Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Функциональная спектроскопия ближнего инфракрасного диапазона и программы релаксации в виртуальной реальности для лечения боли у онкологических больных

23 апреля 2026 г. обновлено: Roswell Park Cancer Institute

Оценка в реальном времени выраженности воспринимаемой боли у онкологических пациентов с использованием функциональной спектроскопии ближнего инфракрасного диапазона (fNIRS) и исследование облегчения боли с использованием технологий виртуальной реальности

В этом клиническом исследовании предпринимается попытка измерить тяжесть боли, ее локализацию и ее осуществимость у пациентов с раком с использованием функциональной ближней инфракрасной спектроскопии и программ релаксации в виртуальной реальности. Функциональная спектроскопия ближнего инфракрасного диапазона и программы релаксации в виртуальной реальности могут помочь облегчить боль у онкологических пациентов, проходящих лечение.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Разработать алгоритм объективной оценки тяжести боли и определения ее локализации без участия пациента.

II. Найдите связь между характеристиками fNIRS (функциональная ближняя инфракрасная спектроскопия) и тяжестью боли, а также связь (если таковая имеется) между воспринимаемой тяжестью боли и зрительным восприятием.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Исследовать эффект (и обоснование эффекта) облегчения тяжести воспринимаемой боли с использованием методов виртуальной реальности.

II. Отслеживайте изменения активности мозга, чтобы выяснить причину облегчения боли, вызванного методами виртуальной реальности и/или когнитивными отвлечениями.

ПЛАН: Здоровые участники распределяются в группу А. Больные раком случайным образом распределяются в группу B или группу C.

ГРУППА А: Участники проходят процедуру FNIRS продолжительностью более 15 минут.

ГРУППА B: Пациенты проходят процедуру fNIRS продолжительностью более 15 минут, после чего следует период релаксации с использованием виртуальной реальности (VR) продолжительностью более 15 минут.

ГРУППА C: Пациенты проходят процедуру fNIRS более 15 минут.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

106

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Исследуемая популяция

Больные раком с болью и здоровые участники без боли.

Описание

Критерии включения:

  • Участники исследования (больные раком, а также здоровые добровольцы) должны быть старше 18 лет.
  • Участники исследования (больные раком, а также здоровые добровольцы) должны быть в состоянии находиться в сидячем положении в течение примерно 20 минут.
  • Для участников рака: на любой стадии лечения рака, такой как диагностика, лечение (хирургия, химиотерапия, иммунотерапия, лучевая терапия), выздоровление, ремиссия и острая боль от лечения. Раковые заболевания включают, помимо прочего: рак молочной железы, грудной клетки, почек и т. д.
  • Участник должен понимать исследовательский характер этого исследования и подписать одобренную Независимым этическим комитетом/Институциональным наблюдательным советом форму письменного информированного согласия до получения какой-либо процедуры, связанной с исследованием.

Критерий исключения:

  • Нежелание или неспособность следовать требованиям протокола

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа D, рука 1 – VR
Пациенты проходят программу Therapeutic VR продолжительностью до 30 минут четыре раза в неделю.
Другой: Виртуальное технологическое вмешательство
Пройдите период релаксации с помощью VR
Другие имена:
  • Вмешательство в виртуальную реальность
  • Виртуальные технологии
Экспериментальный: Группа D Арм II — Шам VR
Пациенты проходят программу плацебо VR продолжительностью до 30 минут четыре раза в неделю.
Другой: Виртуальное технологическое вмешательство
Пройдите период релаксации с помощью VR
Другие имена:
  • Вмешательство в виртуальную реальность
  • Виртуальные технологии
Экспериментальный: Группа Е
Холодовая стимуляция в первый день каждого цикла химиотерапии и в третий день.
Другой: Холодная стимуляция
холодная стимуляция с использованием пакета льда
Другие имена:
  • пузырь со льдом
Экспериментальный: Группа А (фНИРС)
Участники проходят fNIRS в течение 10 минут.
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Процедура: Функциональная спектроскопия ближнего инфракрасного диапазона
Пройти ФНИРС
Другие имена:
  • fNIRS
  • Функциональная ближняя инфракрасная спектроскопия
  • Функциональная БИК-спектроскопия
  • Функциональная оптическая визуализация мозга
Экспериментальный: Группа Б (фНСИ, ВР)
Пациенты проходят fNIRS в течение 10 минут, после чего следует период релаксации с использованием VR продолжительностью более 15 минут.
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Процедура: Функциональная спектроскопия ближнего инфракрасного диапазона
Пройти ФНИРС
Другие имена:
  • fNIRS
  • Функциональная ближняя инфракрасная спектроскопия
  • Функциональная БИК-спектроскопия
  • Функциональная оптическая визуализация мозга
Другой: Виртуальное технологическое вмешательство
Пройдите период релаксации с помощью VR
Другие имена:
  • Вмешательство в виртуальную реальность
  • Виртуальные технологии
Экспериментальный: Группа C (фНИРС)
Пациенты проходят fNIRS в течение 10 минут.
Другой: Администрация анкеты
Дополнительные исследования
Процедура: Функциональная спектроскопия ближнего инфракрасного диапазона
Пройти ФНИРС
Другие имена:
  • fNIRS
  • Функциональная ближняя инфракрасная спектроскопия
  • Функциональная БИК-спектроскопия
  • Функциональная оптическая визуализация мозга

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Получить знания о активности мозга во время боли
Временное ограничение: До 16 месяцев
Алгоритмы вычислительной нейробиологии и теории графиков будут использоваться для извлечения информативных закономерностей активности мозга и диагностики стимулированных областей мозга, связанных с болью боли и тяжести боли, а также любых отношений между тяжестью боли, функциональной ближней инфракрасной спектроскопией (FNIRS) и визуальным восприятием.
До 16 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определите, значительно ли использование технологий виртуальной реальности облегчает боль путем отвлечения
Временное ограничение: До 16 месяцев
Используя программу расслабления виртуальной реальности, мы проанализируем мозговую активность, чтобы выяснить, как это отвлечение контролируется мозгом.
До 16 месяцев
Причина облегчения боли, вызванная методами виртуальной реальности
Временное ограничение: До 16 месяцев
Измеряется FNIRS и количественно определяемые с помощью алгоритмов обработки сигналов и сетевой нейробиологии, чтобы выяснить причину облегчения боли, вызванной методами виртуальной реальности. Мы также рассмотрим, может ли когнитивное отвлечение быть основной причиной.
До 16 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Roswell Park Cancer Institute

Следователи

  • Главный следователь: Somayeh B Shafiei, Roswell Park Cancer Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 июля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июня 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • I 1720121 (Другой идентификатор: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2021-11854 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться