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Espessura do tecido subcutâneo abdominal fetal na previsão do peso fetal em gestantes a termo

9 de junho de 2024 atualizado por: Mohamed Mahmoud Abdallah, Assiut University

Espessura do tecido subcutâneo abdominal fetal na previsão do peso fetal em gestantes a termo: um estudo de coorte prospectivo

A espessura do tecido subcutâneo abdominal fetal (FASTT) pode ser facilmente medida durante o exame ultrassonográfico de rotina de mulheres grávidas. Numerosos relatórios demonstraram que a medição FASTT é uma boa forma de avaliar o tecido adiposo subcutâneo.

No entanto, até onde sabemos, nenhum estudo investigou a associação do FASTT com crescimento fetal anormal em não diabéticos. Por esse motivo, neste estudo avaliamos se o FASTT pode prever o peso ao nascer ou diagnosticar bebês GIG e/ou BPN no terceiro trimestre.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A avaliação do peso fetal por ultrassonografia é essencial na prática obstétrica para determinar o modo, o tempo e o manejo do trabalho de parto. É importante detectar anormalidades do crescimento fetal, como fetos pequenos para a idade gestacional (PIG), com restrição de crescimento fetal (RCF) e grandes para a idade gestacional (GIG); assim, poderia ajudar na diminuição das taxas de morbidade e mortalidade perinatal [1]. Muitos métodos foram introduzidos para estimar o peso no útero e muitos estudos avaliaram sua eficácia para detectar o método mais preciso [2]. O crescimento fetal anormal pode ser diagnosticado por ultrassom. Medições ultrassônicas convencionais, como peso fetal estimado (PFE) e circunferência abdominal (CA) podem distinguir bebês GIG/macrossomia ou BPN. Muitos estudos demonstraram que o peso fetal esperado (PFE) pelas técnicas tradicionais não é um indicador confiável de anomalias de crescimento; conseqüentemente, várias outras medidas ultrassonográficas foram propostas [3]. O ultrassom tem suas limitações, apesar do uso de mais de 50 fórmulas diferentes para estimar o peso fetal, pois seu desempenho é ruim nos extremos do peso fetal. Tem havido interesse emergente em estudar medições de tecidos moles fetais para melhorar a detecção de anormalidades de crescimento [4].

A espessura do tecido subcutâneo abdominal fetal (FASTT) pode ser facilmente medida durante o exame ultrassonográfico de rotina de mulheres grávidas. Numerosos relatórios demonstraram que a medição do FASTT é uma boa maneira de avaliar o tecido adiposo subcutâneo [5]. Além disso, alguns pesquisadores investigaram ligações entre o FASTT e o diabetes [6].

No entanto, até onde sabemos, nenhum estudo investigou a associação do FASTT com crescimento fetal anormal em não diabéticos. Por esse motivo, neste estudo avaliamos se o FASTT pode prever o peso ao nascer ou diagnosticar bebês GIG e/ou BPN no terceiro trimestre.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

240

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

mulheres grávidas em gravidez única com idade gestacional entre 37 - 40 semanas aceitando ser incluídas no estudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Gravidez única.
  2. Idade gestacional entre 37-42 semanas.
  3. Aceitar ser incluído no estudo

Critério de exclusão:

  1. Diabetes pré-gestacional e diabetes gestacional.
  2. Outros distúrbios médicos como hipertensão durante a gravidez, doenças cardíacas.
  3. Malformação fetal congênita que afeta o peso ao nascer ou afeta a clavícula.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sensibilidade da medição da espessura do tecido subcutâneo abdominal fetal
Prazo: 37-40 semanas de gestação
Avaliar a sensibilidade da medição da espessura do tecido subcutâneo abdominal fetal em comparação com a fórmula IV de Hadlock na previsão do peso fetal em gestantes a termo não diabéticas no 3º trimestre.
37-40 semanas de gestação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Modo de entrega.
Prazo: 37-40 semanas de gestação
Parto vaginal ou cesariana
37-40 semanas de gestação
Idade gestacional no momento do parto
Prazo: 1 semana a partir do recrutamento
detecção da idade gestacional no momento do parto
1 semana a partir do recrutamento
Índice de Apgar neonatal
Prazo: no momento da entrega
Meça o índice de Apgar do recém-nascido em 1 minuto e 5 minutos
no momento da entrega
Peso ao nascer neonatal
Prazo: no momento da entrega
Medida do peso neonatal em gramas
no momento da entrega
Necessidade neonatal de UTIN
Prazo: no momento da entrega
Necessidade de internação do neonato na UTIN e Número de dias se internado
no momento da entrega

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

13 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FASTT trial

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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