ICU治療を必要とするAE成人患者の臨床的特徴と予後マーカー
2024年6月12日 更新者：Lixia Qin、Central South University
自己免疫性脳炎 (AE) は、生命を脅かす可能性のある中枢神経系 (CNS) の炎症であり、成人の脳炎症例の 20% ～ 30% を占めます。AE は亜急性、重度、衰弱性の脳炎を引き起こすことが多く、病院での長期管理が必要です。神経集中治療室（ICU）。
この研究は、ICUへの入院を必要とする重篤なAEを有する成人患者の臨床的特徴と予後を分析することにより、不良な臨床転帰の予測因子を探索することを目的としています。
中南大学第二襄雅病院の神経内科ICUにおける単一センターの前向き観察研究。
AEの可能性または確認されたAE（AEの診断と治療に関する2022年の中国ガイドライン）のためにICUに入院したすべての患者が含まれます。
予後不良に関連する要因は、ロジスティック回帰を使用した多変量解析によって特定されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
200人の患者がAEのためにICUに入院した。
説明
包含基準:
- AEの診断と治療に関する中国のガイドライン（バージョン2022）に基づいて、「確実な」AEまたは「おそらく」AEのいずれかとして診断されている
- 年齢 15 歳以上
- 病気の経過中に成人のICUに入院する場合
除外基準:
- 主要結果に関するデータが欠落している
- ICU滞在時間は24時間以内。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正されたランキンスケール
時間枠：12ヶ月
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修正ランキン スケール (mRS) は、脳卒中やその他の原因による神経障害を患った人の日常生活における障害や依存の程度を測定するために一般的に使用されるスケールです。
最も多く利用されているクリニックになりました。
mRS は 0 ～ 6 のスケールで採点されます。
スコアが高いほど予後は悪くなります
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡
時間枠：12ヶ月
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12か月時点の死亡率
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12ヶ月
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合併症の発生率
時間枠：12ヶ月
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敗血症性ショック、低ナトリウム血症
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年6月1日
一次修了 (推定)
2024年7月1日
研究の完了 (推定)
2024年8月1日
試験登録日
最初に提出
2024年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月12日
最初の投稿 (実際)
2024年6月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月12日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。