Foetale abdominale subcutane weefseldikte bij het voorspellen van het foetale gewicht bij voldragen zwangere vrouwen
Foetale abdominale subcutane weefseldikte bij voorspelling van foetaal gewicht bij voldragen zwangere vrouwen: een prospectieve cohortstudie
Foetale abdominale subcutane weefseldikte (FASTT) kan eenvoudig worden gemeten tijdens routinematig echografisch onderzoek bij zwangere vrouwen. Talrijke rapporten hebben aangetoond dat FASTT-metingen een goede manier zijn om onderhuids vetweefsel te evalueren.
Voor zover ons bekend is er echter geen onderzoek gedaan naar de associatie van FASTT met abnormale foetale groei bij niet-diabetici. Om deze reden hebben we in deze studie geëvalueerd of FASTT het geboortegewicht kan voorspellen of LGA- en/of LBW-zuigelingen in het derde trimester kan diagnosticeren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De beoordeling van het foetale gewicht door middel van echografie is essentieel in de verloskundige praktijk om de bevallingswijze, het tijdstip en het management te bepalen. Het is belangrijk om afwijkingen in de foetale groei te detecteren, zoals kleine foetussen voor de zwangerschapsduur (SGA), foetale groeivertraging (FGR) en grote voor de zwangerschapsduur (LGA); het zou dus kunnen helpen bij het verlagen van de perinatale morbiditeits- en sterftecijfers [1]. Er zijn veel methoden geïntroduceerd om het gewicht in de baarmoeder te schatten, en veel onderzoeken hebben hun effectiviteit geëvalueerd om de meest nauwkeurige methode te detecteren [2]. Abnormale groei van de foetus kan worden gediagnosticeerd door middel van echografie. Conventionele ultrasone metingen, zoals het geschatte foetale gewicht (EFW) en de buikomtrek (AC), kunnen LGA/macrosomie- of LBW-zuigelingen onderscheiden. Veel onderzoeken hebben aangetoond dat het verwachte foetale gewicht (EFW) volgens de traditionele technieken geen betrouwbare indicator is voor groeiafwijkingen; daarom zijn er verschillende andere sonografische metingen voorgesteld [3]. Echografie heeft zijn beperkingen ondanks het gebruik van meer dan 50 verschillende formules om het foetale gewicht te schatten, aangezien hun prestaties slecht zijn bij de extremen van het foetale gewicht. Er is steeds meer belangstelling ontstaan voor het bestuderen van metingen van zacht weefsel van de foetus om de detectie van groeiafwijkingen te verbeteren [4].
Foetale abdominale subcutane weefseldikte (FASTT) kan eenvoudig worden gemeten tijdens routinematig echografisch onderzoek bij zwangere vrouwen. Talrijke rapporten hebben aangetoond dat FASTT-metingen een goede manier zijn om onderhuids vetweefsel te evalueren [5]. Bovendien hebben sommige onderzoekers de verbanden tussen FASTT en diabetes onderzocht [6].
Voor zover ons bekend is er echter geen onderzoek gedaan naar de associatie van FASTT met abnormale foetale groei bij niet-diabetici. Om deze reden hebben we in deze studie geëvalueerd of FASTT het geboortegewicht kan voorspellen of LGA- en/of LBW-zuigelingen in het derde trimester kan diagnosticeren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Singleton-zwangerschap.
- Zwangerschapsduur tussen 37-42 weken.
- Accepteren dat u wordt opgenomen in het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Pre-zwangerschapsdiabetes en zwangerschapsdiabetes.
- Andere medische aandoening zoals hypertensieve aandoening tijdens de zwangerschap, hartziekten.
- Congenitale foetale misvorming die het geboortegewicht beïnvloedt of het sleutelbeen aantast.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gevoeligheid voor het meten van de foetale abdominale subcutane weefseldikte
Tijdsspanne: 37-40 weken zwangerschap
|
Om de gevoeligheid te evalueren van het meten van de foetale abdominale subcutane weefseldikte in vergelijking met Hadlock-formule IV bij de voorspelling van het foetale gewicht bij voldragen niet-diabetische zwangere vrouwen in het derde trimester.
|
37-40 weken zwangerschap
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijze van levering.
Tijdsspanne: 37-40 weken zwangerschap
|
Vaginale bevalling of keizersnede
|
37-40 weken zwangerschap
|
|
Zwangerschapsduur op het moment van de bevalling
Tijdsspanne: 1 week na aanwerving
|
detectie van de zwangerschapsduur op het moment van de bevalling
|
1 week na aanwerving
|
|
Neonatale Apgar-score
Tijdsspanne: op het moment van levering
|
Meet de Apgar-score voor de pasgeborene na 1 minuut en 5 minuten
|
op het moment van levering
|
|
Geboortegewicht van pasgeborenen
Tijdsspanne: op het moment van levering
|
Maatstaf voor het neonatale gewicht in gram
|
op het moment van levering
|
|
Neonatale behoefte aan NICU
Tijdsspanne: op het moment van levering
|
Behoefte aan opname van de pasgeborene op de NICU en aantal dagen indien opgenomen
|
op het moment van levering
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ebada MA, Elmatboly AM, Baligh G. Intravenous Oxytocin versus Intramuscular Oxytocin for the Management of Postpartum Hemorrhage: A Systematic Review and Meta-Analysis. Curr Drug Res Rev. 2020;12(2):150-157. doi: 10.2174/2589977512666200628013647.
- El-Sayed MR, Soliman BS, Zaitoun MM, Shorbaji E, Mohammed RJ. Clinical and ultrasound estimation of fetal weight at term and its accuracy with birth weight. The Egyptian Journal of Hospital Medicine. 2020 Oct 1;81(7):2468-75
- A Oun Y, M Gebril M, M El-Mazzaly S. Measurement of Fetal Abdominal Subcutaneous Tissue Thickness by Ultrasound in Prediction of Birth Weight at Term Pregnancy. Al-Azhar Medical Journal. 2020 Oct 1;49(4):1653-62.
- Lu Y, Fu X, Chen F, Wong KKL. Prediction of fetal weight at varying gestational age in the absence of ultrasound examination using ensemble learning. Artif Intell Med. 2020 Jan;102:101748. doi: 10.1016/j.artmed.2019.101748. Epub 2019 Nov 17.
- Bethune M, Bell R. Evaluation of the measurement of the fetal fat layer, interventricular septum and abdominal circumference percentile in the prediction of macrosomia in pregnancies affected by gestational diabetes. Ultrasound Obstet Gynecol. 2003 Dec;22(6):586-90. doi: 10.1002/uog.885.
- Higgins MF, Russell NM, Mulcahy CH, Coffey M, Foley ME, McAuliffe FM. Fetal anterior abdominal wall thickness in diabetic pregnancy. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2008 Sep;140(1):43-7. doi: 10.1016/j.ejogrb.2008.02.021. Epub 2008 Apr 11.
- Lindstrom L, Cnattingius S, Axelsson O, Granfors M. Accuracy and precision of sonographic fetal weight estimation in Sweden. Acta Obstet Gynecol Scand. 2023 Jun;102(6):699-707. doi: 10.1111/aogs.14554. Epub 2023 Mar 25.
- Singh, A., Chander, R. and Kumari, S. (2014) Estimation of Fetal Weight and Its Correlation with Actual Birth Weight by Sonographic Measurement of Fetal Abdominal Subcutaneous Tissue Thickness. Journal of Evolution of Medical and Dental Sciences , 3, 9610-9621. https://doi.org/10.14260/jemds/2014/3244
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FASTT trial
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .