Caractéristiques cliniques et marqueurs pronostiques chez les patients adultes atteints d'EI nécessitant un traitement en soins intensifs
12 juin 2024 mis à jour par: Lixia Qin, Central South University
L'encéphalite auto-immune (EA) est une inflammation du système nerveux central (SNC) potentiellement mortelle et constitue 20 à 30 % des cas d'encéphalite chez les adultes. L'AE conduit souvent à une encéphalite subaiguë, sévère et débilitante nécessitant une prise en charge à long terme dans un unité de soins intensifs neurologiques (USI).
Cette étude vise à explorer les facteurs prédictifs de mauvais résultats cliniques en analysant les caractéristiques cliniques et le pronostic des patients adultes atteints d'EI critique nécessitant une admission en soins intensifs.
Étude observationnelle prospective monocentrique en soins intensifs neurologiques, deuxième hôpital de Xiangya, Central South University.
Tous les patients admis à l'USI pour EI probables ou confirmés (directives chinoises 2022 pour le diagnostic et le traitement des EI) seront inclus.
Les facteurs associés à un mauvais pronostic seront identifiés par analyse multivariée utilisant une régression logistique.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
200 patients admis en réanimation pour AE.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué comme EI « certain » ou « probable » selon les lignes directrices chinoises pour le diagnostic et le traitement des EI (version 2022)
- Âge ≥ 15 ans
- Admission dans une unité de soins intensifs pour adultes au cours de la maladie
Critère d'exclusion:
- Données manquantes sur le résultat principal
- Durée du séjour en soins intensifs de 24 heures ou moins.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de Rankin modifiée
Délai: 12 mois
|
L'échelle de Rankin modifiée (mRS) est une échelle couramment utilisée pour mesurer le degré d'incapacité ou de dépendance dans les activités quotidiennes des personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral ou d'autres causes de déficience neurologique.
C'est devenue la clinique la plus utilisée.
Le mRS est noté sur une échelle de 0 à 6.
Plus le score est élevé, plus le pronostic est mauvais
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité
Délai: 12 mois
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Taux de mortalité à 12 mois
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12 mois
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Taux de complications
Délai: 12 mois
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Choc septique, hyponatrémie
|
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2024
Première publication (Réel)
13 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Xiangya_critical AE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .