Tloušťka fetální abdominální podkožní tkáně v predikci hmotnosti plodu u těhotných žen
Tloušťka fetální abdominální subkutánní tkáně v predikci hmotnosti plodu u těhotných žen v termínu: prospektivní kohortová studie
Fetální tloušťku břišního podkoží (FASTT) lze snadno měřit při rutinním ultrazvukovém vyšetření těhotných žen. Četné zprávy ukázaly, že měření FASTT je dobrým způsobem hodnocení podkožní tukové tkáně.
Podle našich nejlepších znalostí však žádné studie nezkoumaly souvislost FASTT s abnormálním růstem plodu u nediabetiků. Z tohoto důvodu jsme v této studii hodnotili, zda FASTT může předpovědět porodní hmotnost nebo diagnostikovat LGA a/nebo LBW kojence ve třetím trimestru.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Stanovení hmotnosti plodu ultrazvukem je v porodnické praxi zásadní pro určení režimu porodu, času a vedení. Je důležité detekovat abnormality růstu plodu, jako jsou malé plody pro gestační věk (SGA), omezení růstu plodu (FGR) a velké plody pro gestační věk (LGA); mohl by tak pomoci snížit perinatální morbiditu a mortalitu [1]. Bylo zavedeno mnoho metod pro odhad hmotnosti in utero a mnoho studií hodnotilo jejich účinnost k detekci nejpřesnější metody [2]. Abnormální růst plodu lze diagnostikovat ultrazvukem. Konvenční ultrazvuková měření, jako je odhadovaná fetální hmotnost (EFW) a obvod břicha (AC), mohou rozlišit LGA/makrosomii nebo LBW kojence. Mnoho studií prokázalo, že očekávaná fetální hmotnost (EFW) tradičními technikami není spolehlivým indikátorem růstových abnormalit; následně bylo navrženo několik dalších sonografických měření [3]. Ultrazvuk má svá omezení i přes použití více než 50 různých vzorců k odhadu hmotnosti plodu, protože jejich výkon je při extrémech hmotnosti plodu špatný. Objevil se zájem o studium měření měkkých tkání plodu s cílem zlepšit detekci růstových abnormalit [4].
Fetální tloušťku břišního podkoží (FASTT) lze snadno měřit při rutinním ultrazvukovém vyšetření těhotných žen. Četné zprávy ukázaly, že měření FASTT je dobrým způsobem hodnocení podkožní tukové tkáně [5]. Někteří výzkumníci dále zkoumali souvislosti mezi FASTT a diabetem [6].
Podle našich nejlepších znalostí však žádné studie nezkoumaly souvislost FASTT s abnormálním růstem plodu u nediabetiků. Z tohoto důvodu jsme v této studii hodnotili, zda FASTT může předpovědět porodní hmotnost nebo diagnostikovat LGA a/nebo LBW kojence ve třetím trimestru.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Singleton těhotenství.
- Gestační věk mezi 37-42 týdny.
- Souhlas se zařazením do studie
Kritéria vyloučení:
- Pre-gestační diabetes a gestační diabetes.
- Jiná zdravotní porucha jako hypertenzní porucha v těhotenství, srdeční onemocnění.
- Vrozená malformace plodu ovlivňující porodní hmotnost nebo ovlivňující klíční kost.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
citlivost měření tloušťky fetální abdominální subkutánní tkáně
Časové okno: 37-40 týdnů těhotenství
|
Vyhodnotit senzitivitu měření tloušťky fetální abdominální subkutánní tkáně ve srovnání s Hadlockovým vzorcem IV v predikci fetální hmotnosti v termínu nediabetických těhotných žen ve 3. trimestru.
|
37-40 týdnů těhotenství
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Způsob doručení.
Časové okno: 37-40 týdnů těhotenství
|
Vaginální porod nebo císařský řez
|
37-40 týdnů těhotenství
|
|
Gestační věk v době porodu
Časové okno: 1 týden od náboru
|
zjištění gestačního věku v době porodu
|
1 týden od náboru
|
|
Skóre novorozenecké Apgar
Časové okno: v době doručení
|
Změřte Apgar skóre u novorozence v 1 minutě a 5 minutě
|
v době doručení
|
|
Porodní hmotnost novorozence
Časové okno: v době doručení
|
Míra novorozenecké hmotnosti v gramech
|
v době doručení
|
|
Novorozenecká potřeba JIP
Časové okno: v době doručení
|
Potřeba přijetí novorozence na JIP a počet dní, pokud je přijat
|
v době doručení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ebada MA, Elmatboly AM, Baligh G. Intravenous Oxytocin versus Intramuscular Oxytocin for the Management of Postpartum Hemorrhage: A Systematic Review and Meta-Analysis. Curr Drug Res Rev. 2020;12(2):150-157. doi: 10.2174/2589977512666200628013647.
- El-Sayed MR, Soliman BS, Zaitoun MM, Shorbaji E, Mohammed RJ. Clinical and ultrasound estimation of fetal weight at term and its accuracy with birth weight. The Egyptian Journal of Hospital Medicine. 2020 Oct 1;81(7):2468-75
- A Oun Y, M Gebril M, M El-Mazzaly S. Measurement of Fetal Abdominal Subcutaneous Tissue Thickness by Ultrasound in Prediction of Birth Weight at Term Pregnancy. Al-Azhar Medical Journal. 2020 Oct 1;49(4):1653-62.
- Lu Y, Fu X, Chen F, Wong KKL. Prediction of fetal weight at varying gestational age in the absence of ultrasound examination using ensemble learning. Artif Intell Med. 2020 Jan;102:101748. doi: 10.1016/j.artmed.2019.101748. Epub 2019 Nov 17.
- Bethune M, Bell R. Evaluation of the measurement of the fetal fat layer, interventricular septum and abdominal circumference percentile in the prediction of macrosomia in pregnancies affected by gestational diabetes. Ultrasound Obstet Gynecol. 2003 Dec;22(6):586-90. doi: 10.1002/uog.885.
- Higgins MF, Russell NM, Mulcahy CH, Coffey M, Foley ME, McAuliffe FM. Fetal anterior abdominal wall thickness in diabetic pregnancy. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2008 Sep;140(1):43-7. doi: 10.1016/j.ejogrb.2008.02.021. Epub 2008 Apr 11.
- Lindstrom L, Cnattingius S, Axelsson O, Granfors M. Accuracy and precision of sonographic fetal weight estimation in Sweden. Acta Obstet Gynecol Scand. 2023 Jun;102(6):699-707. doi: 10.1111/aogs.14554. Epub 2023 Mar 25.
- Singh, A., Chander, R. and Kumari, S. (2014) Estimation of Fetal Weight and Its Correlation with Actual Birth Weight by Sonographic Measurement of Fetal Abdominal Subcutaneous Tissue Thickness. Journal of Evolution of Medical and Dental Sciences , 3, 9610-9621. https://doi.org/10.14260/jemds/2014/3244
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FASTT trial
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .