喘息が疑われる集団に対する多要素介入の影響 (POPMIX-Asthma)
2026年6月2日 更新者：Simiao Chen、Peking Union Medical College
喘息が疑われる集団に対する多要素介入の影響: クラスターランダム化比較試験
研究参加者: 喘息が疑われる集団。ECRHS 研究で使用された喘息スクリーニング質問票のスコアが 0 を超え、年齢が 35 歳以上の個人として定義されます。
介入: 介入部門内で、私たちは医療従事者が集団の健康に配慮することを奨励するために、集団ベースの成果報酬メカニズムを構築しました。 介入群の研究参加者には、喘息の疑いのある状態を通知するオンライン ECRHS アンケートに回答するよう依頼します。 ECRHS 喘息スクリーニングのスコアが 0 を超えた個人には、対面調査、簡単な身体検査、肺機能検査が受けられ、ベースラインで複数の要素からなる介入が提供されます。 介入群の喘息が疑われる集団に対して、私たちは地域ベースのスパイロメトリー肺機能検査 (PFT) と教育を提供します。 400μgのサルブタモールによる気管支拡張薬の投与後にFEV1が12%以上、200mL以上改善した人は、スパイロメトリーで未診断の喘息患者と定義され、上位病院への治療と投薬を求めることが奨励される。 さらに、当社は、(1) 喫煙者と精神的健康上の問題を抱えている人に 2 つのデジタル健康介入プログラムを提供します。 (2) 異常なBMIを持つ研究参加者に対するCBTベースの健康教育。 (3) 中国の国家必須公衆衛生プログラムへの異常な血圧や血糖値を持つ人々の積極的な採用。 集中的なフォローアップは、3 か月目 (電話面接)、6 か月目 (対面および身体検査の全段階)、12 か月目に行われます。
比較: 対照群に割り当てられた人には、喘息の疑いの状態を通知し、対面調査を行う同じ ECRHS オンライン質問票に記入するよう依頼します。 身体検査はなく、地域ベースの肺機能検査が行われます。
結果: 主な結果は、喘息に関する知識、肺機能検査、および 12 か月目の ACT スコアです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
9194
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guizhou
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Zunyi、Guizhou、中国
- Xishui County for Xishui Trial
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 35歳以上。
- ECRHS 喘息スクリーニング質問票のスコアが 0 を超えています。
- 過去 3 か月間同じ郡区に住んでおり、来年も同じ郡区に住む予定の住民。
- インフォームドコンセントを完了しました
除外基準:
- 妊娠および肺機能検査を完了することができないその他の症状。
- 重度の認知障害または日常生活能力の完全な喪失
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入アーム
介入部門内では、すべての医療従事者は、居住区内の人口に応じた支払いメカニズムによって奨励されます。
まず、喘息リスクの疑いのある状態を通知する ECRHS アンケートを完了します。
指摘された人には、対面調査、簡単な身体検査、肺機能検査が行われ、ベースラインで複数の要素からなる介入が提供されます。
喘息が疑われる人々に対して、私たちは地域ベースのスパイロメトリー PFT と教育を提供します。 FEV1 が 12% 以上改善し、200 mL 以上の場合、未診断の喘息患者となり、上位病院での治療を受けることが推奨されます。
当社は、(1) 喫煙者と精神的健康問題を抱える個人に 2 つのデジタル健康介入プログラムを提供します。 (2) 異常なBMIを持つ研究参加者に対するCBTベースの健康教育。 (3) 異常な血圧や血糖値を持つ人々を国家必須公衆衛生プログラムに積極的に採用する。
集中的なフォローアップは3、6、12か月目に行われます。
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介入なし：コントロールアーム
対照群に割り当てられた人には、同じ ECRHS 喘息スクリーニングのオンライン質問票に記入してもらい、喘息の疑いのある状態の通知と対面調査を依頼します。
身体検査はなく、地域ベースの肺機能検査が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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管理されている慢性疾患の数
時間枠：1年
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客観的に測定されたすべての疾患 (喘息、COPD、BMI、高血圧、2 型糖尿病、うつ病症状、不安症状) のうち、12 か月目の客観的測定によって定義された、管理されている慢性疾患の数。
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1年
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肺機能検査
時間枠：1年
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定義: 肺機能検査を受けたことがありますか?;変数のタイプ: バイナリ。測定: 質問に対する回答者の回答。
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1年
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ACTスコア
時間枠：1年
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定義: 喘息コントロール テストのスコア 変数の種類: 連続。測定: 質問に対する回答者の回答。 ACT スコアの概要: 喘息コントロール テスト (ACT) は 0 ～ 25 の範囲で、スコアが低いほど喘息がコントロールされていると言えます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FEV1測定
時間枠：1年
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定義: 1 秒間の努力呼気量 (FEV1)。変数タイプ: 連続。測定: 肺機能検査、ポータブル肺活量測定。
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1年
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血圧
時間枠：1年
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定義: 収縮期血圧と拡張期血圧 (mmHg)。変数タイプ: 連続。測定：オムロンポータブル自動血圧計。
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1年
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血糖値
時間枠：1年
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定義: 一定期間にわたる平均血漿グルコース濃度の参照標準。変数タイプ: 連続。測定: 血糖計;
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1年
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胴囲
時間枠：1年
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定義: 胴囲 (cm);変数タイプ: 連続。測定: 柔らかいメジャー;
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1年
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BMI
時間枠：1年
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定義: 体格指数 (BMI)、体重を身長の 2 乗で割ったもの (kg/m²)。変数タイプ: 連続。測定: 計算;
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1年
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T2DM制御
時間枠：1年
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定義: 年末の追跡調査で血糖値が正常範囲内であること。変数のタイプ: バイナリ。測定：血糖測定；
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1年
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飲酒状況
時間枠：1年
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定義: 過去 3 か月間のアルコール摂取頻度。変数のタイプ: カテゴリカル。測定: 質問に対する回答者の回答。
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1年
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砂糖の消費量
時間枠：1年
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定義: 甘い食べ物/飲み物の摂取頻度。変数のタイプ: カテゴリカル。測定: 質問に対する回答者の回答。
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1年
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塩漬け野菜の摂取量
時間枠：1年
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定義: 塩辛い野菜の摂取頻度。変数のタイプ: カテゴリカル。測定: 質問に対する回答者の回答。
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1年
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野菜の摂取量
時間枠：1年
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定義: 野菜の摂取頻度。変数のタイプ: カテゴリカル。測定: 質問に対する回答者の回答。
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1年
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気管支喘息のスクリーニング
時間枠：1年
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定義: あなたは医師によって気管支喘息の検査を受けたことがありますか?
変数のタイプ: バイナリ。測定: 質問に対する回答者の回答。
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1年
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気管支喘息の診断
時間枠：1年
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定義: 気管支喘息と診断されたことがありますか?
変数のタイプ: バイナリ。測定: 質問に対する回答者の回答。
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1年
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気管支喘息の治療
時間枠：1年
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定義: 喘息の専門医師による治療を受けましたか?
変数のタイプ: バイナリ。測定: 質問に対する回答者の回答。
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1年
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気管支喘息の制御
時間枠：1年
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定義: 制御されているかどうかを分類するための ACT スコア 変数の種類: バイナリ。測定: 質問に対する回答者の回答。
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1年
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家族レベルの年間消費支出
時間枠：1年
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定義: 年間総世帯支出 変数の種類: カテゴリ測定: 世帯の代表者による地域の支出カテゴリをカバーする質問への回答
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1年
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雇用状況
時間枠：1年
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定義: 主な職業とタイプ。変数のタイプ: カテゴリカル。測定: 質問に対する回答者の回答。
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1年
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HBPスクリーニング
時間枠：1年
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定義: 医師、看護師、その他の医療専門家によって血圧を測定されたことがありますか?
変数のタイプ: バイナリ。測定: 質問に対する回答者の回答。
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1年
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HBP診断
時間枠：1年
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定義: あなたは医師から高血圧と診断されたことがありますか?
変数のタイプ: バイナリ。測定: 質問に対する回答者の回答。
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1年
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HBP治療
時間枠：1年
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定義: 現在、医師または他の医療専門家から処方された降圧薬を服用していますか?
変数の種類: バイナリ 測定値: 質問に対する回答者の回答
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1年
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HBP制御
時間枠：1年
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定義: 年末の追跡調査で血圧が正常範囲内であること。変数のタイプ: バイナリ。測定: 血圧測定;
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1年
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T2DM スクリーニング
時間枠：1年
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定義: 医師、看護師、その他の医療専門家によって血糖値を測定されたことがありますか?
変数のタイプ: バイナリ。測定: 質問に対する回答者の回答。
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1年
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T2DM 診断
時間枠：1年
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定義: 医師から T2DM と診断されたことがありますか?
変数のタイプ: バイナリ。測定: 質問に対する回答者の回答。
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1年
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T2DM治療
時間枠：1年
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定義: あなたは現在、医師または他の医療専門家によって処方された 2 型糖尿病治療計画を受けていますか?
変数の種類: バイナリ 測定値: 質問に対する回答者の回答
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1年
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喫煙状況
時間枠：1年
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定義: あなたは現在喫煙していますか? 変数のタイプ: バイナリ。測定: 質問に対する回答者の回答 ; |
1年
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喫煙量
時間枠：1年
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定義: 1 日に平均何本のタバコを吸いますか?
変数のタイプ: カウント。測定: 質問に対する回答者の回答。
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1年
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COPD の自己認識
時間枠：1年
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定義: COPD と診断されたことがありますか?
変数のタイプ: バイナリ。測定: 質問に対する回答者の回答。
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1年
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COPD-知識
時間枠：1年
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定義: COPD 知識アンケート (抜粋);変数タイプ: 連続。測定: 質問に対する回答者の回答。
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1年
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うつ病の症状
時間枠：1年
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定義: 悲しみ、喪失感、怒りなどの感情障害。変数タイプ: 連続。測定: PHQ-9; PHQ-9 の概要: 患者健康質問票 - 0 から 27 までの 9 項目 (PHQ-9) で、スコアが高いほど、回答者のうつ病の症状は重くなります。
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1年
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不安の症状
時間枠：1年
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定義: 内なる混乱の不快な状態。変数タイプ: 連続。測定: GAD-7; GAD-7 の概要: 全般性不安障害 - 7 (GAD-7) は 0 ～ 21 の範囲で、スコアが高いほど、回答者の不安症状は重くなります。
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1年
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ワーウィック・エディンバラ精神的幸福度スケール、WEM -WBS スコア
時間枠：1年
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定義: 全体的な精神的健康問題を反映します。変数タイプ: 連続。測定: WEMWBS; WEMWBS の概要: ワーウィック エディンバラ精神的幸福度スケール (14 ～ 70 の範囲)。スコアが低いほど、一般的な精神的健康状態は悪化します。
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1年
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自己評価による健康状態
時間枠：1年
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定義: 一般的な自己評価による健康状態。変数タイプ: 連続。測定: EQ-5D スケール。 EQ-5D-5L スケールの紹介: 5 レベル EQ-5D バージョン (EQ-5D-5L) は、EQ-5D と比較して楽器の感度を向上させ、天井効果を軽減するために、2009 年に EuroQol グループによって導入されました。 -3L。
スケールは、0 から 1 までの範囲の健康利用価値に連続的に転送できます。
0 は死を表し、1 は完全な健康を表します。
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1年
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生産性の損失
時間枠：1年
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定義: 労働生産性および活動障害 - 一般的な健康中国語バージョン 2.0 による病気または健康上の問題による生産性の損失。変数タイプ: 連続。測定: 質問に対する回答者の回答。 WPAI の結果は減損率として表され、以下のように数値が大きいほど減損が大きく生産性が低いこと、つまり結果が悪化していることを示します。 質問:
スコア: スコアに 100 を掛けてパーセンテージで表します。 健康上の欠勤時間の割合: Q2/(Q2+Q4) 健康による労働中の障害の割合: Q5/10 健康による全体的な労働障害の割合: Q2/(Q2+Q4)+[(1-(Q2/(Q2+Q4)))x(Q5/10)] 健康による活動障害の割合: Q6/10 |
1年
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喘息の知識
時間枠：1年
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定義: 中国語版患者喘息知識アンケート内の最初の 7 つの質問のスコアが高くなるほど、回答者が選択した記述がより正確になります。 変数タイプ: 連続。測定: 質問に対する回答者の回答。 |
1年
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mMRCスコア
時間枠：1年
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定義: mMRC アンケートのスコア 変数の種類: カテゴリ 測定: 質問に対する回答者の回答 mMRC の紹介: 修正された医学研究評議会、カテゴリ値、レベル 0 は良好な呼吸状態を表し、最大レベル 4 は非常に悪い呼吸状態を表します。
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1年
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過去1年間の家族内の医療費
時間枠：1年
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定義：ヘルスケア関連の支出。変数タイプ：連続;測定：調査データ/保険/外来患者/入院データ。
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1年
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外来患者の訪問数
時間枠：1年
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定義：外来患者の訪問と病院の種類。変数タイプ：count;測定：調査データ/保険/外来データ。
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1年
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入院患者の訪問数
時間枠：1年
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定義：入院患者の訪問と病院の種類。変数タイプ：count;測定：調査データ/保険/外来データ。
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1年
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身体運動
時間枠：1年
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定義：身体運動の頻度；変数の種類：カテゴリカル；測定方法：質問に対する回答者の回答；
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1年
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喫煙依存症
時間枠：1年
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Fagerströmテスト（FTND）は、喫煙者のニコチン依存度を測定する尺度で、0から10の範囲で評価され、値が高いほどニコチン依存度が高いことを示します。
喫煙の重度指数（HIS）もこの尺度の一部を使用して計算することができ、0から6の範囲で評価され、スコアが高いほどニコチン依存度が高いことを意味します。 |
1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Simiao Chen, Ph.D.、Peking Union Medical College
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月17日
一次修了 (実際)
2026年3月31日
研究の完了 (実際)
2026年3月31日
試験登録日
最初に提出
2024年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月8日
最初の投稿 (実際)
2024年6月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月2日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。