Sikiön vatsan ihonalaisen kudoksen paksuus sikiön painon ennustamisessa aika-aikaisilla raskaana olevilla naisilla
Sikiön vatsan ihonalaisen kudoksen paksuus sikiön painon ennustamisessa aikakaudella raskaana olevilla naisilla: tuleva kohorttitutkimus
Sikiön ihonalaisen kudoksen paksuus (FASTT) on helppo mitata raskaana olevien naisten rutiininomaisessa ultraäänitutkimuksessa. Lukuisat raportit ovat osoittaneet FASTT-mittauksen olevan hyvä tapa arvioida ihonalaista rasvakudosta.
Tietojemme mukaan mikään tutkimuksissa ei kuitenkaan ole tutkinut FASTT:n yhteyttä epänormaaliin sikiön kasvuun ei-diabeettisilla potilailla. Tästä syystä arvioimme tässä tutkimuksessa, voiko FASTT ennustaa syntymäpainoa tai diagnosoida LGA- ja/tai LBW-vauvoja kolmannen kolmanneksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sikiön painon arviointi ultraäänellä on välttämätöntä synnytyskäytännössä synnytystavan, -ajan ja -hoidon määrittämiseksi. On tärkeää havaita sikiön kasvupoikkeavuuksia, kuten pieni gestaatioiän (SGA), sikiön kasvurajoitus (FGR) ja suuri raskausiän (LGA) sikiöiden osalta; näin ollen se voisi auttaa vähentämään perinataalista sairastuvuutta ja kuolleisuutta [1]. Kohdun painon arvioimiseksi on otettu käyttöön monia menetelmiä, ja monet tutkimukset ovat arvioineet niiden tehokkuutta tarkimman menetelmän havaitsemiseksi [2]. Sikiön epänormaali kasvu voidaan diagnosoida ultraäänellä. Perinteiset ultraäänimittaukset, kuten arvioitu sikiön paino (EFW) ja vatsan ympärysmitta (AC), voivat erottaa LGA-/makrosomia- tai LBW-lapset. Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että sikiön odotettu paino (EFW) perinteisillä tekniikoilla ei ole luotettava indikaattori kasvuhäiriöistä. Tämän seurauksena useita muita sonograafisia mittauksia on ehdotettu [3]. Ultraäänellä on rajoituksensa huolimatta siitä, että sikiön painon arvioinnissa käytetään yli 50 erilaista kaavaa, koska niiden suorituskyky on huono sikiön painon äärirajoilla. Sikiön pehmytkudosmittausten tutkiminen kasvuhäiriöiden havaitsemisen parantamiseksi on herättänyt kiinnostusta [4].
Sikiön ihonalaisen kudoksen paksuus (FASTT) on helppo mitata raskaana olevien naisten rutiininomaisessa ultraäänitutkimuksessa. Lukuisat raportit ovat osoittaneet FASTT-mittauksen olevan hyvä tapa arvioida ihonalaista rasvakudosta [5]. Lisäksi jotkut tutkijat ovat tutkineet yhteyksiä FASTT:n ja diabeteksen välillä [6].
Tietojemme mukaan mikään tutkimuksissa ei kuitenkaan ole tutkinut FASTT:n yhteyttä epänormaaliin sikiön kasvuun ei-diabeettisilla potilailla. Tästä syystä arvioimme tässä tutkimuksessa, voiko FASTT ennustaa syntymäpainoa tai diagnosoida LGA- ja/tai LBW-vauvoja kolmannen kolmanneksen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksittäinen raskaus.
- Raskausaika 37-42 viikkoa.
- Tutkimukseen osallistumisen hyväksyminen
Poissulkemiskriteerit:
- Pre-raskausdiabetes ja raskausdiabetes.
- Muu lääketieteellinen häiriö, kuten verenpainetauti raskauden aikana, sydänsairaudet.
- Synnynnäinen sikiön epämuodostuma, joka vaikuttaa syntymäpainoon tai solisluun.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sikiön vatsan ihonalaisen kudoksen paksuuden mittaamisen herkkyys
Aikaikkuna: Raskausviikko 37-40
|
Sikiön vatsan ihonalaisen kudoksen paksuuden mittaamisen herkkyyden arvioiminen verrattuna Hadlock-kaavaan IV sikiön painon ennustamisessa ei-diabeettisilla raskaana olevilla naisilla kolmannella kolmanneksella.
|
Raskausviikko 37-40
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimitustapa.
Aikaikkuna: Raskausviikko 37-40
|
Emättimen synnytys tai keisarinleikkaus
|
Raskausviikko 37-40
|
|
Raskausikä synnytyshetkellä
Aikaikkuna: 1 viikko rekrytoinnista
|
raskausiän havaitseminen synnytyshetkellä
|
1 viikko rekrytoinnista
|
|
Vastasyntyneiden Apgar-pisteet
Aikaikkuna: toimitushetkellä
|
Mittaa vastasyntyneen Apgar-pisteet 1 minuutin ja 5 minuutin kohdalla
|
toimitushetkellä
|
|
Vastasyntyneen syntymäpaino
Aikaikkuna: toimitushetkellä
|
Vastasyntyneen painon mitta grammoina
|
toimitushetkellä
|
|
Vastasyntyneiden NICU:n tarve
Aikaikkuna: toimitushetkellä
|
Vastasyntyneen vastaanottotarve NICU:ssa ja päivien lukumäärä, jos se otetaan
|
toimitushetkellä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ebada MA, Elmatboly AM, Baligh G. Intravenous Oxytocin versus Intramuscular Oxytocin for the Management of Postpartum Hemorrhage: A Systematic Review and Meta-Analysis. Curr Drug Res Rev. 2020;12(2):150-157. doi: 10.2174/2589977512666200628013647.
- El-Sayed MR, Soliman BS, Zaitoun MM, Shorbaji E, Mohammed RJ. Clinical and ultrasound estimation of fetal weight at term and its accuracy with birth weight. The Egyptian Journal of Hospital Medicine. 2020 Oct 1;81(7):2468-75
- A Oun Y, M Gebril M, M El-Mazzaly S. Measurement of Fetal Abdominal Subcutaneous Tissue Thickness by Ultrasound in Prediction of Birth Weight at Term Pregnancy. Al-Azhar Medical Journal. 2020 Oct 1;49(4):1653-62.
- Lu Y, Fu X, Chen F, Wong KKL. Prediction of fetal weight at varying gestational age in the absence of ultrasound examination using ensemble learning. Artif Intell Med. 2020 Jan;102:101748. doi: 10.1016/j.artmed.2019.101748. Epub 2019 Nov 17.
- Bethune M, Bell R. Evaluation of the measurement of the fetal fat layer, interventricular septum and abdominal circumference percentile in the prediction of macrosomia in pregnancies affected by gestational diabetes. Ultrasound Obstet Gynecol. 2003 Dec;22(6):586-90. doi: 10.1002/uog.885.
- Higgins MF, Russell NM, Mulcahy CH, Coffey M, Foley ME, McAuliffe FM. Fetal anterior abdominal wall thickness in diabetic pregnancy. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2008 Sep;140(1):43-7. doi: 10.1016/j.ejogrb.2008.02.021. Epub 2008 Apr 11.
- Lindstrom L, Cnattingius S, Axelsson O, Granfors M. Accuracy and precision of sonographic fetal weight estimation in Sweden. Acta Obstet Gynecol Scand. 2023 Jun;102(6):699-707. doi: 10.1111/aogs.14554. Epub 2023 Mar 25.
- Singh, A., Chander, R. and Kumari, S. (2014) Estimation of Fetal Weight and Its Correlation with Actual Birth Weight by Sonographic Measurement of Fetal Abdominal Subcutaneous Tissue Thickness. Journal of Evolution of Medical and Dental Sciences , 3, 9610-9621. https://doi.org/10.14260/jemds/2014/3244
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FASTT trial
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .