Grubość tkanki podskórnej brzucha płodu w przewidywaniu masy płodu u kobiet w ciąży donoszonej
Grubość tkanki podskórnej płodu w jamie brzusznej w przewidywaniu masy płodu u kobiet w ciąży: prospektywne badanie kohortowe
Grubość tkanki podskórnej brzucha płodu (FASTT) można łatwo zmierzyć podczas rutynowego badania ultrasonograficznego kobiet w ciąży. Liczne doniesienia wskazują, że pomiar FASTT jest dobrą metodą oceny podskórnej tkanki tłuszczowej.
Jednakże, zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, w żadnym badaniu nie oceniano związku FASTT z nieprawidłowym wzrostem płodu u osób bez cukrzycy. Z tego powodu w tym badaniu ocenialiśmy, czy FASTT może przewidzieć masę urodzeniową lub zdiagnozować niemowlęta z LGA i/lub LBW w trzecim trymestrze ciąży.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ocena masy płodu za pomocą ultrasonografii jest niezbędna w praktyce położniczej w celu określenia sposobu, czasu i sposobu porodu. Ważne jest wykrycie nieprawidłowości w rozwoju płodu, takich jak płody małe w stosunku do wieku ciążowego (SGA), ograniczenia wzrostu płodu (FGR) i płody duże w stosunku do wieku ciążowego (LGA); w związku z tym może pomóc w zmniejszeniu zachorowalności i śmiertelności okołoporodowej [1]. Wprowadzono wiele metod oceny masy ciała w macicy, a w wielu badaniach oceniano ich skuteczność w celu wykrycia najdokładniejszej metody [2]. Nieprawidłowy wzrost płodu można zdiagnozować za pomocą badania ultrasonograficznego. Konwencjonalne pomiary ultradźwiękowe, takie jak szacunkowa masa płodu (EFW) i obwód brzucha (AC), pozwalają rozróżnić niemowlęta z LGA/makrosomią lub LBW. Wiele badań wykazało, że oczekiwana masa płodu (EFW) mierzona tradycyjnymi technikami nie jest wiarygodnym wskaźnikiem nieprawidłowości wzrostu; w związku z tym zaproponowano kilka innych pomiarów sonograficznych [3]. Ultrasonografia ma swoje ograniczenia pomimo zastosowania ponad 50 różnych wzorów do oszacowania masy płodu, ponieważ ich skuteczność jest słaba w przypadku skrajnych mas płodu. Rośnie zainteresowanie badaniem pomiarów tkanek miękkich płodu w celu poprawy wykrywania nieprawidłowości wzrostu [4].
Grubość tkanki podskórnej brzucha płodu (FASTT) można łatwo zmierzyć podczas rutynowego badania ultrasonograficznego kobiet w ciąży. W licznych doniesieniach wykazano, że pomiar FASTT jest dobrą metodą oceny podskórnej tkanki tłuszczowej [5]. Ponadto niektórzy badacze badali powiązanie FASTT z cukrzycą [6].
Jednakże, zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, w żadnym badaniu nie oceniano związku FASTT z nieprawidłowym wzrostem płodu u osób bez cukrzycy. Z tego powodu w tym badaniu ocenialiśmy, czy FASTT może przewidzieć masę urodzeniową lub zdiagnozować niemowlęta z LGA i/lub LBW w trzecim trymestrze ciąży.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciąża singletonowa.
- Wiek ciążowy od 37 do 42 tygodni.
- Wyrażam zgodę na włączenie do badania
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca przedciążowa i cukrzyca ciążowa.
- Inne zaburzenia chorobowe, takie jak nadciśnienie tętnicze w czasie ciąży, choroby serca.
- Wrodzona wada rozwojowa płodu wpływająca na masę urodzeniową lub wpływająca na obojczyk.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czułość pomiaru grubości tkanki podskórnej płodu w jamie brzusznej
Ramy czasowe: 37-40 tydzień ciąży
|
Ocena czułości pomiaru grubości tkanki podskórnej płodu w jamie brzusznej w porównaniu ze wzorem IV plamiaka w przewidywaniu masy płodu u kobiet w ciąży bez cukrzycy w trzecim trymestrze ciąży.
|
37-40 tydzień ciąży
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sposób dostawy.
Ramy czasowe: 37-40 tydzień ciąży
|
Poród drogą pochwową lub cięcie cesarskie
|
37-40 tydzień ciąży
|
|
Wiek ciążowy w chwili porodu
Ramy czasowe: 1 tydzień od rekrutacji
|
wykrywanie wieku ciążowego w chwili porodu
|
1 tydzień od rekrutacji
|
|
Wynik w skali noworodkowej w skali Apgar
Ramy czasowe: w momencie dostawy
|
Zmierz punktację Apgar dla noworodka po 1 minucie i 5 minutach
|
w momencie dostawy
|
|
Masa urodzeniowa noworodka
Ramy czasowe: w momencie dostawy
|
Miara masy noworodka w gramach
|
w momencie dostawy
|
|
Noworodek potrzebuje OIOM-u
Ramy czasowe: w momencie dostawy
|
Konieczność przyjęcia noworodka na OITN i liczba dni w przypadku przyjęcia
|
w momencie dostawy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ebada MA, Elmatboly AM, Baligh G. Intravenous Oxytocin versus Intramuscular Oxytocin for the Management of Postpartum Hemorrhage: A Systematic Review and Meta-Analysis. Curr Drug Res Rev. 2020;12(2):150-157. doi: 10.2174/2589977512666200628013647.
- El-Sayed MR, Soliman BS, Zaitoun MM, Shorbaji E, Mohammed RJ. Clinical and ultrasound estimation of fetal weight at term and its accuracy with birth weight. The Egyptian Journal of Hospital Medicine. 2020 Oct 1;81(7):2468-75
- A Oun Y, M Gebril M, M El-Mazzaly S. Measurement of Fetal Abdominal Subcutaneous Tissue Thickness by Ultrasound in Prediction of Birth Weight at Term Pregnancy. Al-Azhar Medical Journal. 2020 Oct 1;49(4):1653-62.
- Lu Y, Fu X, Chen F, Wong KKL. Prediction of fetal weight at varying gestational age in the absence of ultrasound examination using ensemble learning. Artif Intell Med. 2020 Jan;102:101748. doi: 10.1016/j.artmed.2019.101748. Epub 2019 Nov 17.
- Bethune M, Bell R. Evaluation of the measurement of the fetal fat layer, interventricular septum and abdominal circumference percentile in the prediction of macrosomia in pregnancies affected by gestational diabetes. Ultrasound Obstet Gynecol. 2003 Dec;22(6):586-90. doi: 10.1002/uog.885.
- Higgins MF, Russell NM, Mulcahy CH, Coffey M, Foley ME, McAuliffe FM. Fetal anterior abdominal wall thickness in diabetic pregnancy. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2008 Sep;140(1):43-7. doi: 10.1016/j.ejogrb.2008.02.021. Epub 2008 Apr 11.
- Lindstrom L, Cnattingius S, Axelsson O, Granfors M. Accuracy and precision of sonographic fetal weight estimation in Sweden. Acta Obstet Gynecol Scand. 2023 Jun;102(6):699-707. doi: 10.1111/aogs.14554. Epub 2023 Mar 25.
- Singh, A., Chander, R. and Kumari, S. (2014) Estimation of Fetal Weight and Its Correlation with Actual Birth Weight by Sonographic Measurement of Fetal Abdominal Subcutaneous Tissue Thickness. Journal of Evolution of Medical and Dental Sciences , 3, 9610-9621. https://doi.org/10.14260/jemds/2014/3244
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FASTT trial
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ultradźwięk
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRekrutacyjnyPrzezskórna interwencja wieńcowa | Fizjologia wieńcowa | Intravenous UltrasoundChiny