Klinische kenmerken en prognostische markers bij volwassen patiënten met AE die ICU-behandeling vereisen
12 juni 2024 bijgewerkt door: Lixia Qin, Central South University
Auto-immuunencefalitis (AE) is een potentieel levensbedreigende ontsteking van het centrale zenuwstelsel (CZS) en vertegenwoordigt 20%-30% van de gevallen van encefalitis bij volwassenen. Bijwerkingen leiden vaak tot subacute, ernstige en invaliderende encefalitis, waardoor langdurige behandeling noodzakelijk is. neurologische intensive care-afdeling (ICU).
Deze studie heeft tot doel de voorspellende factoren voor slechte klinische resultaten te onderzoeken door de klinische kenmerken en prognose te analyseren van volwassen patiënten met kritieke AE die opname op de intensive care vereisen.
Prospectieve observationele studie in één centrum op de neurologische ICU, het tweede Xiangya-ziekenhuis, Central South University.
Alle patiënten die op de ICU zijn opgenomen vanwege waarschijnlijke of bevestigde bijwerkingen (Chinese richtlijnen uit 2022 voor diagnose en behandeling van bijwerkingen) zullen worden opgenomen.
Factoren die verband houden met een slechte prognose zullen worden geïdentificeerd door middel van multivariate analyse met behulp van een logistische regressie.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
200 patiënten opgenomen op de ICU voor AE.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd als ‘definitieve’ of ‘waarschijnlijke’ bijwerking op basis van Chinese richtlijnen voor diagnose en behandeling van bijwerking (versie 2022)
- Leeftijd ≥ 15 jaar
- Opname op een intensive care voor volwassenen tijdens het verloop van de ziekte
Uitsluitingscriteria:
- Ontbrekende gegevens over de primaire uitkomst
- Een verblijfsduur op de IC is 24 uur of minder.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemodificeerde Rankin-schaal
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De aangepaste Rankin Scale (mRS) is een veelgebruikte schaal voor het meten van de mate van invaliditeit of afhankelijkheid bij de dagelijkse activiteiten van mensen die een beroerte of andere oorzaken van neurologische invaliditeit hebben gehad.
Het is de meest gebruikte kliniek geworden.
mRS wordt gescoord op een schaal van 0 tot 6.
Hoe hoger de score, hoe slechter de prognose
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Sterftecijfer na 12 maanden
|
12 maanden
|
|
Aantal complicaties
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Septische shock, hyponatriëmie
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Xiangya_critical AE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .