Programmes de spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge et de relaxation en réalité virtuelle pour la gestion de la douleur chez les patients atteints de cancer
23 avril 2026 mis à jour par: Roswell Park Cancer Institute
Évaluation en temps réel de la gravité de la douleur perçue chez les patients atteints de cancer à l'aide de la spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge (fNIRS) et enquête sur le soulagement de la douleur à l'aide de technologies de réalité virtuelle
Cet essai clinique tente de mesurer la gravité de la douleur, sa localisation et sa faisabilité chez les patients atteints de cancer à l'aide de spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge et de programmes de relaxation en réalité virtuelle.
La spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge et les programmes de relaxation en réalité virtuelle peuvent aider à soulager la douleur chez les patients atteints de cancer qui reçoivent un traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Développer un algorithme pour l'évaluation objective de la gravité de la douleur et distinguer l'emplacement de la douleur sans avoir besoin de la coopération du patient.
II. Trouvez la relation entre les caractéristiques du fNIRS (spectroscopie fonctionnelle proche infrarouge) et la gravité de la douleur ainsi que la relation (le cas échéant) entre la gravité de la douleur perçue et la perception visuelle.
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Étudier l'effet (et le raisonnement de l'effet) de l'atténuation de la gravité de la douleur perçue à l'aide de techniques de réalité virtuelle.
II. Surveillez les changements de l’activité cérébrale pour découvrir la raison du soulagement de la douleur provoqué par les techniques de réalité virtuelle et/ou la distraction cognitive.
RÉSUMÉ : Les participants en bonne santé sont affectés au groupe A. Les patients cancéreux sont randomisés dans le groupe B ou le groupe C.
GROUPE A : Les participants subissent un fNIRS pendant plus de 15 minutes.
GROUPE B : Les patients subissent un fNIRS pendant plus de 15 minutes suivi d'une période de relaxation utilisant la réalité virtuelle (VR) pendant plus de 15 minutes.
GROUPE C : Les patients subissent un fNIRS pendant plus de 15 minutes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
106
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Buffalo, New York, États-Unis, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Population étudiée
Patients cancéreux souffrant de douleur et participants en bonne santé sans douleur.
La description
Critère d'intégration:
- Les participants à l'étude (patients atteints de cancer ainsi que volontaires sains) doivent être âgés de plus de 18 ans.
- Les participants à l'étude (patients atteints de cancer ainsi que volontaires sains) doivent pouvoir rester dans une posture sédentaire pendant environ 20 minutes.
- Pour les participants atteints d'un cancer : à n'importe quelle étape du traitement du cancer, comme le diagnostic, le traitement (chirurgie, chimiothérapie, immunothérapie, radiothérapie), la guérison, la rémission et qui éprouvent une douleur aiguë due au traitement. Les cancers comprennent, sans s'y limiter : le cancer du sein, du thoracique, du rein, etc.
- Le participant doit comprendre la nature expérimentale de cette étude et signer un formulaire de consentement éclairé écrit approuvé par le comité d'éthique indépendant/le comité d'examen institutionnel avant de recevoir toute procédure liée à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Ne veut pas ou ne peut pas suivre les exigences du protocole
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe D Bras 1 - VR
Les patients suivent un programme thérapeutique VR jusqu'à 30 minutes quatre fois par semaine
|
Subir une période de relaxation en utilisant la VR
Autres noms:
|
|
Expérimental: Groupe D Arm II - Sham VR
Les patients suivent un programme placebo VR jusqu'à 30 minutes quatre fois par semaine.
|
Subir une période de relaxation en utilisant la VR
Autres noms:
|
|
Expérimental: Groupe E
Stimulation par le froid le jour 1 de chaque cycle de chimiothérapie et le jour 3.
|
Stimulation du froid à l'aide de glace
Autres noms:
|
|
Expérimental: Groupe A (fNIRS)
Les participants subissent une fNIRS pendant 10 minutes.
|
Etudes annexes
Suivre le fNIRS
Autres noms:
|
|
Expérimental: Groupe B (fNIRS, RV)
Les patients subissent une fNIRS pendant 10 minutes, suivie d'une période de relaxation utilisant la réalité virtuelle pendant plus de 15 minutes.
|
Etudes annexes
Suivre le fNIRS
Autres noms:
Subir une période de relaxation en utilisant la VR
Autres noms:
|
|
Expérimental: Groupe C (fNIRS)
Les patients subissent une fNIRS pendant 10 minutes.
|
Etudes annexes
Suivre le fNIRS
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Acquérir une connaissance de l'activité cérébrale pendant la douleur
Délai: Jusqu'à 16 mois
|
Les algorithmes de neurosciences informatiques et les théories des graphiques seront utilisés pour extraire les modèles informatifs de l'activité cérébrale et diagnostiquer les zones cérébrales stimulées associées à la douleur et à la gravité de la douleur ainsi que toute relation entre la gravité de la douleur, les mesures de spectroscopie proche infrarouge (FNIR) fonctionnelles.
|
Jusqu'à 16 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Déterminez si l'utilisation des technologies de réalité virtuelle atténue considérablement la douleur par la distraction
Délai: Jusqu'à 16 mois
|
En utilisant le programme de relaxation de la réalité virtuelle, nous analyserons l'activité cérébrale pour découvrir comment cette distraction est contrôlée par le cerveau.
|
Jusqu'à 16 mois
|
|
Raison de l'atténuation de la douleur causée par les techniques de réalité virtuelle
Délai: Jusqu'à 16 mois
|
Mesuré par FNIRS et quantifié par le traitement du signal et les algorithmes de neurosciences de réseau, pour découvrir la raison de l'atténuation de la douleur causée par les techniques de réalité virtuelle.
Nous étudierons également si la distraction cognitive peut être la principale raison.
|
Jusqu'à 16 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Somayeh B Shafiei, Roswell Park Cancer Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
10 avril 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
10 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2024
Première publication (Réel)
13 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Adénocarcinome
- Maladies de la peau
- Maladies du sein
- Tumeurs urologiques
- Tumeurs rénales
- Maladies de la peau et du tissu conjonctif
- Carcinome
- Tumeurs mammaires
- Carcinome à cellules rénales
Autres numéros d'identification d'étude
- I 1720121 (Autre identifiant: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2021-11854 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .