Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske egenskaber og prognostiske markører hos voksne patienter med AE, der kræver ICU-behandling

12. juni 2024 opdateret af: Lixia Qin, Central South University
Autoimmun hjernebetændelse (AE) er en potentielt livstruende betændelse i centralnervesystemet (CNS) og udgør 20%-30% af tilfældene af hjernebetændelse hos voksne AE fører ofte til subakut, svær og invaliderende hjernebetændelse, der nødvendiggør langvarig behandling i neurologisk intensivafdeling (ICU). Denne undersøgelse har til formål at udforske de prædiktive faktorer for dårlige kliniske resultater ved at analysere de kliniske karakteristika og prognose for voksne patienter med kritisk AE, der kræver ICU-indlæggelse. Prospektiv observationel enkeltcenterundersøgelse i neurologisk intensivafdeling, det andet Xiangya-hospital, Central South University. Alle patienter indlagt på intensivafdelingen for sandsynlig eller bekræftet AE (2022 kinesiske retningslinjer for diagnose og behandling af AE) vil blive inkluderet. Faktorer forbundet med en dårlig prognose vil blive identificeret ved multivariat analyse ved hjælp af en logistisk regression.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

200 patienter indlagt på intensivafdelingen for AE.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret som enten ''definitiv'' eller ''sandsynlig'' AE baseret på kinesiske retningslinjer for diagnose og behandling af AE (version 2022)
  • Alder ≥ 15 år
  • Indlæggelse på en voksen intensivafdeling under sygdomsforløbet

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende data om primært resultat
  • ICU liggetid på 24 timer eller derunder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret Rankin-skala
Tidsramme: 12 måneder
Den modificerede Rankin-skala (mRS) er en almindeligt anvendt skala til måling af graden af ​​invaliditet eller afhængighed i de daglige aktiviteter hos mennesker, der har lidt et slagtilfælde eller andre årsager til neurologisk funktionsnedsættelse. Det er blevet den mest udbredte klinik. mRS scores på en skala fra 0 til 6. Jo højere score, jo dårligere prognose
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 12 måneder
Dødsrate ved 12 måneder
12 måneder
Hyppighed af komplikationer
Tidsramme: 12 måneder
Septisk shock, hyponatriæmi
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

13. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autoimmun Encephalitis

Kliniske forsøg med Ingen, ikke-interventionel undersøgelse

Abonner