analyzujeme mozkovou aktivitu, abychom zjistili, jak je toto rozptýlení ovládáno mozkem.
Až 16 měsíců
Důvod zmírnění bolesti způsobený technikami virtuální reality
Časové okno: Až 16 měsíců
Měřeno pomocí FNIR a kvantifikováno algoritmy neurovědy signálu a síťovým neurovědním algoritmy, aby se zjistilo důvod zmírnění bolesti způsobené technikou virtuální reality. Hlavním důvodem může být také zkoumáme, zda kognitivní rozptýlení může být.
Až 16 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Roswell Park Cancer Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Somayeh B Shafiei, Roswell Park Cancer Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. července 2022

Primární dokončení (Aktuální)

10. dubna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

10. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • I 1720121 (Jiný identifikátor: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2021-11854 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom

Klinické studie na Administrace dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit