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Caratteristiche cliniche e marcatori prognostici in pazienti adulti con eventi avversi che richiedono trattamento in terapia intensiva

12 giugno 2024 aggiornato da: Lixia Qin, Central South University
L'encefalite autoimmune (EA) è un'infiammazione potenzialmente pericolosa per la vita del sistema nervoso centrale (SNC) e costituisce il 20%-30% dei casi di encefalite negli adulti. L'encefalite spesso porta a un'encefalite subacuta, grave e debilitante che richiede una gestione a lungo termine in un unità di terapia intensiva neurologica (ICU). Questo studio si propone di esplorare i fattori predittivi di esiti clinici sfavorevoli analizzando le caratteristiche cliniche e la prognosi dei pazienti adulti con eventi avversi critici che richiedono il ricovero in terapia intensiva. Studio osservazionale prospettico in un unico centro in terapia intensiva neurologica, il secondo ospedale Xiangya, Central South University. Saranno inclusi tutti i pazienti ricoverati in terapia intensiva per AE probabili o confermati (linee guida cinesi 2022 per la diagnosi e il trattamento degli AE). I fattori associati ad una prognosi sfavorevole saranno identificati mediante analisi multivariata utilizzando una regressione logistica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

200 pazienti ricoverati in terapia intensiva per AE.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosticato come AE “definito” o “probabile” sulla base delle linee guida cinesi per la diagnosi e il trattamento degli AE (versione 2022)
  • Età ≥ 15 anni
  • Ricovero in terapia intensiva per adulti durante il decorso della malattia

Criteri di esclusione:

  • Dati mancanti sull'esito primario
  • Durata del ricovero in terapia intensiva pari o inferiore a 24 ore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Rankin modificata
Lasso di tempo: 12 mesi
La scala Rankin modificata (mRS) è una scala comunemente utilizzata per misurare il grado di disabilità o dipendenza nelle attività quotidiane di persone che hanno subito un ictus o altre cause di disabilità neurologica. È diventata la clinica più utilizzata. La mRS viene valutata su una scala da 0 a 6. Più alto è il punteggio, peggiore è la prognosi
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: 12 mesi
Tasso di morte a 12 mesi
12 mesi
Tasso di complicanze
Lasso di tempo: 12 mesi
Shock settico, iponatriemia
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Central South University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Xiangya_critical AE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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