- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06456736
Kliniske egenskaber og prognostiske markører hos voksne patienter med AE, der kræver ICU-behandling
12. juni 2024 opdateret af: Lixia Qin, Central South University
Autoimmun hjernebetændelse (AE) er en potentielt livstruende betændelse i centralnervesystemet (CNS) og udgør 20%-30% af tilfældene af hjernebetændelse hos voksne AE fører ofte til subakut, svær og invaliderende hjernebetændelse, der nødvendiggør langvarig behandling i neurologisk intensivafdeling (ICU).
Denne undersøgelse har til formål at udforske de prædiktive faktorer for dårlige kliniske resultater ved at analysere de kliniske karakteristika og prognose for voksne patienter med kritisk AE, der kræver ICU-indlæggelse.
Prospektiv observationel enkeltcenterundersøgelse i neurologisk intensivafdeling, det andet Xiangya-hospital, Central South University.
Alle patienter indlagt på intensivafdelingen for sandsynlig eller bekræftet AE (2022 kinesiske retningslinjer for diagnose og behandling af AE) vil blive inkluderet.
Faktorer forbundet med en dårlig prognose vil blive identificeret ved multivariat analyse ved hjælp af en logistisk regression.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
200 patienter indlagt på intensivafdelingen for AE.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret som enten ''definitiv'' eller ''sandsynlig'' AE baseret på kinesiske retningslinjer for diagnose og behandling af AE (version 2022)
- Alder ≥ 15 år
- Indlæggelse på en voksen intensivafdeling under sygdomsforløbet
Ekskluderingskriterier:
- Manglende data om primært resultat
- ICU liggetid på 24 timer eller derunder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modificeret Rankin-skala
Tidsramme: 12 måneder
|
Den modificerede Rankin-skala (mRS) er en almindeligt anvendt skala til måling af graden af invaliditet eller afhængighed i de daglige aktiviteter hos mennesker, der har lidt et slagtilfælde eller andre årsager til neurologisk funktionsnedsættelse.
Det er blevet den mest udbredte klinik.
mRS scores på en skala fra 0 til 6.
Jo højere score, jo dårligere prognose
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: 12 måneder
|
Dødsrate ved 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Hyppighed af komplikationer
Tidsramme: 12 måneder
|
Septisk shock, hyponatriæmi
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
13. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Xiangya_critical AE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autoimmun Encephalitis
-
Hospices Civils de LyonCharite University, Berlin, GermanyRekrutteringNMDAR Autoimmun EncephalitisFrankrig
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetAutoimmun EncephalitisFrankrig
-
Hoffmann-La RocheChugai PharmaceuticalRekrutteringNMDAR Autoimmun Encephalitis | LGI1 Autoimmun EncephalitisForenede Stater, Israel, Ghana, Japan, Spanien, Kina, Taiwan, Argentina, Holland, Tjekkiet, Singapore, Danmark, Brasilien, Italien, Østrig, Frankrig, Polen, Sydkorea
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetAutoimmun EncephalitisFrankrig
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Seoul National University HospitalTrukket tilbageAutoimmune EncephalopathyKorea, Republikken
-
Xuanwu Hospital, BeijingIkke rekrutterer endnuAlvorlig autoimmun encephalitis
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttetAkut Autoimmun EncephalitisFrankrig
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringCASPR2-antistof | NMDAR Autoimmun Encephalitis | LGI1 Antistof Associeret Encephalitis | GFAP | Iglon5 | GAD65Frankrig
Kliniske forsøg med Ingen, ikke-interventionel undersøgelse
-
AstraZenecaAfsluttetBrystkræft | Onkologi | EpidemiologiAlgeriet
-
Notos Medical LimitedRekrutteringObstruktiv søvnapnø (OSA)Belgien
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...UkendtKOL | Hyperkapnisk respirationssvigtKina
-
Universidade Federal de PernambucoCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.AfsluttetCystisk fibroseBrasilien
-
Jie LiBinzhou Medical UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom med (akut) eksacerbationKina
-
UPECLIN HC FM Botucatu UnespUkendtEkstubationsfejl | Akut respirationssvigt efter ekstubationBrasilien
-
University Hospital, GrenobleAfsluttetRespiratorisk acidose hos ICU-patienterFrankrig
-
Patri-cia Angelica de Miranda Silva NogueiraAfsluttet
-
Ohio State UniversityVirginia Polytechnic Institute and State University; Nationwide Children...RekrutteringCerebral Parese | Hemiparese | Spædbørns udvikling | Perinatal slagtilfældeForenede Stater
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekruttering