- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06456957
Tykkelse af føtal abdominal subkutan væv i forudsigelse af føtal vægt hos gravide kvinder
Tykkelse af føtal abdominal subkutan væv i forudsigelse af føtal vægt hos gravide kvinder: en prospektiv kohorteundersøgelse
Fosterets abdominale subkutane vævstykkelse (FASTT) kan let måles under rutinemæssig ultralydsundersøgelse af gravide kvinder. Adskillige rapporter har vist, at FASTT-måling er en god måde at evaluere subkutant fedtvæv på.
Så vidt vi ved, har ingen undersøgelser undersøgt sammenhængen mellem FASTT og unormal fostervækst hos ikke-diabetikere. Af denne grund har vi i denne undersøgelse evalueret, om FASTT kan forudsige fødselsvægt eller diagnosticere LGA- og/eller LBW-spædbørn i tredje trimester.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Fostervægtvurderingen ved ultralyd er afgørende i obstetrisk praksis for at bestemme fødselstilstand, tid og håndtering. Det er vigtigt at opdage føtale vækstabnormiteter såsom små for svangerskabsalder (SGA), fostervækstbegrænsning (FGR) og store for gestationsalder (LGA) fostre; det kunne således hjælpe med at reducere den perinatale morbiditet og dødelighedsrater [1]. Mange metoder er blevet introduceret til at estimere vægten in utero, og mange undersøgelser har evalueret deres effektivitet til at opdage den mest nøjagtige metode [2]. Unormal fostervækst kan diagnosticeres ved ultralyd. Konventionelle ultralydsmålinger, såsom estimeret fostervægt (EFW) og abdominal omkreds (AC) kan skelne mellem LGA/makrosomi eller LBW-spædbørn. Mange undersøgelser har vist, at forventet føtal vægt (EFW) ved de traditionelle teknikker ikke er en pålidelig indikator for vækstabnormiteter; følgelig er flere andre sono grafiske mål blevet foreslået [3]. Ultralyd har sine begrænsninger på trods af brugen af mere end 50 forskellige formler til at estimere fostervægt, da deres ydeevne er dårlig ved ekstreme fostervægte. Der har været stigende interesse for at studere føtale bløddelsmålinger for at forbedre påvisningen af vækstabnormiteter [4].
Fosterets abdominale subkutane vævstykkelse (FASTT) kan let måles under rutinemæssig ultralydsundersøgelse af gravide kvinder. Adskillige rapporter har vist, at FASTT-måling er en god måde at evaluere subkutant fedtvæv på [5]. Desuden har nogle forskere undersøgt sammenhænge mellem FASTT og diabetes [6].
Så vidt vi ved, har ingen undersøgelser undersøgt sammenhængen mellem FASTT og unormal fostervækst hos ikke-diabetikere. Af denne grund har vi i denne undersøgelse evalueret, om FASTT kan forudsige fødselsvægt eller diagnosticere LGA- og/eller LBW-spædbørn i tredje trimester.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Singleton graviditet.
- Svangerskabsalder mellem 37-42 uger.
- Accepterer at blive inkluderet i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Præ-svangerskabsdiabetes og svangerskabsdiabetes.
- Anden medicinsk lidelse som hypertensiv lidelse under graviditet, hjertesygdomme.
- Medfødt føtal misdannelse, der påvirker fødselsvægten eller påvirker kravebenet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
følsomhed ved måling af føtal abdominal subkutan vævstykkelse
Tidsramme: 37-40 ugers graviditet
|
At evaluere følsomheden ved måling af føtal abdominal subkutan vævstykkelse sammenlignet med Hadlock formel IV i forudsigelse af føtal vægt i termin, ikke-diabetiske gravide kvinder i 3. trimester.
|
37-40 ugers graviditet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Leveringsmåde.
Tidsramme: 37-40 ugers graviditet
|
Vaginal fødsel eller kejsersnit
|
37-40 ugers graviditet
|
|
Svangerskabsalderen på leveringstidspunktet
Tidsramme: 1 uge fra ansættelse
|
påvisning af gestationsalder på tidspunktet for fødslen
|
1 uge fra ansættelse
|
|
Neonatal Apgar-score
Tidsramme: på leveringstidspunktet
|
Mål Apgar-score for den nyfødte efter 1 minut og 5 minutter
|
på leveringstidspunktet
|
|
Neonatal fødselsvægt
Tidsramme: på leveringstidspunktet
|
Mål for neonatal vægt i gram
|
på leveringstidspunktet
|
|
Neonatalt behov for NICU
Tidsramme: på leveringstidspunktet
|
Behov for indlæggelse af nyfødt på NICU og antal dage ved indlæggelse
|
på leveringstidspunktet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ebada MA, Elmatboly AM, Baligh G. Intravenous Oxytocin versus Intramuscular Oxytocin for the Management of Postpartum Hemorrhage: A Systematic Review and Meta-Analysis. Curr Drug Res Rev. 2020;12(2):150-157. doi: 10.2174/2589977512666200628013647.
- El-Sayed MR, Soliman BS, Zaitoun MM, Shorbaji E, Mohammed RJ. Clinical and ultrasound estimation of fetal weight at term and its accuracy with birth weight. The Egyptian Journal of Hospital Medicine. 2020 Oct 1;81(7):2468-75
- A Oun Y, M Gebril M, M El-Mazzaly S. Measurement of Fetal Abdominal Subcutaneous Tissue Thickness by Ultrasound in Prediction of Birth Weight at Term Pregnancy. Al-Azhar Medical Journal. 2020 Oct 1;49(4):1653-62.
- Lu Y, Fu X, Chen F, Wong KKL. Prediction of fetal weight at varying gestational age in the absence of ultrasound examination using ensemble learning. Artif Intell Med. 2020 Jan;102:101748. doi: 10.1016/j.artmed.2019.101748. Epub 2019 Nov 17.
- Bethune M, Bell R. Evaluation of the measurement of the fetal fat layer, interventricular septum and abdominal circumference percentile in the prediction of macrosomia in pregnancies affected by gestational diabetes. Ultrasound Obstet Gynecol. 2003 Dec;22(6):586-90. doi: 10.1002/uog.885.
- Higgins MF, Russell NM, Mulcahy CH, Coffey M, Foley ME, McAuliffe FM. Fetal anterior abdominal wall thickness in diabetic pregnancy. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2008 Sep;140(1):43-7. doi: 10.1016/j.ejogrb.2008.02.021. Epub 2008 Apr 11.
- Lindstrom L, Cnattingius S, Axelsson O, Granfors M. Accuracy and precision of sonographic fetal weight estimation in Sweden. Acta Obstet Gynecol Scand. 2023 Jun;102(6):699-707. doi: 10.1111/aogs.14554. Epub 2023 Mar 25.
- Singh, A., Chander, R. and Kumari, S. (2014) Estimation of Fetal Weight and Its Correlation with Actual Birth Weight by Sonographic Measurement of Fetal Abdominal Subcutaneous Tissue Thickness. Journal of Evolution of Medical and Dental Sciences , 3, 9610-9621. https://doi.org/10.14260/jemds/2014/3244
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FASTT trial
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ultralyd
-
Seoul National University HospitalAfsluttetEndobronchial Ultrasound Guided Transbronchial Needle AspirationKorea, Republikken
-
The Children's Hospital of Zhejiang University...Ikke rekrutterer endnuRandomiseret kontrolleret forsøg | Ekstrakorporeal Shock Wave Lithotripsi | Børne-urolithiasis | Optisk Bevægelsesoptagelse | Ultrasound Lokalisering | LokaliseringseffektivitetKina
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...AfsluttetObjektiv vurdering af stemmebåndsbevægelse af C-Mac Videolaryngoscope vs Airway Ultrasound i Ca ThyroidIndien
-
Kyunghee University Medical CenterAfsluttetIntraplaque neovaskularisering evalueret af carotis Enhanced Ultrasound Afspejler plaquesårbarheden godtKorea, Republikken
-
Zagazig UniversityRekrutteringof Lung Ultrasound in Diagnosis of Acute Respiratory Distress SyndromeEgypten