A magzati hasi bőr alatti szövet vastagsága a magzati súly előrejelzésekor várandós nőknél
A magzati hasi szubkután szövet vastagsága a magzati súly előrejelzésében a várandós nőknél: Prospektív kohorsz vizsgálat
A magzati hasi szubkután szövet vastagsága (FASTT) könnyen mérhető terhes nők rutin ultrahangvizsgálata során. Számos jelentés kimutatta, hogy a FASTT mérés jó módszer a szubkután zsírszövet értékelésére.
Legjobb tudomásunk szerint azonban egyetlen tanulmány sem vizsgálta a FASTT összefüggését a nem cukorbetegek rendellenes magzati növekedésével. Emiatt ebben a tanulmányban azt értékeltük, hogy a FASTT képes-e előre jelezni a születési súlyt vagy diagnosztizálni az LGA és/vagy LBW csecsemőket a harmadik trimeszterben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A magzati súly ultrahangos felmérése elengedhetetlen a szülészeti gyakorlatban a vajúdási mód, az idő és a kezelés meghatározásához. Fontos a magzati növekedési rendellenességek kimutatása, mint például a kicsi a terhességi korhoz (SGA), a magzati növekedési korlátozás (FGR) és a nagy a terhességi korú (LGA) magzatok esetében; így segíthet a perinatális morbiditási és mortalitási ráták csökkentésében [1]. Számos módszert vezettek be a méhen belüli súly becslésére, és sok tanulmány értékelte ezek hatékonyságát a legpontosabb módszer kimutatására [2]. A magzat rendellenes növekedése ultrahanggal diagnosztizálható. A hagyományos ultrahangos mérések, például a becsült magzati súly (EFW) és a haskörfogat (AC) meg tudják különböztetni az LGA/macrosomia vagy LBW csecsemőket. Számos tanulmány kimutatta, hogy a hagyományos technikákkal a várható magzati súly (EFW) nem megbízható indikátora a növekedési rendellenességeknek; ebből következően számos más szonografikus mérést javasoltak [3]. Az ultrahangnak megvannak a maga korlátai annak ellenére, hogy több mint 50 különböző képletet használnak a magzati súly becslésére, mivel teljesítményük gyenge a magzati súly szélsőségeiben. Egyre nagyobb érdeklődés mutatkozott a magzati lágyrészek mérésének tanulmányozása iránt, hogy javítsák a növekedési rendellenességek kimutatását [4].
A magzati hasi szubkután szövet vastagsága (FASTT) könnyen mérhető terhes nők rutin ultrahangvizsgálata során. Számos jelentés kimutatta, hogy a FASTT mérése jó módszer a bőr alatti zsírszövet értékelésére [5]. Ezenkívül egyes kutatók a FASTT és a cukorbetegség közötti összefüggéseket vizsgálták [6].
Legjobb tudomásunk szerint azonban egyetlen tanulmány sem vizsgálta a FASTT összefüggését a nem cukorbetegek rendellenes magzati növekedésével. Emiatt ebben a tanulmányban azt értékeltük, hogy a FASTT képes-e előre jelezni a születési súlyt vagy diagnosztizálni az LGA és/vagy LBW csecsemőket a harmadik trimeszterben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyedülálló terhesség.
- Terhességi kor 37-42 hét között.
- A vizsgálatba való felvétel elfogadása
Kizárási kritériumok:
- Terhesség előtti cukorbetegség és terhességi cukorbetegség.
- Egyéb egészségügyi rendellenességek, mint a terhesség alatti magas vérnyomás, szívbetegségek.
- Veleszületett magzati fejlődési rendellenesség, amely befolyásolja a születési súlyt vagy a kulcscsontot.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A magzati hasi szubkután szövet vastagságának mérésének érzékenysége
Időkeret: 37-40 hetes terhesség
|
A magzati hasi szubkután szövet vastagságának mérésének érzékenységének értékelése a Hadlock IV formulával összehasonlítva a magzati súly előrejelzésében nem cukorbeteg terhes nőknél a 3. trimeszterben.
|
37-40 hetes terhesség
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szállítási mód.
Időkeret: 37-40 hetes terhesség
|
Hüvelyi szülés vagy császármetszés
|
37-40 hetes terhesség
|
|
Terhességi kor a szülés időpontjában
Időkeret: 1 hét a felvételtől számítva
|
a terhességi kor kimutatása a szülés időpontjában
|
1 hét a felvételtől számítva
|
|
Újszülött Apgar pontszáma
Időkeret: átadáskor
|
Mérje meg az Apgar-pontszámot az újszülöttnél 1 perc 5 percnél
|
átadáskor
|
|
Újszülött születési súlya
Időkeret: átadáskor
|
Az újszülött súlyának mértéke grammban
|
átadáskor
|
|
Újszülöttkori NICU szükséges
Időkeret: átadáskor
|
Az újszülött NICU-ba való felvételének szükségessége és a felvételi napok száma
|
átadáskor
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ebada MA, Elmatboly AM, Baligh G. Intravenous Oxytocin versus Intramuscular Oxytocin for the Management of Postpartum Hemorrhage: A Systematic Review and Meta-Analysis. Curr Drug Res Rev. 2020;12(2):150-157. doi: 10.2174/2589977512666200628013647.
- El-Sayed MR, Soliman BS, Zaitoun MM, Shorbaji E, Mohammed RJ. Clinical and ultrasound estimation of fetal weight at term and its accuracy with birth weight. The Egyptian Journal of Hospital Medicine. 2020 Oct 1;81(7):2468-75
- A Oun Y, M Gebril M, M El-Mazzaly S. Measurement of Fetal Abdominal Subcutaneous Tissue Thickness by Ultrasound in Prediction of Birth Weight at Term Pregnancy. Al-Azhar Medical Journal. 2020 Oct 1;49(4):1653-62.
- Lu Y, Fu X, Chen F, Wong KKL. Prediction of fetal weight at varying gestational age in the absence of ultrasound examination using ensemble learning. Artif Intell Med. 2020 Jan;102:101748. doi: 10.1016/j.artmed.2019.101748. Epub 2019 Nov 17.
- Bethune M, Bell R. Evaluation of the measurement of the fetal fat layer, interventricular septum and abdominal circumference percentile in the prediction of macrosomia in pregnancies affected by gestational diabetes. Ultrasound Obstet Gynecol. 2003 Dec;22(6):586-90. doi: 10.1002/uog.885.
- Higgins MF, Russell NM, Mulcahy CH, Coffey M, Foley ME, McAuliffe FM. Fetal anterior abdominal wall thickness in diabetic pregnancy. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2008 Sep;140(1):43-7. doi: 10.1016/j.ejogrb.2008.02.021. Epub 2008 Apr 11.
- Lindstrom L, Cnattingius S, Axelsson O, Granfors M. Accuracy and precision of sonographic fetal weight estimation in Sweden. Acta Obstet Gynecol Scand. 2023 Jun;102(6):699-707. doi: 10.1111/aogs.14554. Epub 2023 Mar 25.
- Singh, A., Chander, R. and Kumari, S. (2014) Estimation of Fetal Weight and Its Correlation with Actual Birth Weight by Sonographic Measurement of Fetal Abdominal Subcutaneous Tissue Thickness. Journal of Evolution of Medical and Dental Sciences , 3, 9610-9621. https://doi.org/10.14260/jemds/2014/3244
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FASTT trial
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .