Cechy kliniczne i markery prognostyczne u dorosłych pacjentów z AE wymagającymi leczenia na OIOM-ie
12 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Lixia Qin, Central South University
Autoimmunologiczne zapalenie mózgu (AE) jest potencjalnie zagrażającym życiu zapaleniem ośrodkowego układu nerwowego (OUN) i stanowi 20–30% przypadków zapalenia mózgu u dorosłych. AE często prowadzi do podostrego, ciężkiego i wyniszczającego zapalenia mózgu wymagającego długotrwałego leczenia w oddział intensywnej terapii neurologicznej (OIOM).
Celem tego badania jest zbadanie czynników predykcyjnych złych wyników klinicznych poprzez analizę charakterystyki klinicznej i rokowania dorosłych pacjentów z krytycznymi zdarzeniami niepożądanymi wymagającymi przyjęcia na OIOM.
Prospektywne obserwacyjne badanie jednoośrodkowe na neurologicznym oddziale intensywnej terapii, drugim szpitalu Xiangya, Central South University.
Uwzględnieni zostaną wszyscy pacjenci przyjęci na oddział intensywnej terapii z powodu prawdopodobnego lub potwierdzonego AE (chińskie wytyczne z 2022 r. dotyczące diagnostyki i leczenia AE).
Czynniki związane ze złym rokowaniem zostaną zidentyfikowane za pomocą analizy wieloczynnikowej z wykorzystaniem regresji logistycznej.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
200 pacjentów przyjętych na OIOM z powodu AE.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowane jako „zdecydowane” lub „prawdopodobne” AE na podstawie chińskich wytycznych dotyczących diagnostyki i leczenia AE (wersja 2022)
- Wiek ≥ 15 lat
- Przyjęcie na OIOM dla dorosłych w trakcie choroby
Kryteria wyłączenia:
- Brakujące dane dotyczące pierwotnego wyniku
- Długość pobytu na OIOM-ie 24 godziny lub mniej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowana skala Rankina
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmodyfikowana skala Rankina (mRS) jest powszechnie stosowaną skalą do pomiaru stopnia niepełnosprawności lub zależności w codziennych czynnościach u osób, które przeszły udar mózgu lub inną przyczynę niepełnosprawności neurologicznej.
Stała się najpowszechniej używaną kliniką.
mRS ocenia się w skali od 0 do 6.
Im wyższy wynik, tym gorsze rokowanie
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wskaźnik zgonów po 12 miesiącach
|
12 miesięcy
|
|
Częstotliwość powikłań
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wstrząs septyczny, hiponatremia
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Xiangya_critical AE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Autoimmunologiczne zapalenie mózgu
-
Kocaeli UniversityAktywny, nie rekrutującyVaricella Zoster | Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych wywołane wirusem ospy wietrznej | Varicella Encephalitis | Półpaśce neurologiczneTurcja (Türkiye)
Badania kliniczne na Brak, badanie nieinterwencyjne
-
Zhujiang HospitalZakończonyChoroba wątroby związana z alkoholemChiny