- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06456736
Kliniska egenskaper och prognostiska markörer hos vuxna patienter med AE som kräver ICU-behandling
12 juni 2024 uppdaterad av: Lixia Qin, Central South University
Autoimmun encefalit (AE) är en potentiellt livshotande inflammation i det centrala nervsystemet (CNS) och utgör 20 %-30 % av fallen av encefalit hos vuxna AE leder ofta till subakut, svår och försvagande hjärninflammation som kräver långvarig behandling i en neurologisk intensivvårdsavdelning (ICU).
Denna studie syftar till att utforska de prediktiva faktorerna för dåliga kliniska resultat genom att analysera de kliniska egenskaperna och prognosen för vuxna patienter med kritisk AE som kräver inläggning på intensivvårdsavdelning.
Prospektiv observationsstudie med ett enda center på neurologisk intensivvård, det andra Xiangya-sjukhuset, Central South University.
Alla patienter som tas in på intensivvårdsavdelningen för sannolik eller bekräftad AE (2022 kinesiska riktlinjer för diagnos och behandling av AE) kommer att inkluderas.
Faktorer associerade med en dålig prognos kommer att identifieras genom multivariat analys med hjälp av en logistisk regression.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
200 patienter inlagda på ICU för AE.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserad som antingen ''definitiv'' eller ''sannolik'' AE baserat på kinesiska riktlinjer för diagnos och behandling av AE (version 2022)
- Ålder ≥ 15 år
- Inläggning på en vuxen intensivvårdsavdelning under sjukdomsförloppet
Exklusions kriterier:
- Saknade data om primärt utfall
- ICU-vistelse på 24 timmar eller mindre.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modifierad Rankin-skala
Tidsram: 12 månader
|
Den modifierade Rankin-skalan (mRS) är en vanlig skala för att mäta graden av funktionsnedsättning eller beroende i de dagliga aktiviteterna för personer som har drabbats av en stroke eller andra orsaker till neurologisk funktionsnedsättning.
Det har blivit den mest använda kliniken.
mRS poängsätts på en skala från 0 till 6.
Ju högre poäng desto sämre prognos
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: 12 månader
|
Dödsfrekvens vid 12 månader
|
12 månader
|
|
Frekvens av komplikationer
Tidsram: 12 månader
|
Septisk chock, hyponatremi
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juni 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2024
Första postat (Faktisk)
13 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2024
Senast verifierad
1 juni 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Xiangya_critical AE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .