Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické rysy a prognostické markery u dospělých pacientů s AE vyžadující léčbu na JIP

12. června 2024 aktualizováno: Lixia Qin, Central South University
Autoimunitní encefalitida (AE) je potenciálně život ohrožující zánět centrálního nervového systému (CNS) a tvoří 20–30 % případů encefalitidy u dospělých AE často vede k subakutní, těžké a oslabující encefalitidě, která vyžaduje dlouhodobou léčbu. neurologická jednotka intenzivní péče (JIP). Tato studie si klade za cíl prozkoumat prediktivní faktory špatných klinických výsledků analýzou klinických charakteristik a prognózy dospělých pacientů s kritickou AE vyžadující přijetí na JIP. Prospektivní observační studie jednoho centra na neurologické JIP, druhá nemocnice Xiangya, Central South University. Budou zahrnuti všichni pacienti přijatí na JIP pro pravděpodobnou nebo potvrzenou AE (2022 čínská doporučení pro diagnostiku a léčbu AE). Faktory spojené se špatnou prognózou budou identifikovány multivariační analýzou pomocí logistické regrese.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

200 pacientů přijato na JIP pro AE.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována jako „definitivní“ nebo „pravděpodobná“ AE na základě čínských pokynů pro diagnostiku a léčbu AE (verze 2022)
  • Věk ≥ 15 let
  • Přijetí na JIP pro dospělé v průběhu onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • Chybějící údaje o primárním výsledku
  • Délka pobytu na JIP 24 hodin nebo méně.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Upravená Rankinova stupnice
Časové okno: 12 měsíců
Modifikovaná Rankinova škála (mRS) je běžně používaná škála pro měření stupně postižení nebo závislosti v každodenních činnostech lidí, kteří utrpěli mrtvici nebo jiné příčiny neurologického postižení. Stala se nejpoužívanější klinikou. mRS se hodnotí na stupnici od 0 do 6. Čím vyšší skóre, tím horší prognóza
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 12 měsíců
Míra úmrtí ve 12 měsících
12 měsíců
Míra komplikací
Časové okno: 12 měsíců
Septický šok, hyponatrémie
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central South University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Xiangya_critical AE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádná, neintervenční studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit