- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06456957
Spessore del tessuto sottocutaneo addominale fetale nella previsione del peso fetale nelle donne in gravidanza a termine
Lo spessore del tessuto sottocutaneo addominale fetale nella previsione del peso fetale nelle donne in gravidanza a termine: uno studio prospettico di coorte
Lo spessore del tessuto sottocutaneo addominale fetale (FASTT) può essere facilmente misurato durante l'esame ecografico di routine delle donne in gravidanza. Numerosi studi hanno dimostrato che la misurazione FASTT è un buon modo per valutare il tessuto adiposo sottocutaneo.
Tuttavia, per quanto ne sappiamo, nessuno studio ha indagato l’associazione del FASTT con una crescita fetale anormale nei non diabetici. Per questo motivo, in questo studio abbiamo valutato se FASTT può predire il peso alla nascita o diagnosticare neonati LGA e/o LBW nel terzo trimestre.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La valutazione del peso fetale mediante ecografia è essenziale nella pratica ostetrica per determinare la modalità, il tempo e la gestione del travaglio. È importante rilevare anomalie della crescita fetale, come feti piccoli per l'età gestazionale (SGA), restrizione della crescita fetale (FGR) e feti grandi per l'età gestazionale (LGA); quindi, potrebbe aiutare a ridurre i tassi di morbilità e mortalità perinatale [1]. Sono stati introdotti molti metodi per stimare il peso in utero e molti studi hanno valutato la loro efficacia per rilevare il metodo più accurato [2]. La crescita anormale del feto può essere diagnosticata mediante ecografia. Le misurazioni ultrasoniche convenzionali, come il peso fetale stimato (EFW) e la circonferenza addominale (AC), possono distinguere i neonati LGA/macrosomia o LBW. Molti studi hanno dimostrato che il peso fetale atteso (EFW) mediante le tecniche tradizionali non è un indicatore affidabile di anomalie della crescita; di conseguenza sono state proposte numerose altre misurazioni ecografiche [3]. Gli ultrasuoni hanno i loro limiti nonostante l'uso di più di 50 formule diverse per stimare il peso fetale poiché la loro prestazione è scarsa ai valori estremi del peso fetale. C’è stato un interesse emergente nello studio delle misurazioni dei tessuti molli fetali per migliorare il rilevamento delle anomalie della crescita [4].
Lo spessore del tessuto sottocutaneo addominale fetale (FASTT) può essere facilmente misurato durante l'esame ecografico di routine delle donne in gravidanza. Numerosi rapporti hanno dimostrato che la misurazione FASTT è un buon modo per valutare il tessuto adiposo sottocutaneo [5]. Inoltre, alcuni ricercatori hanno studiato i collegamenti tra FASTT e diabete [6].
Tuttavia, per quanto ne sappiamo, nessuno studio ha indagato l’associazione del FASTT con una crescita fetale anormale nei non diabetici. Per questo motivo, in questo studio abbiamo valutato se FASTT può predire il peso alla nascita o diagnosticare neonati LGA e/o LBW nel terzo trimestre.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gravidanza singola.
- Età gestazionale tra 37-42 settimane.
- Accettare di essere incluso nello studio
Criteri di esclusione:
- Diabete pregestazionale e diabete gestazionale.
- Altri disturbi medici come disturbo ipertensivo durante la gravidanza, malattie cardiache.
- Malformazione fetale congenita che influisce sul peso alla nascita o che colpisce la clavicola.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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sensibilità della misurazione dello spessore del tessuto sottocutaneo addominale fetale
Lasso di tempo: 37-40 settimane di gestazione
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Valutare la sensibilità della misurazione dello spessore del tessuto sottocutaneo addominale fetale rispetto alla formula Hadlock IV nella previsione del peso fetale in donne incinte non diabetiche a termine nel 3o trimestre.
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37-40 settimane di gestazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modalità di spedizione.
Lasso di tempo: 37-40 settimane di gestazione
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Parto vaginale o taglio cesareo
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37-40 settimane di gestazione
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Età gestazionale al momento del parto
Lasso di tempo: 1 settimana dal reclutamento
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rilevazione dell’età gestazionale al momento del parto
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1 settimana dal reclutamento
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Punteggio di Apgar neonatale
Lasso di tempo: al momento della consegna
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Misurare il punteggio di Apgar per il neonato a 1 minuto e 5 minuti
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al momento della consegna
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Peso alla nascita neonatale
Lasso di tempo: al momento della consegna
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Misura del peso neonatale in grammi
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al momento della consegna
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Necessità neonatale di terapia intensiva neonatale
Lasso di tempo: al momento della consegna
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Necessità di ricovero del neonato in terapia intensiva neonatale e numero di giorni in caso di ricovero
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al momento della consegna
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ebada MA, Elmatboly AM, Baligh G. Intravenous Oxytocin versus Intramuscular Oxytocin for the Management of Postpartum Hemorrhage: A Systematic Review and Meta-Analysis. Curr Drug Res Rev. 2020;12(2):150-157. doi: 10.2174/2589977512666200628013647.
- El-Sayed MR, Soliman BS, Zaitoun MM, Shorbaji E, Mohammed RJ. Clinical and ultrasound estimation of fetal weight at term and its accuracy with birth weight. The Egyptian Journal of Hospital Medicine. 2020 Oct 1;81(7):2468-75
- A Oun Y, M Gebril M, M El-Mazzaly S. Measurement of Fetal Abdominal Subcutaneous Tissue Thickness by Ultrasound in Prediction of Birth Weight at Term Pregnancy. Al-Azhar Medical Journal. 2020 Oct 1;49(4):1653-62.
- Lu Y, Fu X, Chen F, Wong KKL. Prediction of fetal weight at varying gestational age in the absence of ultrasound examination using ensemble learning. Artif Intell Med. 2020 Jan;102:101748. doi: 10.1016/j.artmed.2019.101748. Epub 2019 Nov 17.
- Bethune M, Bell R. Evaluation of the measurement of the fetal fat layer, interventricular septum and abdominal circumference percentile in the prediction of macrosomia in pregnancies affected by gestational diabetes. Ultrasound Obstet Gynecol. 2003 Dec;22(6):586-90. doi: 10.1002/uog.885.
- Higgins MF, Russell NM, Mulcahy CH, Coffey M, Foley ME, McAuliffe FM. Fetal anterior abdominal wall thickness in diabetic pregnancy. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2008 Sep;140(1):43-7. doi: 10.1016/j.ejogrb.2008.02.021. Epub 2008 Apr 11.
- Lindstrom L, Cnattingius S, Axelsson O, Granfors M. Accuracy and precision of sonographic fetal weight estimation in Sweden. Acta Obstet Gynecol Scand. 2023 Jun;102(6):699-707. doi: 10.1111/aogs.14554. Epub 2023 Mar 25.
- Singh, A., Chander, R. and Kumari, S. (2014) Estimation of Fetal Weight and Its Correlation with Actual Birth Weight by Sonographic Measurement of Fetal Abdominal Subcutaneous Tissue Thickness. Journal of Evolution of Medical and Dental Sciences , 3, 9610-9621. https://doi.org/10.14260/jemds/2014/3244
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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