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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06456957
Épaisseur du tissu sous-cutané abdominal fœtal dans la prédiction du poids fœtal chez les femmes enceintes à terme
Épaisseur du tissu sous-cutané abdominal fœtal dans la prédiction du poids fœtal chez les femmes enceintes à terme : une étude de cohorte prospective
L'épaisseur du tissu sous-cutané abdominal fœtal (FASTT) peut être facilement mesurée lors de l'échographie de routine des femmes enceintes. De nombreux rapports ont montré que la mesure FASTT est un bon moyen d'évaluer le tissu adipeux sous-cutané.
Cependant, à notre connaissance, aucune étude n’a étudié l’association du FASTT avec une croissance fœtale anormale chez les personnes non diabétiques. Pour cette raison, dans cette étude, nous avons évalué si FASTT pouvait prédire le poids à la naissance ou diagnostiquer les nourrissons LGA et/ou LBW au troisième trimestre.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'évaluation du poids fœtal par échographie est essentielle en pratique obstétricale pour déterminer le mode, la durée et la prise en charge du travail. Il est important de détecter les anomalies de croissance fœtale telles que les fœtus petits pour l'âge gestationnel (SGA), le retard de croissance fœtale (FGR) et les fœtus grands pour l'âge gestationnel (LGA) ; ainsi, cela pourrait aider à réduire les taux de morbidité et de mortalité périnatales [1]. De nombreuses méthodes ont été introduites pour estimer le poids in utero, et de nombreuses études ont évalué leur efficacité pour détecter la méthode la plus précise [2]. Une croissance fœtale anormale peut être diagnostiquée par échographie. Les mesures ultrasoniques conventionnelles, telles que le poids fœtal estimé (EFW) et la circonférence abdominale (AC), peuvent distinguer les nourrissons LGA/macrosomie ou LBW. De nombreuses études ont démontré que le poids fœtal attendu (EFW) par les techniques traditionnelles n'est pas un indicateur fiable d'anomalies de croissance ; par conséquent plusieurs autres mesures échographiques ont été proposées [3]. L'échographie a ses limites malgré l'utilisation de plus de 50 formules différentes pour estimer le poids fœtal, car leurs performances sont médiocres aux extrêmes du poids fœtal. Il y a eu un intérêt croissant pour l'étude des mesures des tissus mous fœtaux afin d'améliorer la détection des anomalies de croissance [4].
L'épaisseur du tissu sous-cutané abdominal fœtal (FASTT) peut être facilement mesurée lors de l'échographie de routine des femmes enceintes. De nombreux rapports ont montré que la mesure FASTT était un bon moyen d'évaluer le tissu adipeux sous-cutané [5]. De plus, certains chercheurs ont étudié les liens entre FASTT et le diabète [6].
Cependant, à notre connaissance, aucune étude n’a étudié l’association du FASTT avec une croissance fœtale anormale chez les personnes non diabétiques. Pour cette raison, dans cette étude, nous avons évalué si FASTT pouvait prédire le poids à la naissance ou diagnostiquer les nourrissons LGA et/ou LBW au troisième trimestre.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Grossesse unique.
- Âge gestationnel entre 37 et 42 semaines.
- Accepter d'être inclus dans l'étude
Critère d'exclusion:
- Diabète pré-gestationnel et diabète gestationnel.
- Autres troubles médicaux tels que troubles hypertensifs pendant la grossesse, maladies cardiaques.
- Malformation fœtale congénitale affectant le poids de naissance ou affectant la clavicule.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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sensibilité de la mesure de l’épaisseur du tissu sous-cutané abdominal fœtal
Délai: 37-40 semaines de gestation
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Évaluer la sensibilité de la mesure de l'épaisseur du tissu sous-cutané abdominal fœtal par rapport à la formule Hadlock IV dans la prédiction du poids fœtal chez les femmes enceintes non diabétiques à terme au 3e trimestre.
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37-40 semaines de gestation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mode de livraison.
Délai: 37-40 semaines de gestation
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Accouchement vaginal ou césarienne
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37-40 semaines de gestation
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Âge gestationnel au moment de l'accouchement
Délai: 1 semaine à compter du recrutement
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détection de l'âge gestationnel au moment de l'accouchement
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1 semaine à compter du recrutement
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Score d'Apgar néonatal
Délai: au moment de la livraison
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Mesurer le score d'Apgar pour le nouveau-né à 1 minute et 5 minutes
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au moment de la livraison
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Poids néonatal à la naissance
Délai: au moment de la livraison
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Mesure du poids néonatal en grammes
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au moment de la livraison
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Besoin néonatal d'USIN
Délai: au moment de la livraison
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Nécessité d'admission du nouveau-né à l'USIN et nombre de jours en cas d'admission
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au moment de la livraison
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ebada MA, Elmatboly AM, Baligh G. Intravenous Oxytocin versus Intramuscular Oxytocin for the Management of Postpartum Hemorrhage: A Systematic Review and Meta-Analysis. Curr Drug Res Rev. 2020;12(2):150-157. doi: 10.2174/2589977512666200628013647.
- El-Sayed MR, Soliman BS, Zaitoun MM, Shorbaji E, Mohammed RJ. Clinical and ultrasound estimation of fetal weight at term and its accuracy with birth weight. The Egyptian Journal of Hospital Medicine. 2020 Oct 1;81(7):2468-75
- A Oun Y, M Gebril M, M El-Mazzaly S. Measurement of Fetal Abdominal Subcutaneous Tissue Thickness by Ultrasound in Prediction of Birth Weight at Term Pregnancy. Al-Azhar Medical Journal. 2020 Oct 1;49(4):1653-62.
- Lu Y, Fu X, Chen F, Wong KKL. Prediction of fetal weight at varying gestational age in the absence of ultrasound examination using ensemble learning. Artif Intell Med. 2020 Jan;102:101748. doi: 10.1016/j.artmed.2019.101748. Epub 2019 Nov 17.
- Bethune M, Bell R. Evaluation of the measurement of the fetal fat layer, interventricular septum and abdominal circumference percentile in the prediction of macrosomia in pregnancies affected by gestational diabetes. Ultrasound Obstet Gynecol. 2003 Dec;22(6):586-90. doi: 10.1002/uog.885.
- Higgins MF, Russell NM, Mulcahy CH, Coffey M, Foley ME, McAuliffe FM. Fetal anterior abdominal wall thickness in diabetic pregnancy. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2008 Sep;140(1):43-7. doi: 10.1016/j.ejogrb.2008.02.021. Epub 2008 Apr 11.
- Lindstrom L, Cnattingius S, Axelsson O, Granfors M. Accuracy and precision of sonographic fetal weight estimation in Sweden. Acta Obstet Gynecol Scand. 2023 Jun;102(6):699-707. doi: 10.1111/aogs.14554. Epub 2023 Mar 25.
- Singh, A., Chander, R. and Kumari, S. (2014) Estimation of Fetal Weight and Its Correlation with Actual Birth Weight by Sonographic Measurement of Fetal Abdominal Subcutaneous Tissue Thickness. Journal of Evolution of Medical and Dental Sciences , 3, 9610-9621. https://doi.org/10.14260/jemds/2014/3244
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FASTT trial
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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