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Grosor del tejido subcutáneo abdominal fetal en la predicción del peso fetal en mujeres embarazadas a término

9 de junio de 2024 actualizado por: Mohamed Mahmoud Abdallah, Assiut University

Grosor del tejido subcutáneo abdominal fetal en la predicción del peso fetal en mujeres embarazadas a término: un estudio de cohorte prospectivo

El espesor del tejido subcutáneo abdominal fetal (FASTT) se puede medir fácilmente durante el examen ecográfico de rutina de las mujeres embarazadas. Numerosos informes han demostrado que la medición FASTT es una buena forma de evaluar el tejido adiposo subcutáneo.

Sin embargo, hasta donde sabemos, ningún estudio ha investigado la asociación de FASTT con el crecimiento fetal anormal en personas no diabéticas. Por esta razón, en este estudio evaluamos si FASTT puede predecir el peso al nacer o diagnosticar LGA y/o BPN en bebés en el tercer trimestre.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

La valoración del peso fetal mediante ecografía es fundamental en la práctica obstétrica para determinar el modo, tiempo y manejo del parto. Es importante detectar anomalías del crecimiento fetal, como fetos pequeños para la edad gestacional (PEG), restricción del crecimiento fetal (FGR) y grandes para la edad gestacional (LGA); por lo tanto, podría ayudar a disminuir las tasas de morbilidad y mortalidad perinatales [1]. Se han introducido muchos métodos para estimar el peso en el útero y muchos estudios han evaluado su eficacia para detectar el método más preciso [2]. El crecimiento fetal anormal se puede diagnosticar mediante ecografía. Las mediciones ultrasónicas convencionales, como el peso fetal estimado (EFW) y la circunferencia abdominal (AC), pueden distinguir a los bebés LGA/macrosomía o BPN. Muchos estudios han demostrado que el peso fetal (PPE) esperado mediante las técnicas tradicionales no es un indicador confiable de anomalías del crecimiento; en consecuencia, se han propuesto varias otras mediciones ecográficas [3]. El ultrasonido tiene sus limitaciones a pesar del uso de más de 50 fórmulas diferentes para estimar el peso fetal ya que su rendimiento es pobre en los extremos del peso fetal. Ha surgido un interés creciente en estudiar las mediciones de los tejidos blandos fetales para mejorar la detección de anomalías del crecimiento [4].

El espesor del tejido subcutáneo abdominal fetal (FASTT) se puede medir fácilmente durante el examen ecográfico de rutina de las mujeres embarazadas. Numerosos informes han demostrado que la medición FASTT es una buena forma de evaluar el tejido adiposo subcutáneo [5]. Además, algunos investigadores han investigado los vínculos entre FASTT y la diabetes [6].

Sin embargo, hasta donde sabemos, ningún estudio ha investigado la asociación de FASTT con el crecimiento fetal anormal en personas no diabéticas. Por esta razón, en este estudio evaluamos si FASTT puede predecir el peso al nacer o diagnosticar LGA y/o BPN en bebés en el tercer trimestre.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

240

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres embarazadas en embarazo único con edad gestacional entre 37 y 40 semanas que aceptan ser incluidas en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Embarazo único.
  2. Edad gestacional entre 37-42 semanas.
  3. Aceptar ser incluido en el estudio.

Criterio de exclusión:

  1. Diabetes pregestacional y diabetes gestacional.
  2. Otros trastornos médicos como trastorno hipertensivo durante el embarazo, enfermedades cardíacas.
  3. Malformación fetal congénita que afecta el peso al nacer o afecta la clavícula.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
sensibilidad de la medición del espesor del tejido subcutáneo abdominal fetal
Periodo de tiempo: 37-40 semanas de gestación
Evaluar la sensibilidad de la medición del grosor del tejido subcutáneo abdominal fetal en comparación con la fórmula IV de Hadlock en la predicción del peso fetal en mujeres embarazadas a término no diabéticas en el tercer trimestre.
37-40 semanas de gestación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Modo de entrega.
Periodo de tiempo: 37-40 semanas de gestación
Parto vaginal o cesárea
37-40 semanas de gestación
Edad gestacional al momento del parto.
Periodo de tiempo: 1 semana desde el reclutamiento
Detección de la edad gestacional en el momento del parto.
1 semana desde el reclutamiento
Puntuación de Apgar neonatal
Periodo de tiempo: en el momento de la entrega
Medir el puntaje de Apgar del recién nacido al minuto 1 y 5 minutos
en el momento de la entrega
Peso neonatal al nacer
Periodo de tiempo: en el momento de la entrega
Medida de peso neonatal en gramos
en el momento de la entrega
Necesidad neonatal de UCIN
Periodo de tiempo: en el momento de la entrega
Necesidad de ingreso del recién nacido en la UCIN y número de días de ingreso
en el momento de la entrega

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

13 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FASTT trial

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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