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Funktionelle Nahinfrarotspektroskopie und Virtual-Reality-Entspannungsprogramme zur Schmerzbehandlung bei Krebspatienten

23. April 2026 aktualisiert von: Roswell Park Cancer Institute

Echtzeitbewertung der Schwere der wahrgenommenen Schmerzen bei Krebspatienten mithilfe der funktionellen Nahinfrarotspektroskopie (fNIRS) und Untersuchung der Schmerzlinderung mithilfe von Virtual-Reality-Technologien

In dieser klinischen Studie wird versucht, die Schmerzstärke, den Schmerzort und die Durchführbarkeit bei Krebspatienten mithilfe funktioneller Nahinfrarotspektroskopie und Virtual-Reality-Entspannungsprogrammen zu messen. Funktionelle Nahinfrarotspektroskopie und Virtual-Reality-Entspannungsprogramme können bei behandelten Krebspatienten zur Schmerzlinderung beitragen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Entwickeln Sie einen Algorithmus zur objektiven Bewertung der Schmerzstärke und zur Bestimmung des Schmerzortes, ohne dass die Mitarbeit des Patienten erforderlich ist.

II. Finden Sie den Zusammenhang zwischen fNIRS-Merkmalen (funktionelle Nahinfrarotspektroskopie) und der Schwere des Schmerzes sowie den Zusammenhang (falls vorhanden) zwischen der wahrgenommenen Schmerzstärke und der visuellen Wahrnehmung.

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Untersuchen Sie die Wirkung (und die Begründung der Wirkung) der Linderung der Schwere des wahrgenommenen Schmerzes mithilfe von Virtual-Reality-Techniken.

II. Überwachen Sie Veränderungen der Gehirnaktivität, um den Grund für die Schmerzlinderung herauszufinden, die durch Virtual-Reality-Techniken und/oder kognitive Ablenkung verursacht wird.

GLIEDERUNG: Gesunde Teilnehmer werden der Gruppe A zugeordnet. Krebspatienten werden randomisiert der Gruppe B oder Gruppe C zugeteilt.

GRUPPE A: Die Teilnehmer unterziehen sich über 15 Minuten lang einer fNIRS.

GRUPPE B: Patienten unterziehen sich über 15 Minuten lang einer fNIRS, gefolgt von einer Entspannungsphase mit Virtual Reality (VR) über 15 Minuten.

GRUPPE C: Patienten werden über 15 Minuten lang einer fNIRS unterzogen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

106

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienpopulation

Krebspatienten mit Schmerzen und gesunde Teilnehmer ohne Schmerzen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Studienteilnehmer (Krebspatienten sowie gesunde Freiwillige) müssen über 18 Jahre alt sein
  • Studienteilnehmer (Krebspatienten sowie gesunde Freiwillige) müssen in der Lage sein, etwa 20 Minuten lang eine sitzende Haltung einzunehmen
  • Für Krebsteilnehmer: in jedem Stadium der Krebsbehandlung, wie Diagnose, Behandlung (Operation, Chemotherapie, Immuntherapie, Bestrahlung), Genesung, Remission und akute Schmerzen aufgrund der Behandlung. Zu den Krebsarten zählen unter anderem: Brustkrebs, Brustkrebs, Nierenkrebs usw.
  • Der Teilnehmer muss den Untersuchungscharakter dieser Studie verstehen und eine von der unabhängigen Ethikkommission/Institutional Review Board genehmigte schriftliche Einverständniserklärung unterzeichnen, bevor er ein studienbezogenes Verfahren erhält

Ausschlusskriterien:

  • Nicht bereit oder nicht in der Lage, die Protokollanforderungen einzuhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe D Arm 1 – VR
Die Patienten absolvieren viermal pro Woche ein therapeutisches VR-Programm für bis zu 30 Minuten
Sonstiges: Virtuelle Technologieintervention
Machen Sie eine Entspannungsphase mit VR
Andere Namen:
  • Virtual-Reality-Intervention
  • Virtuelle Technologie
Experimental: Gruppe D Arm II – Sham VR
Die Patienten durchlaufen viermal pro Woche ein Placebo-VR-Programm für bis zu 30 Minuten.
Sonstiges: Virtuelle Technologieintervention
Machen Sie eine Entspannungsphase mit VR
Andere Namen:
  • Virtual-Reality-Intervention
  • Virtuelle Technologie
Experimental: Gruppe E
Kältestimulation am ersten Tag jedes Chemotherapiezyklus und am dritten Tag.
Sonstiges: Kaltstimulation
Kaltstimulation mit Eisbeutel
Andere Namen:
  • Eisbeutel
Experimental: Gruppe A (fNIRS)
Die Teilnehmer unterziehen sich für 10 Minuten fNIRS.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Verfahren: Funktionelle Nahinfrarotspektroskopie
Unterziehen Sie sich einer fNIRS
Andere Namen:
  • fNIRS
  • Funktionelle Nahinfrarotspektroskopie
  • Funktionelle NIR-Spektroskopie
  • Funktionelle optische Bildgebung des Gehirns
Experimental: Gruppe B (fNIRS, VR)
Die Patienten unterziehen sich fNIRS für 10 Minuten, gefolgt von einer Entspannungsphase mit VR für über 15 Minuten.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Verfahren: Funktionelle Nahinfrarotspektroskopie
Unterziehen Sie sich einer fNIRS
Andere Namen:
  • fNIRS
  • Funktionelle Nahinfrarotspektroskopie
  • Funktionelle NIR-Spektroskopie
  • Funktionelle optische Bildgebung des Gehirns
Sonstiges: Virtuelle Technologieintervention
Machen Sie eine Entspannungsphase mit VR
Andere Namen:
  • Virtual-Reality-Intervention
  • Virtuelle Technologie
Experimental: Gruppe C (fNIRS)
Die Patienten unterziehen sich 10 Minuten lang fNIRS.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Verfahren: Funktionelle Nahinfrarotspektroskopie
Unterziehen Sie sich einer fNIRS
Andere Namen:
  • fNIRS
  • Funktionelle Nahinfrarotspektroskopie
  • Funktionelle NIR-Spektroskopie
  • Funktionelle optische Bildgebung des Gehirns

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erwerben Sie Kenntnisse über die Gehirnaktivität während des Schmerzes
Zeitfenster: Bis zu 16 Monate
Computer-Neurowissenschaftalgorithmen und Graphentheorien werden verwendet, um informative Muster der Gehirnaktivität zu extrahieren und die stimulierten Hirnbereiche zu diagnostizieren, die mit Schmerz und Schmerzschweregrad verbunden sind, sowie alle Beziehungen zwischen Schmerzschwere, funktionellen Messungen der funktionellen Nahinfrarotspektroskopie (FNIRs) und der visuellen Wahrnehmung.
Bis zu 16 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stellen Sie fest, ob die Verwendung von Virtual -Reality -Technologien die Schmerzen durch Ablenkung erheblich lindern
Zeitfenster: Bis zu 16 Monate
Durch die Verwendung von Virtual Reality -Relaxationsprogramm werden wir die Gehirnaktivität analysieren, um herauszufinden, wie diese Ablenkung vom Gehirn gesteuert wird.
Bis zu 16 Monate
Grund für die Schmerzlinderung, die durch Virtual -Reality -Techniken verursacht wird
Zeitfenster: Bis zu 16 Monate
Gemessen durch FNIRs und quantifiziert durch Signalverarbeitung und Netzwerk -Neurowissenschaftalgorithmen, um den Grund für die Schmerzlinderung zu ermitteln, die durch virtuelle Realitätstechniken verursacht wird. Wir werden auch untersuchen, ob kognitive Ablenkung der Hauptgrund sein kann.
Bis zu 16 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Somayeh B Shafiei, Roswell Park Cancer Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. April 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • I 1720121 (Andere Kennung: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2021-11854 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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