Kliniske egenskaper og prognostiske markører hos voksne pasienter med AE som krever ICU-behandling
12. juni 2024 oppdatert av: Lixia Qin, Central South University
Autoimmun encefalitt (AE) er en potensielt livstruende betennelse i sentralnervesystemet (CNS) og utgjør 20–30 % av encefalitttilfellene hos voksne AE fører ofte til subakutt, alvorlig og svekkende encefalitt som krever langsiktig behandling i en nevrologisk intensivavdeling (ICU).
Denne studien tar sikte på å utforske de prediktive faktorene for dårlige kliniske utfall ved å analysere de kliniske egenskapene og prognosene til voksne pasienter med kritisk AE som krever innleggelse på intensivavdeling.
Prospektiv observasjonsstudie med enkeltsenter i nevrologisk intensivavdeling, det andre Xiangya-sykehuset, Central South University.
Alle pasienter innlagt på intensivavdelingen for sannsynlig eller bekreftet AE (2022 kinesiske retningslinjer for diagnose og behandling av AE) vil bli inkludert.
Faktorer assosiert med dårlig prognose vil bli identifisert ved multivariat analyse ved bruk av logistisk regresjon.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
200 pasienter innlagt på intensivavdelingen for AE.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert som enten ''definitiv'' eller ''sannsynlig'' AE basert på kinesiske retningslinjer for diagnose og behandling av AE (versjon 2022)
- Alder ≥ 15 år
- Innleggelse på en voksen intensivavdeling under sykdomsforløpet
Ekskluderingskriterier:
- Manglende data om primærutfall
- ICU liggetid på 24 timer eller mindre.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert Rankin-skala
Tidsramme: 12 måneder
|
Den modifiserte Rankin-skalaen (mRS) er en vanlig skala for å måle graden av funksjonshemming eller avhengighet i de daglige aktivitetene til personer som har fått hjerneslag eller andre årsaker til nevrologisk funksjonshemming.
Det har blitt den mest brukte klinikken.
mRS skåres på en skala fra 0 til 6.
Jo høyere poengsum, desto dårligere prognose
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: 12 måneder
|
Dødsrate ved 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Hyppighet av komplikasjoner
Tidsramme: 12 måneder
|
Septisk sjokk, hyponatremi
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
13. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Xiangya_critical AE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .