- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06456957
Espessura do tecido subcutâneo abdominal fetal na previsão do peso fetal em gestantes a termo
Espessura do tecido subcutâneo abdominal fetal na previsão do peso fetal em gestantes a termo: um estudo de coorte prospectivo
A espessura do tecido subcutâneo abdominal fetal (FASTT) pode ser facilmente medida durante o exame ultrassonográfico de rotina de mulheres grávidas. Numerosos relatórios demonstraram que a medição FASTT é uma boa forma de avaliar o tecido adiposo subcutâneo.
No entanto, até onde sabemos, nenhum estudo investigou a associação do FASTT com crescimento fetal anormal em não diabéticos. Por esse motivo, neste estudo avaliamos se o FASTT pode prever o peso ao nascer ou diagnosticar bebês GIG e/ou BPN no terceiro trimestre.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A avaliação do peso fetal por ultrassonografia é essencial na prática obstétrica para determinar o modo, o tempo e o manejo do trabalho de parto. É importante detectar anormalidades do crescimento fetal, como fetos pequenos para a idade gestacional (PIG), com restrição de crescimento fetal (RCF) e grandes para a idade gestacional (GIG); assim, poderia ajudar na diminuição das taxas de morbidade e mortalidade perinatal [1]. Muitos métodos foram introduzidos para estimar o peso no útero e muitos estudos avaliaram sua eficácia para detectar o método mais preciso [2]. O crescimento fetal anormal pode ser diagnosticado por ultrassom. Medições ultrassônicas convencionais, como peso fetal estimado (PFE) e circunferência abdominal (CA) podem distinguir bebês GIG/macrossomia ou BPN. Muitos estudos demonstraram que o peso fetal esperado (PFE) pelas técnicas tradicionais não é um indicador confiável de anomalias de crescimento; conseqüentemente, várias outras medidas ultrassonográficas foram propostas [3]. O ultrassom tem suas limitações, apesar do uso de mais de 50 fórmulas diferentes para estimar o peso fetal, pois seu desempenho é ruim nos extremos do peso fetal. Tem havido interesse emergente em estudar medições de tecidos moles fetais para melhorar a detecção de anormalidades de crescimento [4].
A espessura do tecido subcutâneo abdominal fetal (FASTT) pode ser facilmente medida durante o exame ultrassonográfico de rotina de mulheres grávidas. Numerosos relatórios demonstraram que a medição do FASTT é uma boa maneira de avaliar o tecido adiposo subcutâneo [5]. Além disso, alguns pesquisadores investigaram ligações entre o FASTT e o diabetes [6].
No entanto, até onde sabemos, nenhum estudo investigou a associação do FASTT com crescimento fetal anormal em não diabéticos. Por esse motivo, neste estudo avaliamos se o FASTT pode prever o peso ao nascer ou diagnosticar bebês GIG e/ou BPN no terceiro trimestre.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Gravidez única.
- Idade gestacional entre 37-42 semanas.
- Aceitar ser incluído no estudo
Critério de exclusão:
- Diabetes pré-gestacional e diabetes gestacional.
- Outros distúrbios médicos como hipertensão durante a gravidez, doenças cardíacas.
- Malformação fetal congênita que afeta o peso ao nascer ou afeta a clavícula.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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sensibilidade da medição da espessura do tecido subcutâneo abdominal fetal
Prazo: 37-40 semanas de gestação
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Avaliar a sensibilidade da medição da espessura do tecido subcutâneo abdominal fetal em comparação com a fórmula IV de Hadlock na previsão do peso fetal em gestantes a termo não diabéticas no 3º trimestre.
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37-40 semanas de gestação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Modo de entrega.
Prazo: 37-40 semanas de gestação
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Parto vaginal ou cesariana
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37-40 semanas de gestação
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Idade gestacional no momento do parto
Prazo: 1 semana a partir do recrutamento
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detecção da idade gestacional no momento do parto
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1 semana a partir do recrutamento
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Índice de Apgar neonatal
Prazo: no momento da entrega
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Meça o índice de Apgar do recém-nascido em 1 minuto e 5 minutos
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no momento da entrega
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Peso ao nascer neonatal
Prazo: no momento da entrega
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Medida do peso neonatal em gramas
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no momento da entrega
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Necessidade neonatal de UTIN
Prazo: no momento da entrega
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Necessidade de internação do neonato na UTIN e Número de dias se internado
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no momento da entrega
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ebada MA, Elmatboly AM, Baligh G. Intravenous Oxytocin versus Intramuscular Oxytocin for the Management of Postpartum Hemorrhage: A Systematic Review and Meta-Analysis. Curr Drug Res Rev. 2020;12(2):150-157. doi: 10.2174/2589977512666200628013647.
- El-Sayed MR, Soliman BS, Zaitoun MM, Shorbaji E, Mohammed RJ. Clinical and ultrasound estimation of fetal weight at term and its accuracy with birth weight. The Egyptian Journal of Hospital Medicine. 2020 Oct 1;81(7):2468-75
- A Oun Y, M Gebril M, M El-Mazzaly S. Measurement of Fetal Abdominal Subcutaneous Tissue Thickness by Ultrasound in Prediction of Birth Weight at Term Pregnancy. Al-Azhar Medical Journal. 2020 Oct 1;49(4):1653-62.
- Lu Y, Fu X, Chen F, Wong KKL. Prediction of fetal weight at varying gestational age in the absence of ultrasound examination using ensemble learning. Artif Intell Med. 2020 Jan;102:101748. doi: 10.1016/j.artmed.2019.101748. Epub 2019 Nov 17.
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- Higgins MF, Russell NM, Mulcahy CH, Coffey M, Foley ME, McAuliffe FM. Fetal anterior abdominal wall thickness in diabetic pregnancy. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2008 Sep;140(1):43-7. doi: 10.1016/j.ejogrb.2008.02.021. Epub 2008 Apr 11.
- Lindstrom L, Cnattingius S, Axelsson O, Granfors M. Accuracy and precision of sonographic fetal weight estimation in Sweden. Acta Obstet Gynecol Scand. 2023 Jun;102(6):699-707. doi: 10.1111/aogs.14554. Epub 2023 Mar 25.
- Singh, A., Chander, R. and Kumari, S. (2014) Estimation of Fetal Weight and Its Correlation with Actual Birth Weight by Sonographic Measurement of Fetal Abdominal Subcutaneous Tissue Thickness. Journal of Evolution of Medical and Dental Sciences , 3, 9610-9621. https://doi.org/10.14260/jemds/2014/3244
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FASTT trial
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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