Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Impacto da intervenção multicomponente na população com suspeita de asma (POPMIX-Asthma)

2 de junho de 2026 atualizado por: Simiao Chen, Peking Union Medical College

Impacto de uma intervenção multicomponente em uma população com suspeita de asma: um ensaio clínico randomizado controlado por cluster

Participantes do estudo: População com suspeita de asma, definida como indivíduos cuja pontuação do questionário de triagem de asma usado no estudo ECRHS excede 0 e cuja idade é 35 anos ou mais.

Intervenção: Dentro do braço de intervenção, construímos um mecanismo de pagamento por desempenho baseado na população para incentivar os médicos a cuidar da saúde da população. Para os participantes do estudo no braço de intervenção, solicitaremos que preencham um questionário ECRHS online com notificação de sua suspeita de asma. Indivíduos cuja pontuação de triagem de asma ECRHS exceder 0 receberão uma pesquisa presencial, exame físico simples, testes de função pulmonar e fornecerão uma intervenção multicomponente no início do estudo. Para a população com suspeita de asma no braço de intervenção, oferecemos teste de função pulmonar espirométrica (TFP) baseado na comunidade e educação; Se os indivíduos cujo VEF1 melhorou ≥12% e ≥200 mL após a administração de broncodilatador com 400 ug de salbutamol, eles serão pacientes com asma não diagnosticada definida pela espirometria e serão incentivados a procurar tratamento e medicação nos hospitais superiores. Além disso, oferecemos (1) dois programas de intervenção digital em saúde para fumantes e indivíduos com problemas de saúde mental; (2) educação em saúde baseada na TCC para participantes do estudo com IMC anormal; (3) recrutamento ativo no Programa Nacional Essencial de Saúde Pública na China para pessoas com pressão arterial e glicemia anormais. Acompanhamentos intensivos serão realizados no mês 3 (entrevista por telefone), mês 6 (presencial com etapas completas do exame físico) e no mês 12.

Comparação: Aqueles que são designados para o braço de controle, pediremos que preencham o mesmo questionário online ECRHS com notificação de sua suspeita de asma e uma pesquisa presencial. Não serão realizados exames físicos, serão realizados testes de função pulmonar baseados na comunidade.

Resultados: Os resultados primários são conhecimento sobre asma, testes de função pulmonar e pontuação ACT no mês 12.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

9194

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, China
        • Xishui County for Xishui Trial

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Com 35 anos ou mais;
  • A pontuação do questionário de rastreio da asma ECRHS excede 0;
  • Residentes que viveram em um município nos últimos 3 meses e planejam residir no mesmo município no próximo ano;
  • Terminou o consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Gravidez e outras condições que não permitem a conclusão dos testes de função pulmonar;
  • Distúrbio cognitivo grave ou perda total da capacidade da vida diária

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de intervenção
Dentro do braço de intervenção, todos os médicos serão incentivados por um mecanismo de pagamento por população dentro do seu município. Primeiro, preencha um questionário ECRHS com notificação de suspeita de risco de asma. Aqueles notados receberão uma pesquisa presencial, exame físico simples, testes de função pulmonar e fornecerão uma intervenção multicomponente no início do estudo. Para a população com suspeita de asma, oferecemos educação e espirometria PFT baseada na comunidade; Se os indivíduos cujo VEF1 melhorar ≥12% e ≥200 mL, serão pacientes com asma não diagnosticados e incentivados a procurar tratamento nos hospitais superiores. Oferecemos (1) dois programas de intervenção digital em saúde para fumantes e indivíduos com problemas de saúde mental; (2) educação em saúde baseada na TCC para participantes do estudo com IMC anormal; (3) recrutamento ativo no Programa Nacional Essencial de Saúde Pública para pessoas com pressão arterial e glicose anormais. Acompanhamentos intensivos serão realizados nos meses 3, 6, 12.
  1. Testes de função pulmonar espirométricos baseados na comunidade e interpretações de resultados e educação em saúde para asma;
  2. Um programa digital de intervenção em saúde, NicQuit, para fumadores (muito familiarizados com telemóveis inteligentes);
  3. Um programa digital de intervenção em saúde, EmoEase, para indivíduos cuja pontuação no questionário WEMWBS é inferior a 45 (muito familiarizado com telefones celulares inteligentes);
  4. Educação em saúde aos fumantes para cessação do tabagismo;
  5. Educação em saúde para indivíduos com problemas de saúde mental;
  6. Incentivo à procura de tratamento medicamentoso profissional em hospitais superiores para pacientes com asma não diagnosticada;
  7. Incluir ativamente indivíduos cuja pressão arterial seja superior a 140/90 mmHg e/ou cuja glicemia aleatória seja superior a 11,1 mmol/L no Serviço Nacional Essencial de Saúde Pública na China;
  8. Uma educação em saúde baseada na TCC para o IMC anormal, ou seja, IMC > 24,0 ou IMC < 18,5;
  9. Mecanismo de pagamento por população para médicos.
Sem intervenção: Braço de controle
Aqueles que forem designados no braço de controle, solicitaremos que preencham o mesmo questionário on-line de triagem de asma ECRHS com notificação de sua suspeita de asma e uma pesquisa presencial. Não serão realizados exames físicos, serão realizados testes de função pulmonar baseados na comunidade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de doenças crônicas controladas
Prazo: 1 ano
Entre todas as doenças medidas objetivamente (asma, DPOC, IMC, hipertensão, diabetes tipo 2, sintomas de depressão, sintomas de ansiedade), o número de doenças crônicas controladas definido por medição objetiva no mês 12.
1 ano
Teste de função pulmonar
Prazo: 1 ano
Definição: Você já fez exame de função pulmonar?; Tipo de variável: Binária; Medição: resposta do respondente à pergunta;
1 ano
Pontuação ACT
Prazo: 1 ano
Definição: Pontuação do Teste de Controle da Asma Tipo de variável: Contínua; Medição: resposta do respondente à pergunta; Introdução à pontuação do ACT: Teste de controle da asma (ACT), variando de 0 a 25, quanto menor a pontuação, melhor controlada a asma.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição de VEF1
Prazo: 1 ano
Definição: Volume Expiratório Forçado no primeiro segundo (VEF1); Tipo de variável: Contínua; Medição: Teste de função pulmonar, espirometria portátil;
1 ano
Pressão arterial
Prazo: 1 ano
Definição: Pressão arterial sistólica e diastólica (mmHg); Tipo de variável: Contínua; Medição: monitor automático portátil de pressão arterial Omron;
1 ano
Glicose no sangue
Prazo: 1 ano
Definição: Padrão de referência para concentração média de glicose plasmática durante um período de tempo; Tipo de variável: Contínua; Medição: Medidor de glicemia;
1 ano
Circunferência da cintura
Prazo: 1 ano
Definição: Circunferência da cintura (cm); Tipo de variável: Contínua; Medição: Fita métrica macia;
1 ano
IMC
Prazo: 1 ano
Definição: Índice de massa corporal (IMC), peso dividido pela altura ao quadrado (kg/m²); Tipo de variável: Contínua; Medição: Cálculo;
1 ano
Controle T2DM
Prazo: 1 ano
Definição: Glicemia dentro da normalidade no acompanhamento de final de ano; Tipo de variável: Binária; Medição: Medição de glicose no sangue;
1 ano
Estado de bebida
Prazo: 1 ano
Definição: Frequência de consumo de álcool nos últimos 3 meses; Tipo de variável: Categórica; Medição: resposta do respondente à pergunta;
1 ano
Consumo de açúcar
Prazo: 1 ano
Definição: Frequência de consumo de alimentos/bebidas açucaradas; Tipo de variável: Categórica; Medição: resposta do respondente à pergunta;
1 ano
Consumo de Legumes Salgados
Prazo: 1 ano
Definição: Frequência de consumo de vegetais salgados; Tipo de variável: Categórica; Medição: resposta do respondente à pergunta;
1 ano
Consumo de vegetais
Prazo: 1 ano
Definição: Frequência de consumo de hortaliças; Tipo de variável: Categórica; Medição: resposta do respondente à pergunta;
1 ano
Triagem de asma brônquica
Prazo: 1 ano
Definição: Você já foi examinado por um médico para detectar asma brônquica? Tipo de variável: Binária; Medição: resposta do respondente à pergunta;
1 ano
Diagnóstico de Asma Brônquica
Prazo: 1 ano
Definição: Você já foi diagnosticado com asma brônquica? Tipo de variável: Binária; Medição: resposta do respondente à pergunta;
1 ano
Tratamento para asma brônquica
Prazo: 1 ano
Definição: Você seguiu o tratamento dos médicos profissionais para asma? Tipo de variável: Binária; Medição: resposta do respondente à pergunta;
1 ano
Controle da Asma Brônquica
Prazo: 1 ano
Definição: pontuação ACT para categorizar se é controlada ou não. Tipo de variável: Binária; Medição: resposta do respondente à pergunta;
1 ano
Despesas de consumo anuais a nível familiar
Prazo: 1 ano
Definição: Despesa total anual do agregado familiar Tipo de variável: Medição categórica: Resposta a uma pergunta que abrange categorias de despesas locais pelo representante do agregado familiar
1 ano
Situação de emprego
Prazo: 1 ano
Definição: Ocupação principal e tipo; Tipo de variável: Categórica; Medição: resposta do respondente à pergunta;
1 ano
Triagem de hipertensão
Prazo: 1 ano
Definição: Você já mediu sua pressão arterial por um médico, enfermeiro ou outro profissional de saúde? Tipo de variável: Binária; Medição: resposta do respondente à pergunta;
1 ano
Diagnóstico de hipertensão
Prazo: 1 ano
Definição: Você já foi diagnosticado com hipertensão por um médico? Tipo de variável: Binária; Medição: resposta do respondente à pergunta;
1 ano
Tratamento de hipertensão
Prazo: 1 ano
Definição: Você está atualmente tomando algum medicamento anti-hipertensivo prescrito por um médico ou outro profissional de saúde? Tipo de variável: Medição Binária: Resposta do respondente à pergunta
1 ano
Controle de hipertensão
Prazo: 1 ano
Definição: Pressão arterial dentro da normalidade no acompanhamento de final de ano; Tipo de variável: Binária; Medição: Medição da pressão arterial;
1 ano
Triagem DM2
Prazo: 1 ano
Definição: Você já mediu a glicemia por um médico, enfermeiro ou outro profissional de saúde? Tipo de variável: Binária; Medição: resposta do respondente à pergunta;
1 ano
Diagnóstico de DM2
Prazo: 1 ano
Definição: Você já foi diagnosticado com DM2 por um médico? Tipo de variável: Binária; Medição: resposta do respondente à pergunta;
1 ano
Tratamento DM2
Prazo: 1 ano
Definição: Você está atualmente recebendo um plano de tratamento para diabetes tipo 2 prescrito por um médico ou outro profissional de saúde? Tipo de variável: Medição Binária: Resposta do respondente à pergunta
1 ano
Condição de fumante
Prazo: 1 ano

Definição: você fuma atualmente? Tipo de variável: Binária; Medição: resposta do entrevistado à pergunta

;

1 ano
Quantidade de fumar
Prazo: 1 ano
Definição: Quantos cigarros você fuma em média por dia? Tipo de variável: Contagem; Medição: resposta do respondente à pergunta;
1 ano
Autoconsciência da DPOC
Prazo: 1 ano
Definição: Você já foi diagnosticado com DPOC? Tipo de variável: Binária; Medição: resposta do respondente à pergunta;
1 ano
Conhecimento sobre DPOC
Prazo: 1 ano
Definição: Questionário de Conhecimento sobre DPOC (Trecho); Tipo de variável: Contínua; Medição: Resposta do respondente às perguntas;
1 ano
Sintomas de depressão
Prazo: 1 ano
Definição: Distúrbios emocionais, incluindo tristeza, perda e raiva; Tipo de variável: Contínua; Medição: PHQ-9; Introdução ao PHQ-9: Questionário de Saúde do Paciente - 9 itens (PHQ-9), variando de 0 a 27, quanto maior a pontuação, mais graves serão os sintomas de depressão para os respondentes.
1 ano
Sintomas de ansiedade
Prazo: 1 ano
Definição: Estado desagradável de turbulência interna; Tipo de variável: Contínua; Medição: GAD-7; Introdução ao GAD-7: Transtorno de Ansiedade Geral - 7 (TAG-7), variando de 0 a 21, quanto maior a pontuação, mais graves serão os sintomas de ansiedade para os respondentes.
1 ano
Escala de bem-estar mental de Warwick-Edimburgo, pontuação WEM -WBS
Prazo: 1 ano
Definição: Reflete problemas gerais de saúde mental; Tipo de variável: Contínua; Medição: WEMWBS; Introdução ao WEMWBS: Escala de Bem-estar Mental de Warwick-Edinburgh, variando de 14 a 70, quanto menor a pontuação, pior será a saúde mental geral.
1 ano
Estado de saúde autoavaliado
Prazo: 1 ano
Definição: Estado de saúde geral autoavaliado; Tipo de variável: Contínua; Medição: escala EQ-5D; Introdução à escala EQ-5D-5L: A versão EQ-5D de 5 níveis (EQ-5D-5L) foi introduzida pelo Grupo EuroQol em 2009 para melhorar a sensibilidade do instrumento e reduzir os efeitos de teto, em comparação com o EQ-5D -3L. A escala poderia ser transferida para o valor da utilidade em saúde, variando de 0 a 1 continuamente. 0 representa a morte e 1 representa saúde perfeita.
1 ano
Perda de produtividade
Prazo: 1 ano

Definição: Perda de produtividade devido a doença ou problemas de saúde da Produtividade no Trabalho e Comprometimento da Atividade - Saúde Geral versão chinesa 2.0; Tipo de variável: Contínua; Medição: resposta do respondente à pergunta;

Os resultados do WPAI são expressos como percentagens de prejuízo, com números mais elevados indicando maior prejuízo e menor produtividade, ou seja, piores resultados, como segue:

Questões:

  1. = atualmente empregado
  2. = horas perdidas por problemas de saúde
  3. = horas perdidas por outros motivos
  4. = horas efetivamente trabalhadas
  5. = grau que a saúde afetou a produtividade durante o trabalho
  6. = grau de saúde afetada atividades regulares

Pontuações:

Multiplique as pontuações por 100 para expressá-las em porcentagens.

Percentagem de tempo de trabalho perdido devido a problemas de saúde: Q2/(Q2+Q4)

Percentagem de incapacidade durante o trabalho devido a problemas de saúde: Q5/10

Percentagem geral de incapacidade no trabalho devido à saúde:

Q2/(Q2+Q4)+[(1-(Q2/(Q2+Q4)))x(Q5/10)]

Porcentagem de comprometimento da atividade devido à saúde: Q6/10

1 ano
Conhecimento sobre asma
Prazo: 1 ano

Definição: Nas primeiras 7 perguntas da versão chinesa do Questionário de Conhecimento sobre Asma do Paciente, quanto maior a pontuação, mais afirmações corretas os entrevistados terão escolhido.

Tipo de variável: Contínua; Medição: resposta do respondente à pergunta;

1 ano
pontuação mMRC
Prazo: 1 ano
Definição: pontuação do questionário mMRC Tipo de variável: Categoria Categórica Medição: Respostas do respondente à pergunta Introdução ao mMRC: Modified Medical Research Council, valor categórico, o nível 0 representa uma boa condição respiratória, enquanto o nível máximo 4 representa uma condição respiratória muito ruim.
1 ano
Despesas médicas dentro de uma família no ano passado
Prazo: 1 ano
Definição: despesas relacionadas à assistência médica; Tipo variável: contínuo; Medição: Dados da pesquisa/seguro/ambulatório/dados hospitalares;
1 ano
Número de visitas ambulatoriais
Prazo: 1 ano
Definição: visitas ambulatoriais e tipo de hospital; Tipo de variável: contagem; Medição: Dados da pesquisa/Dados de seguro/ambulatório;
1 ano
Número de visitas hospitalares
Prazo: 1 ano
Definição: visitas hospitalares e tipo de hospital; Tipo de variável: contagem; Medição: Dados da pesquisa/Dados de seguro/ambulatório;
1 ano
Exercício físico
Prazo: 1 ano
Definição: Frequência de exercício físico; Tipo de variável: Categórico; Medição: Resposta do inquirido à questão;
1 ano
Dependência do Tabagismo
Prazo: 1 ano
O teste de Fagerström para dependência de nicotina (FTND) é uma escala que mede a dependência de nicotina dos fumadores, variando de 0 a 10, sendo que quanto maior o valor, pior será a dependência de nicotina. O Índice de Gravidade do Tabagismo (HIS) também pode ser calculado utilizando parte da escala, variando de 0 a 6, e uma pontuação mais elevada significa uma pior dependência de nicotina.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Simiao Chen, Ph.D., Peking Union Medical College

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de junho de 2024

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2026

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

13 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de junho de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever