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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06456957
Grosor del tejido subcutáneo abdominal fetal en la predicción del peso fetal en mujeres embarazadas a término
Grosor del tejido subcutáneo abdominal fetal en la predicción del peso fetal en mujeres embarazadas a término: un estudio de cohorte prospectivo
El espesor del tejido subcutáneo abdominal fetal (FASTT) se puede medir fácilmente durante el examen ecográfico de rutina de las mujeres embarazadas. Numerosos informes han demostrado que la medición FASTT es una buena forma de evaluar el tejido adiposo subcutáneo.
Sin embargo, hasta donde sabemos, ningún estudio ha investigado la asociación de FASTT con el crecimiento fetal anormal en personas no diabéticas. Por esta razón, en este estudio evaluamos si FASTT puede predecir el peso al nacer o diagnosticar LGA y/o BPN en bebés en el tercer trimestre.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La valoración del peso fetal mediante ecografía es fundamental en la práctica obstétrica para determinar el modo, tiempo y manejo del parto. Es importante detectar anomalías del crecimiento fetal, como fetos pequeños para la edad gestacional (PEG), restricción del crecimiento fetal (FGR) y grandes para la edad gestacional (LGA); por lo tanto, podría ayudar a disminuir las tasas de morbilidad y mortalidad perinatales [1]. Se han introducido muchos métodos para estimar el peso en el útero y muchos estudios han evaluado su eficacia para detectar el método más preciso [2]. El crecimiento fetal anormal se puede diagnosticar mediante ecografía. Las mediciones ultrasónicas convencionales, como el peso fetal estimado (EFW) y la circunferencia abdominal (AC), pueden distinguir a los bebés LGA/macrosomía o BPN. Muchos estudios han demostrado que el peso fetal (PPE) esperado mediante las técnicas tradicionales no es un indicador confiable de anomalías del crecimiento; en consecuencia, se han propuesto varias otras mediciones ecográficas [3]. El ultrasonido tiene sus limitaciones a pesar del uso de más de 50 fórmulas diferentes para estimar el peso fetal ya que su rendimiento es pobre en los extremos del peso fetal. Ha surgido un interés creciente en estudiar las mediciones de los tejidos blandos fetales para mejorar la detección de anomalías del crecimiento [4].
El espesor del tejido subcutáneo abdominal fetal (FASTT) se puede medir fácilmente durante el examen ecográfico de rutina de las mujeres embarazadas. Numerosos informes han demostrado que la medición FASTT es una buena forma de evaluar el tejido adiposo subcutáneo [5]. Además, algunos investigadores han investigado los vínculos entre FASTT y la diabetes [6].
Sin embargo, hasta donde sabemos, ningún estudio ha investigado la asociación de FASTT con el crecimiento fetal anormal en personas no diabéticas. Por esta razón, en este estudio evaluamos si FASTT puede predecir el peso al nacer o diagnosticar LGA y/o BPN en bebés en el tercer trimestre.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazo único.
- Edad gestacional entre 37-42 semanas.
- Aceptar ser incluido en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Diabetes pregestacional y diabetes gestacional.
- Otros trastornos médicos como trastorno hipertensivo durante el embarazo, enfermedades cardíacas.
- Malformación fetal congénita que afecta el peso al nacer o afecta la clavícula.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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sensibilidad de la medición del espesor del tejido subcutáneo abdominal fetal
Periodo de tiempo: 37-40 semanas de gestación
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Evaluar la sensibilidad de la medición del grosor del tejido subcutáneo abdominal fetal en comparación con la fórmula IV de Hadlock en la predicción del peso fetal en mujeres embarazadas a término no diabéticas en el tercer trimestre.
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37-40 semanas de gestación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Modo de entrega.
Periodo de tiempo: 37-40 semanas de gestación
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Parto vaginal o cesárea
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37-40 semanas de gestación
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Edad gestacional al momento del parto.
Periodo de tiempo: 1 semana desde el reclutamiento
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Detección de la edad gestacional en el momento del parto.
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1 semana desde el reclutamiento
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Puntuación de Apgar neonatal
Periodo de tiempo: en el momento de la entrega
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Medir el puntaje de Apgar del recién nacido al minuto 1 y 5 minutos
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en el momento de la entrega
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Peso neonatal al nacer
Periodo de tiempo: en el momento de la entrega
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Medida de peso neonatal en gramos
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en el momento de la entrega
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Necesidad neonatal de UCIN
Periodo de tiempo: en el momento de la entrega
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Necesidad de ingreso del recién nacido en la UCIN y número de días de ingreso
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en el momento de la entrega
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ebada MA, Elmatboly AM, Baligh G. Intravenous Oxytocin versus Intramuscular Oxytocin for the Management of Postpartum Hemorrhage: A Systematic Review and Meta-Analysis. Curr Drug Res Rev. 2020;12(2):150-157. doi: 10.2174/2589977512666200628013647.
- El-Sayed MR, Soliman BS, Zaitoun MM, Shorbaji E, Mohammed RJ. Clinical and ultrasound estimation of fetal weight at term and its accuracy with birth weight. The Egyptian Journal of Hospital Medicine. 2020 Oct 1;81(7):2468-75
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Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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