Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionel nær-infrarød spektroskopi og Virtual Reality afslapningsprogrammer til smertebehandling hos patienter med kræft

23. april 2026 opdateret af: Roswell Park Cancer Institute

Realtidsevaluering af sværhedsgraden af ​​opfattet smerte hos patienter med kræft ved hjælp af funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) og undersøgelse af smertelindring ved hjælp af Virtual Reality-teknologier

Dette kliniske forsøg forsøger at måle smertens sværhedsgrad, placering af smerte og gennemførlighed hos patienter med cancer ved hjælp af funktionel nær-infrarød spektroskopi og virtual reality afslapningsprogrammer. Funktionel nær-infrarød spektroskopi og virtual reality afslapningsprogrammer kan hjælpe med at lindre smerter hos patienter med kræft, som modtager behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Udvikle en algoritme til objektiv evaluering af smertens sværhedsgrad og skelne placeringen af ​​smerte uden behov for patientens samarbejde.

II. Find sammenhængen mellem fNIRS-træk (funktionel nær-infrarød spektroskopi) og smertens sværhedsgrad samt sammenhængen (hvis nogen) mellem opfattet smertesværhedsgrad og visuel perception.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Undersøg effekten (og begrundelsen for effekten) af at lindre sværhedsgraden af ​​oplevet smerte ved at bruge virtual reality-teknikker.

II. Overvåg ændringer i hjerneaktivitet for at finde ud af årsagen til smertelindring forårsaget af virtual reality-teknikker og/eller kognitiv distraktion.

OVERSIGT: Raske deltagere tildeles gruppe A. Kræftpatienter randomiseres til gruppe B eller gruppe C.

GRUPPE A: Deltagerne gennemgår fNIRS i over 15 minutter.

GRUPPE B: Patienter gennemgår fNIRS i over 15 minutter efterfulgt af en afslapningsperiode ved brug af virtual reality (VR) i over 15 minutter.

GRUPPE C: Patienter gennemgår fNIRS i over 15 minutter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

106

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Studiebefolkning

Kræftpatienter med smerter og raske deltagere uden smerter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Studiedeltagere (kræftpatienter såvel som raske frivillige) skal være over 18 år
  • Undersøgelsesdeltagere (kræftpatienter såvel som raske frivillige) skal være i stand til at være i en stillesiddende stilling i cirka 20 minutter
  • For kræftdeltagere: i alle stadier af kræftbehandling, såsom diagnose, behandling (kirurgi, kemoterapi, immunterapi, stråling), restitution, remission og oplever akut smerte fra behandlingen. Kræftkræft omfatter, men er ikke begrænset til: bryst, thorax, nyre osv.
  • Deltageren skal forstå undersøgelsens karakter af denne undersøgelse og underskrive en uafhængig etisk komité/institutionel vurderingsudvalg godkendt skriftlig informeret samtykkeformular, før han modtager en undersøgelsesrelateret procedure

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig eller ude af stand til at følge protokolkrav

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe D Arm 1 - VR
Patienter gennemgår et Terapeutisk VR-program i op til 30 minutter fire gange om ugen
Andet: Virtuel teknologiintervention
Gennemgå afslapningsperiode ved hjælp af VR
Andre navne:
  • Virtual Reality Intervention
  • Virtuel teknologi
Eksperimentel: Gruppe D Arm II - Sham VR
Patienter gennemgår placebo VR-program i op til 30 minutter fire gange om ugen.
Andet: Virtuel teknologiintervention
Gennemgå afslapningsperiode ved hjælp af VR
Andre navne:
  • Virtual Reality Intervention
  • Virtuel teknologi
Eksperimentel: Gruppe E
Kuldestimulering på dag 1 i hver kemoterapicyklus og dag 3.
Andet: Kold stimulering
kold stimulering ved hjælp af ispakke
Andre navne:
  • Ispose
Eksperimentel: Gruppe A (fNIRS)
Deltagerne gennemgår fNIRS i 10 minutter.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Procedure: Funktionel nær-infrarød spektroskopi
Gennemgå fNIRS
Andre navne:
  • fNIRS
  • Funktionel nær-infrarød spektroskopi
  • Funktionel NIR-spektroskopi
  • Funktionel optisk hjernebilleddannelse
Eksperimentel: Gruppe B (fNIRS, VR)
Patienterne gennemgår fNIRS i 10 minutter efterfulgt af en afslapningsperiode med VR i over 15 minutter.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Procedure: Funktionel nær-infrarød spektroskopi
Gennemgå fNIRS
Andre navne:
  • fNIRS
  • Funktionel nær-infrarød spektroskopi
  • Funktionel NIR-spektroskopi
  • Funktionel optisk hjernebilleddannelse
Andet: Virtuel teknologiintervention
Gennemgå afslapningsperiode ved hjælp af VR
Andre navne:
  • Virtual Reality Intervention
  • Virtuel teknologi
Eksperimentel: Gruppe C (fNIRS)
Patienter gennemgår fNIRS i 10 minutter.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Procedure: Funktionel nær-infrarød spektroskopi
Gennemgå fNIRS
Andre navne:
  • fNIRS
  • Funktionel nær-infrarød spektroskopi
  • Funktionel NIR-spektroskopi
  • Funktionel optisk hjernebilleddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Få kendskab til hjerneaktivitet under smerte
Tidsramme: Op til 16 måneder
Computational Neuroscience-algoritmer og grafteorier vil blive brugt til at udtrække informative mønstre for hjerneaktivitet og diagnosticere de stimulerede hjerneområder, der er forbundet med smerter og smerter i smerter samt eventuelle forhold mellem smerteres alvorlighed, funktionel nær-infrarød spektroskopi (FNIR'er) målinger og visuel opfattelse.
Op til 16 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem, om der bruger virtual reality -teknologier markant lindrer smerter gennem distraktion
Tidsramme: Op til 16 måneder
Ved at bruge Virtual Reality Relaxation Program vil vi analysere hjerneaktivitet for at finde ud af, hvordan denne distraktion styres af hjernen.
Op til 16 måneder
Årsag til smertelindring forårsaget af virtual reality -teknikker
Tidsramme: Op til 16 måneder
Målt ved FNIR'er og kvantificeret ved signalbehandling og netværksneurovidenskabsalgoritmer for at finde ud af årsagen til smertelindring forårsaget af virtual reality -teknikker. Vi vil også undersøge, om kognitiv distraktion kan være hovedårsagen.
Op til 16 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Somayeh B Shafiei, Roswell Park Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. april 2026

Studieafslutning (Faktiske)

10. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • I 1720121 (Anden identifikator: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2021-11854 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karcinom

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner