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Épaisseur du tissu sous-cutané abdominal fœtal dans la prédiction du poids fœtal chez les femmes enceintes à terme

9 juin 2024 mis à jour par: Mohamed Mahmoud Abdallah, Assiut University

Épaisseur du tissu sous-cutané abdominal fœtal dans la prédiction du poids fœtal chez les femmes enceintes à terme : une étude de cohorte prospective

L'épaisseur du tissu sous-cutané abdominal fœtal (FASTT) peut être facilement mesurée lors de l'échographie de routine des femmes enceintes. De nombreux rapports ont montré que la mesure FASTT est un bon moyen d'évaluer le tissu adipeux sous-cutané.

Cependant, à notre connaissance, aucune étude n’a étudié l’association du FASTT avec une croissance fœtale anormale chez les personnes non diabétiques. Pour cette raison, dans cette étude, nous avons évalué si FASTT pouvait prédire le poids à la naissance ou diagnostiquer les nourrissons LGA et/ou LBW au troisième trimestre.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'évaluation du poids fœtal par échographie est essentielle en pratique obstétricale pour déterminer le mode, la durée et la prise en charge du travail. Il est important de détecter les anomalies de croissance fœtale telles que les fœtus petits pour l'âge gestationnel (SGA), le retard de croissance fœtale (FGR) et les fœtus grands pour l'âge gestationnel (LGA) ; ainsi, cela pourrait aider à réduire les taux de morbidité et de mortalité périnatales [1]. De nombreuses méthodes ont été introduites pour estimer le poids in utero, et de nombreuses études ont évalué leur efficacité pour détecter la méthode la plus précise [2]. Une croissance fœtale anormale peut être diagnostiquée par échographie. Les mesures ultrasoniques conventionnelles, telles que le poids fœtal estimé (EFW) et la circonférence abdominale (AC), peuvent distinguer les nourrissons LGA/macrosomie ou LBW. De nombreuses études ont démontré que le poids fœtal attendu (EFW) par les techniques traditionnelles n'est pas un indicateur fiable d'anomalies de croissance ; par conséquent plusieurs autres mesures échographiques ont été proposées [3]. L'échographie a ses limites malgré l'utilisation de plus de 50 formules différentes pour estimer le poids fœtal, car leurs performances sont médiocres aux extrêmes du poids fœtal. Il y a eu un intérêt croissant pour l'étude des mesures des tissus mous fœtaux afin d'améliorer la détection des anomalies de croissance [4].

L'épaisseur du tissu sous-cutané abdominal fœtal (FASTT) peut être facilement mesurée lors de l'échographie de routine des femmes enceintes. De nombreux rapports ont montré que la mesure FASTT était un bon moyen d'évaluer le tissu adipeux sous-cutané [5]. De plus, certains chercheurs ont étudié les liens entre FASTT et le diabète [6].

Cependant, à notre connaissance, aucune étude n’a étudié l’association du FASTT avec une croissance fœtale anormale chez les personnes non diabétiques. Pour cette raison, dans cette étude, nous avons évalué si FASTT pouvait prédire le poids à la naissance ou diagnostiquer les nourrissons LGA et/ou LBW au troisième trimestre.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

240

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

femmes enceintes en grossesse unique à un âge gestationnel compris entre 37 et 40 semaines acceptant d'être incluses dans l'étude

La description

Critère d'intégration:

  1. Grossesse unique.
  2. Âge gestationnel entre 37 et 42 semaines.
  3. Accepter d'être inclus dans l'étude

Critère d'exclusion:

  1. Diabète pré-gestationnel et diabète gestationnel.
  2. Autres troubles médicaux tels que troubles hypertensifs pendant la grossesse, maladies cardiaques.
  3. Malformation fœtale congénitale affectant le poids de naissance ou affectant la clavicule.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
sensibilité de la mesure de l’épaisseur du tissu sous-cutané abdominal fœtal
Délai: 37-40 semaines de gestation
Évaluer la sensibilité de la mesure de l'épaisseur du tissu sous-cutané abdominal fœtal par rapport à la formule Hadlock IV dans la prédiction du poids fœtal chez les femmes enceintes non diabétiques à terme au 3e trimestre.
37-40 semaines de gestation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mode de livraison.
Délai: 37-40 semaines de gestation
Accouchement vaginal ou césarienne
37-40 semaines de gestation
Âge gestationnel au moment de l'accouchement
Délai: 1 semaine à compter du recrutement
détection de l'âge gestationnel au moment de l'accouchement
1 semaine à compter du recrutement
Score d'Apgar néonatal
Délai: au moment de la livraison
Mesurer le score d'Apgar pour le nouveau-né à 1 minute et 5 minutes
au moment de la livraison
Poids néonatal à la naissance
Délai: au moment de la livraison
Mesure du poids néonatal en grammes
au moment de la livraison
Besoin néonatal d'USIN
Délai: au moment de la livraison
Nécessité d'admission du nouveau-né à l'USIN et nombre de jours en cas d'admission
au moment de la livraison

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2024

Première publication (Réel)

13 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FASTT trial

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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