Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tykkelse av føtal abdominal subkutan vev i forutsigelse av fostervekt hos gravide kvinner

9. juni 2024 oppdatert av: Mohamed Mahmoud Abdallah, Assiut University

Tykkelse av føtal abdominal subkutan vev i prediksjon av fostervekt ved gravide kvinner: en prospektiv kohortstudie

Fetal Abdominal subkutan vevstykkelse (FASTT) kan enkelt måles under rutinemessig ultralydundersøkelse av gravide kvinner. Tallrike rapporter har vist at FASTT-måling er en god måte å evaluere subkutant fettvev på.

Så vidt vi vet, har imidlertid ingen studier undersøkt sammenhengen mellom FASTT og unormal fostervekst hos ikke-diabetikere. Av denne grunn har vi i denne studien evaluert om FASTT kan forutsi fødselsvekt eller diagnostisere LGA og/eller LBW spedbarn i tredje trimester.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Fostervektsvurderingen ved hjelp av ultralyd er avgjørende i obstetrisk praksis for å bestemme fødselsmodus, tid og behandling. Det er viktig å oppdage fostervekstavvik som små for svangerskapsalder (SGA), fostervekstbegrensning (FGR) og store for svangerskapsalder (LGA) fostre; dermed kan det bidra til å redusere perinatal sykelighet og dødelighet [1]. Mange metoder har blitt introdusert for å estimere vekten in utero, og mange studier har evaluert deres effektivitet for å oppdage den mest nøyaktige metoden [2]. Unormal fostervekst kan diagnostiseres ved ultralyd. Konvensjonelle ultralydmålinger, som estimert fostervekt (EFW) og abdominal omkrets (AC) kan skille LGA/makrosomi eller LBW-spedbarn. Mange studier har vist at forventet fostervekt (EFW) ved de tradisjonelle teknikkene ikke er en pålitelig indikator på vekstavvik; følgelig har flere andre sono grafiske målinger blitt foreslått [3]. Ultralyd har sine begrensninger til tross for bruk av mer enn 50 forskjellige formler for å estimere fostervekt, da ytelsen deres er dårlig ved ekstreme fostervekt. Det har vært voksende interesse for å studere føtale bløtvevsmålinger for å forbedre påvisningen av vekstavvik [4].

Fetal Abdominal subkutan vevstykkelse (FASTT) kan enkelt måles under rutinemessig ultralydundersøkelse av gravide kvinner. Tallrike rapporter har vist at FASTT-måling er en god måte å evaluere subkutant fettvev på [5]. I tillegg har noen forskere undersøkt sammenhenger mellom FASTT og diabetes [6].

Så vidt vi vet, har imidlertid ingen studier undersøkt sammenhengen mellom FASTT og unormal fostervekst hos ikke-diabetikere. Av denne grunn har vi i denne studien evaluert om FASTT kan forutsi fødselsvekt eller diagnostisere LGA og/eller LBW spedbarn i tredje trimester.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

240

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

gravide kvinner i singleton-graviditet i svangerskapsalder mellom 37-40 uker aksepterer å bli inkludert i studien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Singleton graviditet.
  2. Svangerskapsalder mellom 37-42 uker.
  3. Godta å bli inkludert i studien

Ekskluderingskriterier:

  1. Pre-svangerskapsdiabetes og svangerskapsdiabetes.
  2. Andre medisinske lidelser som hypertensiv lidelse under graviditet, hjertesykdommer.
  3. Medfødt føtal misdannelse som påvirker fødselsvekten eller påvirker kragebenet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
følsomhet ved måling av føtal abdominal subkutan vevstykkelse
Tidsramme: 37-40 ukers svangerskap
For å evaluere sensitiviteten ved måling av føtal abdominal subkutan vevstykkelse sammenlignet med Hadlock formel IV i prediksjon av fostervekt i termin ikke-diabetiske gravide kvinner i 3. trimester.
37-40 ukers svangerskap

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Leveringsmåte.
Tidsramme: 37-40 ukers svangerskap
Vaginal fødsel eller keisersnitt
37-40 ukers svangerskap
Svangerskapsalder på leveringstidspunktet
Tidsramme: 1 uke fra rekruttering
påvisning av svangerskapsalder ved fødselstidspunktet
1 uke fra rekruttering
Nyfødt Apgar-score
Tidsramme: på leveringstidspunktet
Mål Apgar-score for den nyfødte etter 1 minutt og 5 minutter
på leveringstidspunktet
Neonatal fødselsvekt
Tidsramme: på leveringstidspunktet
Mål for neonatal vekt i gram
på leveringstidspunktet
Neonatalt behov for NICU
Tidsramme: på leveringstidspunktet
Behov for innleggelse av nyfødt på NICU og antall dager ved innleggelse
på leveringstidspunktet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. juni 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FASTT trial

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere