- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06456957
Fetal abdominal subkutan vävnadstjocklek i förutsägelse av fostervikt vid gravida kvinnor
Fetal abdominal subkutan vävnadstjocklek i förutsägelse av fostervikt vid gravida kvinnor: en prospektiv kohortstudie
Fetal Abdominal subkutan vävnadstjocklek (FASTT) kan enkelt mätas under rutinmässig ultraljudsundersökning av gravida kvinnor. Flera rapporter har visat att FASTT-mätning är ett bra sätt att utvärdera subkutan fettvävnad.
Men så vitt vi vet har inga studier undersökt sambandet mellan FASTT och onormal fostertillväxt hos icke-diabetiker. Av denna anledning utvärderade vi i denna studie om FASTT kan förutsäga födelsevikt eller diagnostisera LGA- och/eller LBW-spädbarn i tredje trimestern.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Fosterviktsbedömningen med ultraljud är väsentlig i obstetrisk praktik för att fastställa förlossningsläge, tid och hantering. Det är viktigt att upptäcka fostertillväxtavvikelser såsom små för gestationsålder (SGA), fostertillväxtbegränsning (FGR) och stora för foster i graviditetsålder (LGA); sålunda kan det hjälpa till att minska den perinatala sjukligheten och dödligheten [1]. Många metoder har införts för att uppskatta vikten i livmodern, och många studier har utvärderat deras effektivitet för att upptäcka den mest exakta metoden [2]. Onormal fostertillväxt kan diagnostiseras med ultraljud. Konventionella ultraljudsmätningar, såsom uppskattad fostervikt (EFW) och bukomkrets (AC) kan särskilja LGA/makrosomi eller LBW-spädbarn. Många studier har visat att förväntad fostervikt (EFW) med traditionella tekniker inte är en tillförlitlig indikator på tillväxtavvikelser; Följaktligen har flera andra sonografiska mått föreslagits [3]. Ultraljud har sina begränsningar trots användningen av mer än 50 olika formler för att uppskatta fostervikt eftersom deras prestanda är dålig vid extrema fostervikt. Det har funnits ett växande intresse för att studera fetala mjukvävnadsmätningar för att förbättra upptäckten av tillväxtavvikelser [4].
Fetal Abdominal subkutan vävnadstjocklek (FASTT) kan enkelt mätas under rutinmässig ultraljudsundersökning av gravida kvinnor. Flera rapporter har visat att FASTT-mätning är ett bra sätt att utvärdera subkutan fettvävnad [5]. Vidare har vissa forskare undersökt kopplingar mellan FASTT och diabetes [6].
Men så vitt vi vet har inga studier undersökt sambandet mellan FASTT och onormal fostertillväxt hos icke-diabetiker. Av denna anledning utvärderade vi i denna studie om FASTT kan förutsäga födelsevikt eller diagnostisera LGA- och/eller LBW-spädbarn i tredje trimestern.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Singel graviditet.
- Graviditetsålder mellan 37-42 veckor.
- Accepterar att ingå i studien
Exklusions kriterier:
- Pre-gestationsdiabetes och graviditetsdiabetes.
- Andra medicinska störningar som hypertoni under graviditeten, hjärtsjukdomar.
- Medfödd fostermissbildning som påverkar födelsevikten eller påverkar nyckelbenet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
känslighet vid mätning av fetal bukens subkutan vävnadstjocklek
Tidsram: 37-40 veckors graviditet
|
För att utvärdera känsligheten vid mätning av fetal abdominal subkutan vävnadstjocklek jämfört med Hadlock formel IV i förutsägelse av fostervikt under termin, icke-diabetes gravida kvinnor i 3:e trimestern.
|
37-40 veckors graviditet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Leveranssätt.
Tidsram: 37-40 veckors graviditet
|
Vaginal förlossning eller kejsarsnitt
|
37-40 veckors graviditet
|
|
Graviditetsålder vid förlossningen
Tidsram: 1 vecka från rekrytering
|
upptäckt av graviditetsålder vid tidpunkten för förlossningen
|
1 vecka från rekrytering
|
|
Neonatal Apgar poäng
Tidsram: vid leveranstillfället
|
Mät Apgar-poängen för den nyfödda efter 1 minut och 5 minuter
|
vid leveranstillfället
|
|
Neonatal födelsevikt
Tidsram: vid leveranstillfället
|
Mått på neonatal vikt i gram
|
vid leveranstillfället
|
|
Neonatalt behov av NICU
Tidsram: vid leveranstillfället
|
Behov av inläggning av nyfödd på NICU och Antal dagar vid inläggning
|
vid leveranstillfället
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ebada MA, Elmatboly AM, Baligh G. Intravenous Oxytocin versus Intramuscular Oxytocin for the Management of Postpartum Hemorrhage: A Systematic Review and Meta-Analysis. Curr Drug Res Rev. 2020;12(2):150-157. doi: 10.2174/2589977512666200628013647.
- El-Sayed MR, Soliman BS, Zaitoun MM, Shorbaji E, Mohammed RJ. Clinical and ultrasound estimation of fetal weight at term and its accuracy with birth weight. The Egyptian Journal of Hospital Medicine. 2020 Oct 1;81(7):2468-75
- A Oun Y, M Gebril M, M El-Mazzaly S. Measurement of Fetal Abdominal Subcutaneous Tissue Thickness by Ultrasound in Prediction of Birth Weight at Term Pregnancy. Al-Azhar Medical Journal. 2020 Oct 1;49(4):1653-62.
- Lu Y, Fu X, Chen F, Wong KKL. Prediction of fetal weight at varying gestational age in the absence of ultrasound examination using ensemble learning. Artif Intell Med. 2020 Jan;102:101748. doi: 10.1016/j.artmed.2019.101748. Epub 2019 Nov 17.
- Bethune M, Bell R. Evaluation of the measurement of the fetal fat layer, interventricular septum and abdominal circumference percentile in the prediction of macrosomia in pregnancies affected by gestational diabetes. Ultrasound Obstet Gynecol. 2003 Dec;22(6):586-90. doi: 10.1002/uog.885.
- Higgins MF, Russell NM, Mulcahy CH, Coffey M, Foley ME, McAuliffe FM. Fetal anterior abdominal wall thickness in diabetic pregnancy. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2008 Sep;140(1):43-7. doi: 10.1016/j.ejogrb.2008.02.021. Epub 2008 Apr 11.
- Lindstrom L, Cnattingius S, Axelsson O, Granfors M. Accuracy and precision of sonographic fetal weight estimation in Sweden. Acta Obstet Gynecol Scand. 2023 Jun;102(6):699-707. doi: 10.1111/aogs.14554. Epub 2023 Mar 25.
- Singh, A., Chander, R. and Kumari, S. (2014) Estimation of Fetal Weight and Its Correlation with Actual Birth Weight by Sonographic Measurement of Fetal Abdominal Subcutaneous Tissue Thickness. Journal of Evolution of Medical and Dental Sciences , 3, 9610-9621. https://doi.org/10.14260/jemds/2014/3244
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FASTT trial
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .