Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv vícesložkové intervence na populaci s podezřením na astma (POPMIX-Asthma)

2. června 2026 aktualizováno: Simiao Chen, Peking Union Medical College

Dopad vícesložkové intervence na populaci s podezřením na astma: klastrová randomizovaná kontrolovaná studie

Účastníci studie: Populace s podezřením na astma, definovaná jako jedinci, jejichž skóre dotazníku screeningu astmatu použitého ve studii ECRHS přesahuje 0 a jejichž věk je 35 a více let.

Intervence: V rámci intervenční větve jsme vytvořili mechanismus plateb za výkon založený na populaci, abychom povzbudili lékaře k péči o zdraví populace. Účastníci studie v intervenční větvi je požádáme, aby vyplnili online dotazník ECRHS s oznámením o svém podezření na astma. Jedinci, jejichž skóre ECRHS screeningu astmatu překročí 0, budou podrobeni osobnímu průzkumu, jednoduchému fyzikálnímu vyšetření, plicním funkčním testům a bude jim na počátku poskytnuta vícesložková intervence. Pro populaci s podezřením na astma v intervenční větvi poskytujeme komunitní spirometrický test plicních funkcí (PFT) a edukaci; Pokud se jedinci, jejichž FEV1 se zlepšila o ≥ 12 % a ≥ 200 ml po podání bronchodilatátoru se 400 ug salbutamolu, budou spirometricky definovaným pacientem s nediagnostikovaným astmatem a budou vyzváni, aby vyhledali léčbu a léky v nadřízených nemocnicích. Kromě toho poskytujeme (1) dva digitální zdravotní intervenční programy kuřákům a jednotlivcům s problémy duševního zdraví; (2) zdravotní výchova založená na CBT pro účastníky studie s abnormálním BMI; (3) aktivní nábor do Národního programu základního veřejného zdraví v Číně pro osoby s abnormálním krevním tlakem a hladinou glukózy v krvi. Intenzivní sledování budou prováděna ve 3. měsíci (telefonický rozhovor), 6. měsíci (osobní s úplnými kroky fyzického vyšetření) a 12. měsíci.

Srovnání: Ti, kteří jsou zařazeni do kontrolní větve, je požádáme, aby vyplnili stejný online dotazník ECRHS s oznámením o svém podezření na astma a osobním průzkumem. Nebudou prováděna žádná fyzikální vyšetření, komunitní testy plicních funkcí.

Výsledky: Primárními výsledky jsou znalosti o astmatu, testování funkce plic a skóre ACT ve 12. měsíci.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9194

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, Čína
        • Xishui County for Xishui Trial

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 35 a více let;
  • Skóre dotazníku screeningu astmatu ECRHS přesahuje 0;
  • Obyvatelé, kteří v posledních 3 měsících žili v jedné obci a plánují bydlet ve stejné obci v nadcházejícím roce;
  • Dokončili informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství a další stavy, které nesmějí dokončit testy funkce plic;
  • Těžká kognitivní porucha nebo úplná ztráta schopnosti každodenního života

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahové rameno
V rámci intervenční větve budou všichni lékaři motivováni mechanismem plateb za obyvatelstvo v rámci jejich městské části. Nejprve vyplňte dotazník ECRHS s oznámením o stavu podezření na astma. Ti, kteří si toho všimli, budou podrobeni osobnímu průzkumu, jednoduchému fyzikálnímu vyšetření, plicním funkčním testům a na začátku budou poskytnuti vícesložkové intervence. Pro populaci s podezřením na astma poskytujeme komunitní spirometrickou PFT a edukaci; Pokud se jedinci, jejichž FEV1 zlepšila o ≥ 12 % a ≥ 200 ml, stanou nediagnostikovanými pacienty s astmatem a budou vyzváni, aby vyhledali léčbu v nadřazených nemocnicích. Poskytujeme (1) dva digitální zdravotní intervenční programy kuřákům a jednotlivcům s problémy duševního zdraví; (2) zdravotní výchova založená na CBT pro účastníky studie s abnormálním BMI; (3) aktivní nábor do Národního programu základního veřejného zdraví pro osoby s abnormálním krevním tlakem a glukózou. Intenzivní sledování budou probíhat ve 3., 6. a 12. měsíci.
  1. Komunitní spirometrická vyšetření plicních funkcí a interpretace výsledků a zdravotní výchova pro astma;
  2. Digitální zdravotní intervenční program NicQuit pro kuřáky (velmi obeznámený s inteligentním mobilním telefonem);
  3. Digitální zdravotní intervenční program EmoEase pro jednotlivce, jejichž skóre dotazníku WEMWBS je nižší než 45 (velmi dobře obeznámeni s inteligentními mobilními telefony);
  4. Zdravotní výchova pro kuřáky k odvykání kouření;
  5. Zdravotní výchova pro jednotlivce s problémy duševního zdraví;
  6. Povzbuzení k tomu, aby hledali profesionální medikamentózní léčbu v nadřízených nemocnicích pro nediagnostikované pacienty s astmatem;
  7. Aktivně zahrnout jedince, jejichž krevní tlak je vyšší než 140/90 mmHg nebo/a jejichž náhodná hladina glukózy v krvi je vyšší než 11,1 mmol/l, do Národního základního veřejného zdravotnictví v Číně;
  8. Zdravotní výchova založená na CBT k abnormálnímu BMI, tj. BMI > 24,0 nebo BMI < 18,5;
  9. Mechanismus platby za populaci pro lékaře.
Žádný zásah: Ovládací rameno
Ti, kteří jsou zařazeni do kontrolní větve, je požádáme, aby dokončili stejný online dotazník pro screening astmatu ECRHS s oznámením o svém podezření na astma a osobním průzkumem. Nebudou prováděna žádná fyzikální vyšetření, komunitní testy plicních funkcí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet kontrolovaných chronických onemocnění
Časové okno: 1 rok
Mezi všemi objektivně měřenými onemocněními (astma, CHOPN, BMI, hypertenze, diabetes 2. typu, symptomy deprese, symptomy úzkosti) byl objektivním měřením ve 12. měsíci definován počet kontrolovaných chronických onemocnění.
1 rok
Testování funkce plic
Časové okno: 1 rok
Definice: Byl/a jste někdy na vyšetření funkce plic?; Typ proměnné: Binární; Měření: Odpověď respondenta na otázku;
1 rok
ACT skóre
Časové okno: 1 rok
Definice: Skóre testu kontroly astmatu Typ proměnné: kontinuální; Měření: Odpověď respondenta na otázku; Úvod ke skóre ACT: Test kontroly astmatu (ACT), v rozsahu od 0 do 25, čím nižší skóre, tím lépe kontrolované astma.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření FEV1
Časové okno: 1 rok
Definice: Objem nuceného výdechu za jednu sekundu (FEV1); Typ proměnné: Spojitý; Měření: Funkční test plic, přenosná spirometrie;
1 rok
Krevní tlak
Časové okno: 1 rok
Definice: Systolický a diastolický krevní tlak (mmHg); Typ proměnné: Spojitý; Měření: Přenosný automatický monitor krevního tlaku Omron;
1 rok
Glukóza v krvi
Časové okno: 1 rok
Definice: Referenční standard pro průměrnou koncentraci glukózy v plazmě za určité časové období; Typ proměnné: Spojitý; Měření: Glukometr;
1 rok
Obvod pasu
Časové okno: 1 rok
Definice: Obvod pasu (cm); Typ proměnné: Spojitý; Měření: Měkká měřicí páska;
1 rok
BMI
Časové okno: 1 rok
Definice: Index tělesné hmotnosti (BMI), hmotnost dělená druhou mocninou výšky (kg/m²); Typ proměnné: Spojitý; Měření: Výpočet;
1 rok
Ovládání T2DM
Časové okno: 1 rok
Definice: Glykemie v normálním rozmezí na konci roku; Typ proměnné: Binární; Měření: Měření glukózy v krvi;
1 rok
Stav pití
Časové okno: 1 rok
Definice: Frekvence konzumace alkoholu v posledních 3 měsících; Typ proměnné: Kategorický; Měření: Odpověď respondenta na otázku;
1 rok
Spotřeba cukru
Časové okno: 1 rok
Definice: Frekvence konzumace sladkých potravin/nápojů; Typ proměnné: Kategorický; Měření: Odpověď respondenta na otázku;
1 rok
Spotřeba solené zeleniny
Časové okno: 1 rok
Definice: Frekvence konzumace slané zeleniny; Typ proměnné: Kategorický; Měření: Odpověď respondenta na otázku;
1 rok
Spotřeba zeleniny
Časové okno: 1 rok
Definice: Frekvence konzumace zeleniny; Typ proměnné: Kategorický; Měření: Odpověď respondenta na otázku;
1 rok
Screening bronchiálního astmatu
Časové okno: 1 rok
Definice: Byl jste někdy vyšetřen lékařem na bronchiální astma? Typ proměnné: Binární; Měření: Odpověď respondenta na otázku;
1 rok
Diagnóza bronchiálního astmatu
Časové okno: 1 rok
Definice: Bylo vám někdy diagnostikováno bronchiální astma? Typ proměnné: Binární; Měření: Odpověď respondenta na otázku;
1 rok
Léčba bronchiálního astmatu
Časové okno: 1 rok
Definice: Dodržovali jste léčebnou terapii od profesionálních lékařů pro astma? Typ proměnné: Binární; Měření: Odpověď respondenta na otázku;
1 rok
Kontrola bronchiálního astmatu
Časové okno: 1 rok
Definice: ACT skóre pro kategorizaci toho, zda je nebo není řízeno Typ proměnné: Binární; Měření: Odpověď respondenta na otázku;
1 rok
Roční spotřební výdaje na úrovni rodiny
Časové okno: 1 rok
Definice: Celkové roční výdaje domácnosti Typ proměnné: Kategorické měření: Odpověď na otázku týkající se kategorií místních výdajů zástupcem domácnosti
1 rok
Stav zaměstnání
Časové okno: 1 rok
Definice: Hlavní zaměstnání a typ; Typ proměnné: Kategorický; Měření: Odpověď respondenta na otázku;
1 rok
Screening HBP
Časové okno: 1 rok
Definice: Nechali jste si někdy měřit krevní tlak lékařem, sestrou nebo jiným zdravotnickým pracovníkem? Typ proměnné: Binární; Měření: Odpověď respondenta na otázku;
1 rok
Diagnóza HBP
Časové okno: 1 rok
Definice: Byla vám někdy lékařem diagnostikována hypertenze? Typ proměnné: Binární; Měření: Odpověď respondenta na otázku;
1 rok
Léčba HBP
Časové okno: 1 rok
Definice: Užíváte v současné době nějaká antihypertenziva předepsaná lékařem nebo jiným zdravotnickým pracovníkem? Typ proměnné: Binární Měření: Odpověď respondenta na otázku
1 rok
Ovládání HBP
Časové okno: 1 rok
Definice: Krevní tlak v normálním rozmezí na konci roku sledování; Typ proměnné: Binární; Měření: Měření krevního tlaku;
1 rok
Screening T2DM
Časové okno: 1 rok
Definice: Nechali jste si někdy měřit glykémii lékařem, sestrou nebo jiným zdravotnickým pracovníkem? Typ proměnné: Binární; Měření: Odpověď respondenta na otázku;
1 rok
Diagnostika T2DM
Časové okno: 1 rok
Definice: Byl vám někdy lékařem diagnostikován T2DM? Typ proměnné: Binární; Měření: Odpověď respondenta na otázku;
1 rok
Léčba T2DM
Časové okno: 1 rok
Definice: Dostáváte v současné době plán léčby diabetu 2. typu předepsaný lékařem nebo jiným zdravotnickým pracovníkem? Typ proměnné: Binární Měření: Odpověď respondenta na otázku
1 rok
Stav kouření
Časové okno: 1 rok

Definice: Kouříte v současné době? Typ proměnné: Binární; Měření: Odpověď respondenta na otázku

;

1 rok
Množství kouření
Časové okno: 1 rok
Definice: Kolik cigaret průměrně vykouříte denně? Typ proměnné: Počet; Měření: Odpověď respondenta na otázku;
1 rok
Sebeuvědomění CHOPN
Časové okno: 1 rok
Definice: Byla vám někdy diagnostikována CHOPN? Typ proměnné: Binární; Měření: Odpověď respondenta na otázku;
1 rok
COPD-znalosti
Časové okno: 1 rok
Definice: Dotazník znalostí o CHOPN (výňatek); Typ proměnné: Spojitý; Měření: Odpověď respondenta na otázky;
1 rok
Příznaky deprese
Časové okno: 1 rok
Definice: Emoční poruchy, včetně smutku, ztráty a hněvu; Typ proměnné: Spojitý; Měření: PHQ-9; Úvod do PHQ-9: Dotazník o zdraví pacientů – 9 položek (PHQ-9), v rozsahu od 0 do 27, čím vyšší skóre, tím závažnější budou příznaky deprese u respondentů.
1 rok
Příznaky úzkosti
Časové okno: 1 rok
Definice: Nepříjemný stav vnitřního neklidu; Typ proměnné: Spojitý; Měření: GAD-7; Úvod do GAD-7: Obecná úzkostná porucha - 7 (GAD-7), v rozmezí od 0 do 21, čím vyšší skóre, tím závažnější budou symptomy úzkosti pro respondenty.
1 rok
Warwick-Edinburghská škála duševní pohody, skóre WEM -WBS
Časové okno: 1 rok
Definice: Odráží celkové problémy duševního zdraví; Typ proměnné: Spojitý; Měření: WEMWBS; Úvod do WEMWBS: Warwick-Edinburghská škála duševní pohody v rozmezí od 14 do 70, čím nižší skóre, tím horší bude celkové duševní zdraví.
1 rok
Vlastní hodnocení zdravotního stavu
Časové okno: 1 rok
Definice: Obecný sebeposouzený zdravotní stav; Typ proměnné: Spojitý; Měření: stupnice EQ-5D; Úvod do stupnice EQ-5D-5L: 5úrovňová verze EQ-5D (EQ-5D-5L) byla představena společností EuroQol Group v roce 2009 s cílem zlepšit citlivost nástroje a snížit stropní efekty ve srovnání s EQ-5D -3L. Stupnici lze převést na zdravotně užitnou hodnotu v rozsahu od 0 do 1 průběžně. 0 představuje smrt a 1 představuje dokonalé zdraví.
1 rok
Ztráta produktivity
Časové okno: 1 rok

Definice: Ztráta produktivity v důsledku nemoci nebo zdravotních problémů v důsledku zhoršení pracovní produktivity a aktivity – obecné zdraví Čínská verze 2.0; Typ proměnné: Spojitý; Měření: Odpověď respondenta na otázku;

Výsledky WPAI jsou vyjádřeny jako procenta poškození, přičemž vyšší čísla znamenají větší poškození a nižší produktivitu, tj. horší výsledky, následovně:

otázky:

  1. = aktuálně zaměstnaný
  2. = hodiny zameškané kvůli zdravotním problémům
  3. = hodiny zameškané z jiných důvodů
  4. = skutečně odpracované hodiny
  5. = stupeň produktivity ovlivněné zdravím při práci
  6. = stupeň zdraví ovlivněný pravidelnými aktivitami

skóre:

Vynásobte skóre 100 pro vyjádření v procentech.

Procento pracovní doby zameškané kvůli zdraví: Q2/(Q2+Q4)

Procento poškození při práci kvůli zdraví: Q5/10

Procento celkového poškození práce v důsledku zdraví:

Q2/(Q2+Q4)+[(1-(Q2/(Q2+Q4)))x(Q5/10)]

Procento zhoršení aktivity v důsledku zdraví: Q6/10

1 rok
Znalosti o astmatu
Časové okno: 1 rok

Definice: Prvních 7 otázek v rámci čínské verze dotazníku znalostí pacienta o astmatu, čím vyšší skóre, tím správnější tvrzení respondenti zvolí.

Typ proměnné: Spojitý; Měření: Odpověď respondenta na otázku;

1 rok
skóre mMRC
Časové okno: 1 rok
Definice: skóre pro dotazník mMRC Typ proměnné: Categorical Measurement: Odpovědi respondenta na otázku Úvod do mMRC: Modified Medical Research Council, kategorická hodnota, úroveň 0 představuje dobrý respirační stav, zatímco maximální úroveň 4 představuje velmi špatný respirační stav.
1 rok
Lékařské výdaje v rodině za poslední rok
Časové okno: 1 rok
Definice: Výdaje související se zdravotní péčí; Typ proměnné: kontinuální; Měření: údaje o průzkumu/pojištění/ambulantní/lůžkově;
1 rok
Počet ambulantních návštěv
Časové okno: 1 rok
Definice: Ambulantní návštěvy a typ nemocnice; Typ proměnné: Počet; Měření: údaje o průzkumu/pojištění/ambulantní údaje;
1 rok
Počet hospitalizačních návštěv
Časové okno: 1 rok
Definice: Nemocní návštěvy a typ nemocnice; Typ proměnné: Počet; Měření: údaje o průzkumu/pojištění/ambulantní údaje;
1 rok
Fyzické cvičení
Časové okno: 1 rok
Definice: Frekvence fyzického cvičení; Typ proměnné: Kategorická; Měření: Odpověď respondenta na otázku;
1 rok
Závislost na kouření
Časové okno: 1 rok
Fagerströmův test pro závislost na nikotinu (FTND) je škála, která měří závislost na nikotinu u kuřáků, v rozmezí od 0 do 10, čím vyšší je hodnota, tím horší bude závislost na nikotinu. Index těžkosti kouření (HIS) lze také vypočítat pomocí části škály, v rozmezí od 0 do 6, a vyšší skóre znamená horší závislost na nikotinu.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Simiao Chen, Ph.D., Peking Union Medical College

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit