Klinikai jellemzők és prognosztikai markerek intenzív osztályos kezelést igénylő AE-ben szenvedő felnőtt betegeknél
2024. június 12. frissítette: Lixia Qin, Central South University
Az autoimmun encephalitis (AE) a központi idegrendszer (CNS) potenciálisan életveszélyes gyulladása, és a felnőttkori encephalitisesetek 20-30%-át teszi ki. neurológiai intenzív osztály (ICU).
A tanulmány célja a rossz klinikai eredmények előrejelző tényezőinek feltárása az intenzív osztályos kezelést igénylő kritikus AE-ben szenvedő felnőtt betegek klinikai jellemzőinek és prognózisának elemzésével.
Prospektív megfigyelési egyközpontú vizsgálat neurológiai intenzív osztályon, a második Xiangya kórházban, a Közép-Dél Egyetemen.
Minden olyan beteg, akit valószínűsíthető vagy igazolt mellékhatás miatt felvesznek az intenzív osztályra (2022-es kínai irányelvek az AE diagnosztizálására és kezelésére) bekerülnek.
A rossz prognózishoz kapcsolódó tényezőket többváltozós elemzéssel azonosítják logisztikus regresszió segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
200
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
200 beteg került az intenzív osztályra AE miatt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- „Határozott” vagy „valószínű” mellékhatásként diagnosztizálva az AE diagnosztizálására és kezelésére vonatkozó kínai irányelvek alapján (2022-es verzió)
- Életkor ≥ 15 év
- Felnőtt intenzív osztályra történő felvétel a betegség ideje alatt
Kizárási kritériumok:
- Hiányzó adatok az elsődleges eredményről
- Az intenzív osztályon 24 órás vagy rövidebb tartózkodási idő.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Módosított Rankin Skála
Időkeret: 12 hónap
|
A módosított Rankin-skála (mRS) egy általánosan használt skála a fogyatékosság vagy függőség mértékének mérésére olyan emberek napi tevékenységei során, akik agyvérzésen vagy más neurológiai fogyatékosság miatt szenvedtek el.
Ez lett a legszélesebb körben használt klinika.
Az mRS-t 0-tól 6-ig terjedő skálán értékelik.
Minél magasabb a pontszám, annál rosszabb a prognózis
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halálozás
Időkeret: 12 hónap
|
A halálozási arány 12 hónapos korban
|
12 hónap
|
|
A szövődmények aránya
Időkeret: 12 hónap
|
Szeptikus sokk, hyponatraemia
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. július 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 12.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 12.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Xiangya_critical AE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .