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正期妊婦における胎児体重の予測における胎児腹部皮下組織の厚さ

2024年6月9日 更新者:Mohamed Mahmoud Abdallah、Assiut University

正期妊婦における胎児体重の予測における胎児腹部皮下組織の厚さ:前向きコホート研究

胎児腹部皮下組織厚さ (FASTT) は、妊婦の定期的な超音波検査中に簡単に測定できます。 多くの報告により、FASTT 測定が皮下脂肪組織を評価する良い方法であることが示されています。

しかし、私たちの知る限り、FASTT と非糖尿病患者の胎児発育異常との関連を調査した研究はありません。 このため、この研究では、FASTT が妊娠後期の出生体重を予測できるか、LGA および/または LBW の乳児を診断できるかどうかを評価しました。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

超音波による胎児体重評価は、分娩方法、時間、管理を決定するために産科医療において不可欠です。 在胎週数に対して小さい胎児(SGA)、胎児発育制限(FGR)、在胎週数に対して大きい胎児(LGA)などの胎児の発育異常を検出することは重要です。したがって、周産期の罹患率と死亡率の低下に役立つ可能性があります[1]。 子宮内体重を推定するために多くの方法が導入されており、最も正確な方法を検出するための有効性が多くの研究で評価されています [2]。 胎児の発育異常は超音波検査で診断できます。 推定胎児体重 (EFW) や腹囲 (AC) などの従来の超音波測定では、LGA/巨人児または LBW の乳児を区別できます。 多くの研究で、従来の手法による予想胎児体重 (EFW) は発育異常の信頼できる指標ではないことが実証されています。その結果、他のいくつかのソノグラフィック測定が提案されています[3]。 超音波検査には、胎児の体重を推定するために 50 種類以上の異なる計算式を使用しているにもかかわらず、限界がある。これは、胎児の体重が極端に大きい場合にはその性能が低下するためである。 成長異常の検出を改善するために、胎児の軟組織測定の研究に関心が高まっています[4]。

胎児腹部皮下組織厚さ (FASTT) は、妊婦の定期的な超音波検査中に簡単に測定できます。 多くの報告により、FASTT 測定が皮下脂肪組織を評価する良い方法であることが示されています [5]。さらに、一部の研究者は FASTT と糖尿病の関連性を調査しています [6]。

しかし、私たちの知る限り、FASTT と非糖尿病患者の胎児発育異常との関連を調査した研究はありません。 このため、この研究では、FASTT が妊娠後期の出生体重を予測できるか、LGA および/または LBW の乳児を診断できるかどうかを評価しました。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

240

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究への参加を受け入れる在胎週数37~40週の単胎妊娠の妊婦

説明

包含基準:

  1. シングルトン妊娠。
  2. 在胎週数は37~42週。
  3. 研究に参加することを受け入れる

除外基準:

  1. 妊娠前糖尿病と妊娠糖尿病。
  2. 妊娠中の高血圧障害、心疾患などのその他の医学的障害。
  3. 出生体重に影響を与える、または鎖骨に影響を与える先天性胎児奇形。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胎児腹部皮下組織の厚さの測定感度
時間枠:妊娠37~40週
妊娠第 3 期の非糖尿病の正期産妊婦の胎児体重の予測において、ハドロック式 IV と比較した胎児腹部皮下組織の厚さの測定の感度を評価します。
妊娠37~40週

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
配送方法。
時間枠:妊娠37~40週
経膣分娩または帝王切開
妊娠37~40週
出産時の在胎齢
時間枠:採用から1週間
出産時の在胎週数の検出
採用から1週間
新生児アプガースコア
時間枠:配達時
新生児の1分後と5分後にアプガースコアを測定します。
配達時
新生児の出生体重
時間枠:配達時
新生児の体重をグラム単位で測定する
配達時
新生児のNICUの必要性
時間枠:配達時
新生児のNICU入院の必要性と入院した場合の日数
配達時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年9月1日

一次修了 (推定)

2025年9月1日

研究の完了 (推定)

2026年7月1日

試験登録日

最初に提出

2024年6月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月9日

最初の投稿 (実際)

2024年6月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月9日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FASTT trial

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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