Características clínicas e marcadores prognósticos em pacientes adultos com EA que necessitam de tratamento na UTI
12 de junho de 2024 atualizado por: Lixia Qin, Central South University
A encefalite autoimune (EA) é uma inflamação do sistema nervoso central (SNC) potencialmente fatal e constitui 20% a 30% dos casos de encefalite em adultos. A EA geralmente leva a encefalite subaguda, grave e debilitante, necessitando de tratamento de longo prazo em um unidade de terapia intensiva (UTI) neurológica.
Este estudo tem como objetivo explorar os fatores preditivos para desfechos clínicos ruins, analisando as características clínicas e o prognóstico de pacientes adultos com EA críticos que necessitam de internação na UTI.
Estudo observacional prospectivo de centro único em UTI neurológica, o segundo hospital de Xiangya, Central South University.
Todos os pacientes internados na UTI por EA provável ou confirmado (diretrizes chinesas de 2022 para diagnóstico e tratamento de EA) serão incluídos.
Fatores associados a um mau prognóstico serão identificados por análise multivariada por meio de regressão logística.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
200 pacientes internados na UTI por EA.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado como EA ''definitivo'' ou ''provável'' com base nas diretrizes chinesas para diagnóstico e tratamento de EA (versão 2022)
- Idade ≥ 15 anos
- Internação em UTI adulto durante o curso da doença
Critério de exclusão:
- Dados ausentes sobre o desfecho primário
- Tempo de internação na UTI igual ou inferior a 24 horas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de Rankin Modificada
Prazo: 12 meses
|
A Escala de Rankin modificada (mRS) é uma escala comumente utilizada para medir o grau de incapacidade ou dependência nas atividades diárias de pessoas que sofreram acidente vascular cerebral ou outras causas de incapacidade neurológica.
Tornou-se a clínica mais utilizada.
mRS é pontuado em uma escala de 0 a 6.
Quanto maior a pontuação, pior o prognóstico
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade
Prazo: 12 meses
|
Taxa de mortalidade em 12 meses
|
12 meses
|
|
Taxa de complicações
Prazo: 12 meses
|
Choque séptico, hiponatremia
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
13 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Xiangya_critical AE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .