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Spessore del tessuto sottocutaneo addominale fetale nella previsione del peso fetale nelle donne in gravidanza a termine

9 giugno 2024 aggiornato da: Mohamed Mahmoud Abdallah, Assiut University

Lo spessore del tessuto sottocutaneo addominale fetale nella previsione del peso fetale nelle donne in gravidanza a termine: uno studio prospettico di coorte

Lo spessore del tessuto sottocutaneo addominale fetale (FASTT) può essere facilmente misurato durante l'esame ecografico di routine delle donne in gravidanza. Numerosi studi hanno dimostrato che la misurazione FASTT è un buon modo per valutare il tessuto adiposo sottocutaneo.

Tuttavia, per quanto ne sappiamo, nessuno studio ha indagato l’associazione del FASTT con una crescita fetale anormale nei non diabetici. Per questo motivo, in questo studio abbiamo valutato se FASTT può predire il peso alla nascita o diagnosticare neonati LGA e/o LBW nel terzo trimestre.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La valutazione del peso fetale mediante ecografia è essenziale nella pratica ostetrica per determinare la modalità, il tempo e la gestione del travaglio. È importante rilevare anomalie della crescita fetale, come feti piccoli per l'età gestazionale (SGA), restrizione della crescita fetale (FGR) e feti grandi per l'età gestazionale (LGA); quindi, potrebbe aiutare a ridurre i tassi di morbilità e mortalità perinatale [1]. Sono stati introdotti molti metodi per stimare il peso in utero e molti studi hanno valutato la loro efficacia per rilevare il metodo più accurato [2]. La crescita anormale del feto può essere diagnosticata mediante ecografia. Le misurazioni ultrasoniche convenzionali, come il peso fetale stimato (EFW) e la circonferenza addominale (AC), possono distinguere i neonati LGA/macrosomia o LBW. Molti studi hanno dimostrato che il peso fetale atteso (EFW) mediante le tecniche tradizionali non è un indicatore affidabile di anomalie della crescita; di conseguenza sono state proposte numerose altre misurazioni ecografiche [3]. Gli ultrasuoni hanno i loro limiti nonostante l'uso di più di 50 formule diverse per stimare il peso fetale poiché la loro prestazione è scarsa ai valori estremi del peso fetale. C’è stato un interesse emergente nello studio delle misurazioni dei tessuti molli fetali per migliorare il rilevamento delle anomalie della crescita [4].

Lo spessore del tessuto sottocutaneo addominale fetale (FASTT) può essere facilmente misurato durante l'esame ecografico di routine delle donne in gravidanza. Numerosi rapporti hanno dimostrato che la misurazione FASTT è un buon modo per valutare il tessuto adiposo sottocutaneo [5]. Inoltre, alcuni ricercatori hanno studiato i collegamenti tra FASTT e diabete [6].

Tuttavia, per quanto ne sappiamo, nessuno studio ha indagato l’associazione del FASTT con una crescita fetale anormale nei non diabetici. Per questo motivo, in questo studio abbiamo valutato se FASTT può predire il peso alla nascita o diagnosticare neonati LGA e/o LBW nel terzo trimestre.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

240

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

donne incinte in gravidanza singola in età gestazionale compresa tra 37 e 40 settimane che accettano di essere incluse nello studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Gravidanza singola.
  2. Età gestazionale tra 37-42 settimane.
  3. Accettare di essere incluso nello studio

Criteri di esclusione:

  1. Diabete pregestazionale e diabete gestazionale.
  2. Altri disturbi medici come disturbo ipertensivo durante la gravidanza, malattie cardiache.
  3. Malformazione fetale congenita che influisce sul peso alla nascita o che colpisce la clavicola.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sensibilità della misurazione dello spessore del tessuto sottocutaneo addominale fetale
Lasso di tempo: 37-40 settimane di gestazione
Valutare la sensibilità della misurazione dello spessore del tessuto sottocutaneo addominale fetale rispetto alla formula Hadlock IV nella previsione del peso fetale in donne incinte non diabetiche a termine nel 3o trimestre.
37-40 settimane di gestazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modalità di spedizione.
Lasso di tempo: 37-40 settimane di gestazione
Parto vaginale o taglio cesareo
37-40 settimane di gestazione
Età gestazionale al momento del parto
Lasso di tempo: 1 settimana dal reclutamento
rilevazione dell’età gestazionale al momento del parto
1 settimana dal reclutamento
Punteggio di Apgar neonatale
Lasso di tempo: al momento della consegna
Misurare il punteggio di Apgar per il neonato a 1 minuto e 5 minuti
al momento della consegna
Peso alla nascita neonatale
Lasso di tempo: al momento della consegna
Misura del peso neonatale in grammi
al momento della consegna
Necessità neonatale di terapia intensiva neonatale
Lasso di tempo: al momento della consegna
Necessità di ricovero del neonato in terapia intensiva neonatale e numero di giorni in caso di ricovero
al momento della consegna

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FASTT trial

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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