Kliiniset ominaisuudet ja prognostiset merkit aikuispotilailla, joilla on tehohoitoa vaativa AE
keskiviikko 12. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Lixia Qin, Central South University
Autoimmuuninen enkefaliitti (AE) on mahdollisesti henkeä uhkaava keskushermoston (CNS) tulehdus, ja se muodostaa 20–30 % aikuisten enkefaliittitapauksista AE johtaa usein subakuuttiin, vakavaan ja heikentävään enkefaliittiin, joka vaatii pitkäaikaista hoitoa neurologinen tehohoitoyksikkö (ICU).
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää huonojen kliinisten tulosten ennustavia tekijöitä analysoimalla tehohoitoon pääsyä vaativien aikuispotilaiden kliinisiä ominaisuuksia ja ennustetta.
Prospektiivinen havainnollinen yhden keskuksen tutkimus neurologisessa teho-osastossa, toisessa Xiangyan sairaalassa, Central South Universityssä.
Mukaan otetaan kaikki potilaat, jotka on otettu teho-osastolle todennäköisen tai vahvistetun AE:n vuoksi (vuoden 2022 kiinalaiset ohjeet AE:n diagnosoinnista ja hoidosta).
Huonoon ennusteeseen liittyvät tekijät tunnistetaan monimuuttujaanalyysillä käyttämällä logistista regressiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
200 potilasta on otettu teho-osastolle AE:n vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu joko "varmaksi" tai "todennäköiseksi" AE:n kiinalaisten AE:n diagnosointia ja hoitoa koskevien ohjeiden perusteella (versio 2022)
- Ikä ≥ 15 vuotta
- Pääsy aikuisten teho-osastolle sairauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Puuttuvat tiedot ensisijaisesta tuloksesta
- ICU:n oleskelun kesto 24 tuntia tai vähemmän.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Rankin-asteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Modifioitu Rankin-asteikko (mRS) on yleisesti käytetty asteikko, jolla mitataan vamman tai riippuvuuden astetta päivittäisissä toimissa aivohalvauksen tai muista neurologisen vamman syistä kärsineiden ihmisten päivittäisessä toiminnassa.
Siitä on tullut eniten käytetty klinikka.
mRS pisteytetään asteikolla 0-6.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi ennuste
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Kuolleisuusaste 12 kuukauden iässä
|
12 kuukautta
|
|
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Septinen sokki, hyponatremia
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Xiangya_critical AE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .