Características clínicas y marcadores pronósticos en pacientes adultos con EA que requieren tratamiento en la UCI
12 de junio de 2024 actualizado por: Lixia Qin, Central South University
La encefalitis autoinmune (EA) es una inflamación del sistema nervioso central (SNC) potencialmente mortal y constituye entre el 20% y el 30% de los casos de encefalitis en adultos. La encefalitis autoinmune a menudo conduce a una encefalitis subaguda, grave y debilitante que requiere un tratamiento a largo plazo en un unidad de cuidados intensivos (UCI) neurológica.
Este estudio tiene como objetivo explorar los factores predictivos de malos resultados clínicos mediante el análisis de las características clínicas y el pronóstico de pacientes adultos con EA críticos que requieren ingreso en UCI.
Estudio observacional prospectivo de un solo centro en la UCI neurológica, el segundo hospital de Xiangya, Universidad Central Sur.
Se incluirán todos los pacientes ingresados en la UCI por EA probable o confirmado (directrices chinas de 2022 para el diagnóstico y tratamiento de EA).
Los factores asociados con un mal pronóstico se identificarán mediante análisis multivariado mediante regresión logística.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
200 pacientes ingresados en UCI por EA.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado como EA "definitivo" o "probable" según las directrices chinas para el diagnóstico y tratamiento de EA (versión 2022)
- Edad ≥ 15 años
- Ingreso a una UCI de adultos durante el curso de la enfermedad.
Criterio de exclusión:
- Datos faltantes sobre el resultado primario
- Duración de la estancia en UCI de 24 horas o menos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Rankin modificada
Periodo de tiempo: 12 meses
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La Escala de Rankin modificada (mRS) es una escala comúnmente utilizada para medir el grado de discapacidad o dependencia en las actividades diarias de personas que han sufrido un ictus u otras causas de discapacidad neurológica.
Se ha convertido en la clínica más utilizada.
mRS se califica en una escala de 0 a 6.
Cuanto mayor sea la puntuación, peor será el pronóstico
|
12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mortalidad
Periodo de tiempo: 12 meses
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Tasa de mortalidad a los 12 meses
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12 meses
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Tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Choque séptico, hiponatremia
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
13 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Xiangya_critical AE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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