- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06456957
Толщина брюшной подкожной клетчатки плода в прогнозировании веса плода у доношенных беременных женщин
Толщина брюшной подкожной клетчатки плода в прогнозировании веса плода у доношенных беременных женщин: проспективное когортное исследование
Толщину подкожной клетчатки живота плода (FASTT) можно легко измерить во время обычного ультразвукового исследования беременных женщин. Многочисленные отчеты показали, что измерение FASTT является хорошим способом оценки подкожной жировой ткани.
Однако, насколько нам известно, ни в одном исследовании не изучалась связь FASTT с аномальным ростом плода у людей, не страдающих диабетом. По этой причине в этом исследовании мы оценили, может ли FASTT предсказать массу тела при рождении или диагностировать детей с LGA и/или LBW в третьем триместре.
Обзор исследования
Подробное описание
Оценка массы плода с помощью УЗИ имеет важное значение в акушерской практике для определения режима, сроков и ведения родов. Важно выявить аномалии роста плода, такие как малый для гестационного возраста (SGA), задержка роста плода (FGR) и большой для гестационного возраста (LGA) плод; таким образом, это может помочь снизить перинатальную заболеваемость и смертность [1]. Для оценки веса внутриутробно было внедрено множество методов, и во многих исследованиях оценивалась их эффективность для определения наиболее точного метода [2]. Аномальный рост плода можно диагностировать с помощью УЗИ. Обычные ультразвуковые измерения, такие как предполагаемый вес плода (EFW) и окружность живота (AC), могут помочь отличить младенцев с LGA/макросомией или LBW. Многие исследования показали, что ожидаемый вес плода (EFW) по традиционным методам не является надежным индикатором аномалий роста; следовательно, было предложено несколько других сонографических измерений [3]. Ультразвук имеет свои ограничения, несмотря на использование более 50 различных формул для оценки веса плода, поскольку их эффективность низкая при экстремальных значениях веса плода. Возникает интерес к изучению измерений мягких тканей плода для улучшения выявления аномалий роста [4].
Толщину подкожной клетчатки живота плода (FASTT) можно легко измерить во время обычного ультразвукового исследования беременных женщин. Многочисленные отчеты показали, что измерение FASTT является хорошим способом оценки подкожной жировой ткани [5]. Кроме того, некоторые исследователи исследовали связь между FASTT и диабетом [6].
Однако, насколько нам известно, ни в одном исследовании не изучалась связь FASTT с аномальным ростом плода у людей, не страдающих диабетом. По этой причине в этом исследовании мы оценили, может ли FASTT предсказать массу тела при рождении или диагностировать детей с LGA и/или LBW в третьем триместре.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Одноплодная беременность.
- Гестационный возраст 37-42 недели.
- Согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Прегестационный диабет и гестационный диабет.
- Другие медицинские расстройства, такие как гипертоническое расстройство во время беременности, заболевания сердца.
- Врожденный порок развития плода, влияющий на массу тела при рождении или поражающий ключицу.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность измерения толщины подкожной клетчатки брюшной полости плода
Временное ограничение: 37-40 недель беременности
|
Оценить чувствительность измерения толщины подкожной ткани брюшной полости плода по сравнению с формулой Хэдлока IV при прогнозировании веса плода у доношенных беременных женщин, не страдающих диабетом, в 3-м триместре.
|
37-40 недель беременности
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Способ доставки.
Временное ограничение: 37-40 недель беременности
|
Вагинальные роды или кесарево сечение
|
37-40 недель беременности
|
|
Гестационный возраст на момент родов
Временное ограничение: 1 неделя с момента набора
|
определение гестационного возраста на момент родов
|
1 неделя с момента набора
|
|
Неонатальная оценка по шкале Апгар
Временное ограничение: во время доставки
|
Измерьте оценку по шкале Апгар у новорожденного на 1 минуте и 5 минуте.
|
во время доставки
|
|
Вес новорожденного при рождении
Временное ограничение: во время доставки
|
Мера веса новорожденного в граммах
|
во время доставки
|
|
Неонатальная потребность в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: во время доставки
|
Необходимость госпитализации новорожденного в отделение интенсивной терапии и количество дней в случае поступления
|
во время доставки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ebada MA, Elmatboly AM, Baligh G. Intravenous Oxytocin versus Intramuscular Oxytocin for the Management of Postpartum Hemorrhage: A Systematic Review and Meta-Analysis. Curr Drug Res Rev. 2020;12(2):150-157. doi: 10.2174/2589977512666200628013647.
- El-Sayed MR, Soliman BS, Zaitoun MM, Shorbaji E, Mohammed RJ. Clinical and ultrasound estimation of fetal weight at term and its accuracy with birth weight. The Egyptian Journal of Hospital Medicine. 2020 Oct 1;81(7):2468-75
- A Oun Y, M Gebril M, M El-Mazzaly S. Measurement of Fetal Abdominal Subcutaneous Tissue Thickness by Ultrasound in Prediction of Birth Weight at Term Pregnancy. Al-Azhar Medical Journal. 2020 Oct 1;49(4):1653-62.
- Lu Y, Fu X, Chen F, Wong KKL. Prediction of fetal weight at varying gestational age in the absence of ultrasound examination using ensemble learning. Artif Intell Med. 2020 Jan;102:101748. doi: 10.1016/j.artmed.2019.101748. Epub 2019 Nov 17.
- Bethune M, Bell R. Evaluation of the measurement of the fetal fat layer, interventricular septum and abdominal circumference percentile in the prediction of macrosomia in pregnancies affected by gestational diabetes. Ultrasound Obstet Gynecol. 2003 Dec;22(6):586-90. doi: 10.1002/uog.885.
- Higgins MF, Russell NM, Mulcahy CH, Coffey M, Foley ME, McAuliffe FM. Fetal anterior abdominal wall thickness in diabetic pregnancy. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2008 Sep;140(1):43-7. doi: 10.1016/j.ejogrb.2008.02.021. Epub 2008 Apr 11.
- Lindstrom L, Cnattingius S, Axelsson O, Granfors M. Accuracy and precision of sonographic fetal weight estimation in Sweden. Acta Obstet Gynecol Scand. 2023 Jun;102(6):699-707. doi: 10.1111/aogs.14554. Epub 2023 Mar 25.
- Singh, A., Chander, R. and Kumari, S. (2014) Estimation of Fetal Weight and Its Correlation with Actual Birth Weight by Sonographic Measurement of Fetal Abdominal Subcutaneous Tissue Thickness. Journal of Evolution of Medical and Dental Sciences , 3, 9610-9621. https://doi.org/10.14260/jemds/2014/3244
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FASTT trial
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .