需要 ICU 治疗的成人 AE 患者的临床特征和预后标志物
2024年6月12日 更新者：Lixia Qin、Central South University
自身免疫性脑炎 (AE) 是一种可能危及生命的中枢神经系统 (CNS) 炎症，占成人脑炎病例的 20%-30%。AE 常常导致亚急性、严重和衰弱性脑炎，需要长期治疗。神经重症监护病房（ICU）。
本研究旨在通过分析需要入住 ICU 的严重 AE 成年患者的临床特征和预后，探讨不良临床结果的预测因素。
中南大学湘雅二医院神经科ICU前瞻性观察性单中心研究。
所有因可能或确诊的 AE（2022 年中国 AE 诊断和治疗指南）入住 ICU 的患者都将包括在内。
将使用逻辑回归通过多变量分析来确定与不良预后相关的因素。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
200 名患者因 AE 入住 ICU。
描述
纳入标准：
- 根据中国 AE 诊断和治疗指南（2022 版）诊断为“确定”或“可能”AE
- 年龄≥15岁
- 病程期间入住成人 ICU
排除标准：
- 主要结局数据缺失
- ICU 住院时间不超过 24 小时。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
改良兰金量表
大体时间：12个月
|
改良Rankin量表（mRS）是一种常用量表，用于测量中风或其他原因导致的神经功能障碍患者日常活动的残疾或依赖程度。
它已成为使用最广泛的诊所。
mRS 的评分范围为 0 到 6。
评分越高，预后越差
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡
大体时间：12个月
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12个月死亡率
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12个月
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并发症发生率
大体时间：12个月
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感染性休克、低钠血症
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年6月1日
初级完成 (估计的)
2024年7月1日
研究完成 (估计的)
2024年8月1日
研究注册日期
首次提交
2024年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2024年6月12日
首次发布 (实际的)
2024年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月12日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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