- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06456736
Клинические особенности и прогностические маркеры у взрослых пациентов с НЯ, нуждающихся в лечении в отделении интенсивной терапии
12 июня 2024 г. обновлено: Lixia Qin, Central South University
Аутоиммунный энцефалит (АЭ) представляет собой потенциально опасное для жизни воспаление центральной нервной системы (ЦНС) и составляет 20–30% случаев энцефалита у взрослых. АЭ часто приводит к подострому, тяжелому и изнурительному энцефалиту, что требует длительного лечения неврологическое отделение интенсивной терапии (ОРИТ).
Целью данного исследования является изучение прогностических факторов плохих клинических исходов путем анализа клинических характеристик и прогноза у взрослых пациентов с критическими НЯ, требующими госпитализации в отделение интенсивной терапии.
Проспективное обсервационное одноцентровое исследование в неврологическом отделении интенсивной терапии второй больницы Сянъя Центрального Южного университета.
Будут включены все пациенты, поступившие в отделения интенсивной терапии по поводу вероятного или подтвержденного НЯ (Китайские рекомендации по диагностике и лечению НЯ 2022 г.).
Факторы, связанные с плохим прогнозом, будут выявлены с помощью многомерного анализа с использованием логистической регрессии.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
200 пациентов поступили в отделение интенсивной терапии по поводу НЯ.
Описание
Критерии включения:
- Диагностируется как «определенное» или «вероятное» НЯ на основании китайских рекомендаций по диагностике и лечению НЯ (версия 2022).
- Возраст ≥ 15 лет
- Поступление в отделение интенсивной терапии взрослых в течение заболевания
Критерий исключения:
- Отсутствуют данные по первичному результату
- Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии 24 часа или меньше.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная шкала Рэнкина
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Модифицированная шкала Рэнкина (mRS) — это широко используемая шкала для измерения степени инвалидности или зависимости в повседневной деятельности людей, перенесших инсульт или другие причины неврологической инвалидности.
Она стала самой широко используемой клиникой.
mRS оценивается по шкале от 0 до 6.
Чем выше балл, тем хуже прогноз
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Уровень смертности через 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Септический шок, гипонатриемия.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Xiangya_critical AE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .