Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniska egenskaper och prognostiska markörer hos vuxna patienter med AE som kräver ICU-behandling

12 juni 2024 uppdaterad av: Lixia Qin, Central South University
Autoimmun encefalit (AE) är en potentiellt livshotande inflammation i det centrala nervsystemet (CNS) och utgör 20 %-30 % av fallen av encefalit hos vuxna AE leder ofta till subakut, svår och försvagande hjärninflammation som kräver långvarig behandling i en neurologisk intensivvårdsavdelning (ICU). Denna studie syftar till att utforska de prediktiva faktorerna för dåliga kliniska resultat genom att analysera de kliniska egenskaperna och prognosen för vuxna patienter med kritisk AE som kräver inläggning på intensivvårdsavdelning. Prospektiv observationsstudie med ett enda center på neurologisk intensivvård, det andra Xiangya-sjukhuset, Central South University. Alla patienter som tas in på intensivvårdsavdelningen för sannolik eller bekräftad AE (2022 kinesiska riktlinjer för diagnos och behandling av AE) kommer att inkluderas. Faktorer associerade med en dålig prognos kommer att identifieras genom multivariat analys med hjälp av en logistisk regression.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

200 patienter inlagda på ICU för AE.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserad som antingen ''definitiv'' eller ''sannolik'' AE baserat på kinesiska riktlinjer för diagnos och behandling av AE (version 2022)
  • Ålder ≥ 15 år
  • Inläggning på en vuxen intensivvårdsavdelning under sjukdomsförloppet

Exklusions kriterier:

  • Saknade data om primärt utfall
  • ICU-vistelse på 24 timmar eller mindre.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modifierad Rankin-skala
Tidsram: 12 månader
Den modifierade Rankin-skalan (mRS) är en vanlig skala för att mäta graden av funktionsnedsättning eller beroende i de dagliga aktiviteterna för personer som har drabbats av en stroke eller andra orsaker till neurologisk funktionsnedsättning. Det har blivit den mest använda kliniken. mRS poängsätts på en skala från 0 till 6. Ju högre poäng desto sämre prognos
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: 12 månader
Dödsfrekvens vid 12 månader
12 månader
Frekvens av komplikationer
Tidsram: 12 månader
Septisk chock, hyponatremi
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2024

Första postat (Faktisk)

13 juni 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera