Espectroscopia funcional de infravermelho próximo e programas de relaxamento de realidade virtual para tratamento da dor em pacientes com câncer
23 de abril de 2026 atualizado por: Roswell Park Cancer Institute
Avaliação em tempo real da gravidade da dor percebida em pacientes com câncer usando espectroscopia funcional no infravermelho próximo (fNIRS) e investigação do alívio da dor utilizando tecnologias de realidade virtual
Este ensaio clínico tenta medir a gravidade da dor, localização da dor e viabilidade em pacientes com câncer usando espectroscopia funcional de infravermelho próximo e programas de relaxamento de realidade virtual.
A espectroscopia funcional no infravermelho próximo e os programas de relaxamento com realidade virtual podem ajudar a aliviar a dor em pacientes com câncer que estão recebendo tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Desenvolva um algoritmo para avaliação objetiva da intensidade da dor e distinga a localização da dor sem precisar da cooperação do paciente.
II. Encontre a relação entre as características do fNIRS (espectroscopia funcional no infravermelho próximo) e a gravidade da dor, bem como a relação (se houver) entre a gravidade da dor percebida e a percepção visual.
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Investigue o efeito (e o raciocínio do efeito) do alívio da gravidade da dor percebida utilizando técnicas de realidade virtual.
II. Monitore as mudanças na atividade cerebral para descobrir o motivo do alívio da dor causado por técnicas de realidade virtual e/ou distração cognitiva.
ESBOÇO: Os participantes saudáveis são designados ao grupo A. Os pacientes com câncer são randomizados para o grupo B ou grupo C.
GRUPO A: Os participantes são submetidos ao fNIRS por mais de 15 minutos.
GRUPO B: Os pacientes são submetidos a fNIRS por mais de 15 minutos seguido por um período de relaxamento usando realidade virtual (VR) por mais de 15 minutos.
GRUPO C: Os pacientes são submetidos a fNIRS por mais de 15 minutos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
106
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
População do estudo
Pacientes com câncer com dor e participantes saudáveis sem dor.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes do estudo (pacientes com câncer e voluntários saudáveis) devem ter mais de 18 anos
- Os participantes do estudo (pacientes com câncer e voluntários saudáveis) precisam ser capazes de permanecer em uma postura sedentária por aproximadamente 20 minutos
- Para participantes com câncer: em qualquer fase do tratamento do câncer, como diagnóstico, tratamento (cirurgia, quimioterapia, imunoterapia, radiação), recuperação, remissão e que esteja sentindo dor aguda devido ao tratamento. Os cânceres incluem, mas não estão limitados a: mama, tórax, rim, etc.
- O participante deve compreender a natureza investigacional deste estudo e assinar um formulário de consentimento informado por escrito aprovado pelo Comitê de Ética Independente/Conselho de Revisão Institucional antes de receber qualquer procedimento relacionado ao estudo
Critério de exclusão:
- Relutante ou incapaz de seguir os requisitos do protocolo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo D Braço 1 - VR
Os pacientes são submetidos ao programa de RV terapêutica por até 30 minutos, quatro vezes por semana
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Passe por um período de relaxamento usando VR
Outros nomes:
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Experimental: Grupo D Braço II - Sham VR
Os pacientes são submetidos a um programa de VR com placebo por até 30 minutos, quatro vezes por semana.
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Passe por um período de relaxamento usando VR
Outros nomes:
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Experimental: Grupo E
Estimulação pelo frio no dia 1 de cada ciclo de quimioterapia e no dia 3.
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Estimulação a frio usando pacote de gelo
Outros nomes:
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Experimental: Grupo A (fNIRS)
Os participantes realizam fNIRS durante 10 minutos.
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Estudos auxiliares
Submeter-se ao fNIRS
Outros nomes:
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Experimental: Grupo B (fNIRS, RV)
Os doentes realizam fNIRS durante 10 minutos, seguido de um período de relaxamento com RV por mais de 15 minutos.
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Estudos auxiliares
Submeter-se ao fNIRS
Outros nomes:
Passe por um período de relaxamento usando VR
Outros nomes:
|
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Experimental: Grupo C (fNIRS)
Os doentes são submetidos a fNIRS durante 10 minutos.
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Estudos auxiliares
Submeter-se ao fNIRS
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Obtenha conhecimento da atividade cerebral durante a dor
Prazo: Até 16 meses
|
Algoritmos de neurociência computacional e teorias gráficas serão usadas para extrair padrões informativos de atividade cerebral e diagnosticar as áreas cerebrais estimuladas associadas à gravidade da dor e à dor, bem como a quaisquer relações entre a gravidade da dor, as medidas funcionais de espectroscopia no infravermelho próximo (FNIRs) e a percepção visual.
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Até 16 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determine se a utilização de tecnologias de realidade virtual aliviam significativamente a dor através da distração
Prazo: Até 16 meses
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Ao utilizar o programa de relaxamento de realidade virtual, analisaremos a atividade cerebral para descobrir como essa distração é controlada pelo cérebro.
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Até 16 meses
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Razão para o alívio da dor causado por técnicas de realidade virtual
Prazo: Até 16 meses
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Medido por FNIRs e quantificado por algoritmos de processamento de sinais e neurociência de rede, para descobrir o motivo do alívio da dor causado por técnicas de realidade virtual.
Também investigaremos se a distração cognitiva pode ser o principal motivo.
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Até 16 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Somayeh B Shafiei, Roswell Park Cancer Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
10 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Real)
10 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
13 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Adenocarcinoma
- Doenças de pele
- Doenças da mama
- Neoplasias Urológicas
- Neoplasias Renais
- Doenças da Pele e do Tecido Conjuntivo
- Carcinoma
- Neoplasias da Mama
- Carcinoma de Células Renais
Outros números de identificação do estudo
- I 1720121 (Outro identificador: Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2021-11854 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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