Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji wieloskładnikowej na populację osób z podejrzeniem astmy (POPMIX-Asthma)

2 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Simiao Chen, Peking Union Medical College

Wpływ interwencji wieloskładnikowej na populację z podejrzeniem astmy: randomizowane, kontrolowane badanie klastrowe

Uczestnicy badania: Populacja z podejrzeniem astmy, zdefiniowana jako osoby, których wynik w kwestionariuszu przesiewowym w kierunku astmy stosowanym w badaniu ECRHS przekracza 0 i których wiek wynosi 35 lat i więcej.

Interwencja: W ramach działu interwencyjnego stworzyliśmy populacyjny mechanizm płacenia za wyniki, aby zachęcić lekarzy do dbania o zdrowie populacji. W przypadku uczestników badania w części interwencyjnej poprosimy ich o wypełnienie internetowego kwestionariusza ECRHS z powiadomieniem o podejrzeniu astmy. Osoby, których wynik w badaniach przesiewowych w kierunku astmy ECRHS przekracza 0, zostaną poddane bezpośredniej ankiecie, prostemu badaniu przedmiotowemu, testom czynności płuc i na początku zapewnione zostaną wieloelementowa interwencja. W przypadku populacji z podejrzeniem astmy w ramieniu interwencyjnym zapewniamy środowiskowe spirometryczne badanie czynności płuc (PFT) i edukację; Osoby, u których FEV1 poprawiło się o ≥12% i ≥200 ml po podaniu leku rozszerzającego oskrzela w dawce 400 µg salbutamolu, zostaną uznane za pacjenta z astmą nierozpoznaną w badaniu spirometrycznym i będą zachęcane do zgłaszania się na leczenie i leki do szpitali wyższego szczebla. Ponadto zapewniamy (1) dwa cyfrowe programy interwencyjne w zakresie zdrowia dla palaczy i osób z problemami psychicznymi; (2) edukacja zdrowotna oparta na terapii poznawczo-behawioralnej dla uczestników badania z nieprawidłowym BMI; (3) aktywna rekrutacja do Narodowego Podstawowego Programu Zdrowia Publicznego w Chinach dla osób z nieprawidłowym ciśnieniem krwi i poziomem glukozy we krwi. Intensywne kontrole zostaną przeprowadzone w 3. miesiącu (wywiad telefoniczny), w 6. miesiącu (konfrontacja twarzą w twarz z pełnymi etapami badania przedmiotowego) i w 12. miesiącu.

Porównanie: Osoby przydzielone do grupy kontrolnej poprosimy o wypełnienie tego samego kwestionariusza internetowego ECRHS z powiadomieniem o podejrzeniu astmy i o wypełnienie ankiety bezpośredniej. Nie będą przeprowadzane żadne badania fizykalne, będą przeprowadzane środowiskowe badania czynności płuc.

Wyniki: Głównymi punktami końcowymi są wiedza na temat astmy, badania czynności płuc i wynik ACT w 12 miesiącu.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9194

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, Chiny
        • Xishui County for Xishui Trial

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 35 lat i więcej;
  • Wynik kwestionariusza przesiewowego w kierunku astmy ECRHS przekracza 0;
  • Mieszkańcy, którzy w ciągu ostatnich 3 miesięcy mieszkali w jednej gminie i planują zamieszkać w tej samej miejscowości w nadchodzącym roku;
  • Zakończono świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża i inne schorzenia, które nie pozwalają na ukończenie badań czynności płuc;
  • Ciężkie zaburzenia funkcji poznawczych lub całkowita utrata możliwości codziennego życia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
W ramach ramienia interwencyjnego wszyscy lekarze będą motywowani mechanizmem płacenia za ludność w swoim mieście. Najpierw wypełnij kwestionariusz ECRHS powiadomieniem o podejrzeniu ryzyka astmy. Osoby zauważone zostaną poddane bezpośredniej ankiecie, prostemu badaniu fizykalnemu, testom czynności płuc i zapewnią wieloelementową interwencję na początku badania. W przypadku populacji podejrzanej o astmę zapewniamy lokalną spirometrię PFT i edukację; Osoby, u których FEV1 poprawiło się o ≥12% i ≥200 ml, będą niezdiagnozowanymi pacjentami z astmą i będą zachęcane do zgłaszania się na leczenie do szpitali wyższego szczebla. Zapewniamy (1) dwa cyfrowe programy interwencyjne w zakresie zdrowia dla palaczy i osób z problemami psychicznymi; (2) edukacja zdrowotna oparta na terapii poznawczo-behawioralnej dla uczestników badania z nieprawidłowym BMI; (3) aktywna rekrutacja do Narodowego Programu Zdrowia Publicznego dla osób z nieprawidłowym ciśnieniem krwi i poziomem glukozy. Intensywne kontrole zostaną przeprowadzone w 3, 6, 12 miesiącu.
  1. Społeczne spirometryczne badania czynności płuc i interpretacje wyników oraz edukacja zdrowotna w zakresie astmy;
  2. Cyfrowy program interwencji zdrowotnej NicQuit dla palaczy (bardzo dobrze znających inteligentny telefon komórkowy);
  3. Cyfrowy program interwencji zdrowotnej EmoEase dla osób, których wynik w kwestionariuszu WEMWBS jest niższy niż 45 (bardzo dobrze zna inteligentny telefon komórkowy);
  4. Edukacja zdrowotna palaczy w celu zaprzestania palenia;
  5. Edukacja zdrowotna osób z problemami psychicznymi;
  6. Zachęta do szukania profesjonalnego leczenia farmakologicznego w szpitalach najwyższej klasy dla niezdiagnozowanych pacjentów z astmą;
  7. Aktywne włączenie osób, których ciśnienie krwi jest wyższe niż 140/90 mmHg i/lub których losowy poziom glukozy we krwi jest wyższy niż 11,1 mmol/l, do podstawowej podstawowej służby zdrowia publicznego w Chinach;
  8. Edukacja zdrowotna oparta na terapii poznawczo-behawioralnej w zakresie nieprawidłowego BMI, tj. BMI > 24,0 lub BMI < 18,5;
  9. Mechanizm „pay-for-population” dla lekarzy.
Brak interwencji: Ramię sterujące
Osoby przydzielone do grupy kontrolnej poprosimy o wypełnienie tego samego kwestionariusza internetowego dotyczącego badań przesiewowych w kierunku astmy ECRHS, wraz z powiadomieniem o podejrzeniu astmy i o wypełnienie ankiety bezpośredniej. Nie będą przeprowadzane żadne badania fizykalne, będą przeprowadzane środowiskowe badania czynności płuc.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba kontrolowanych chorób przewlekłych
Ramy czasowe: 1 rok
Spośród wszystkich obiektywnie mierzonych chorób (astma, POChP, BMI, nadciśnienie, cukrzyca typu 2, objawy depresji, objawy lękowe) liczba kontrolowanych chorób przewlekłych określona obiektywnym pomiarem w 12 miesiącu.
1 rok
Badanie czynności płuc
Ramy czasowe: 1 rok
Definicja: Czy kiedykolwiek miałeś badanie czynności płuc?; Typ zmiennej: Binarny; Pomiar: Odpowiedź respondenta na pytanie;
1 rok
Wynik ACT
Ramy czasowe: 1 rok
Definicja: Wynik testu kontroli astmy Typ zmiennej: Ciągły; Pomiar: Odpowiedź respondenta na pytanie; Wprowadzenie do wyniku ACT: Test kontroli astmy (ACT) w zakresie od 0 do 25, im niższy wynik, tym lepsza kontrola astmy.
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar FEV1
Ramy czasowe: 1 rok
Definicja: Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1); Typ zmiennej: Ciągły; Pomiary: badanie czynności płuc, przenośna spirometria;
1 rok
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 1 rok
Definicja: Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi (mmHg); Typ zmiennej: Ciągły; Pomiar: przenośny automatyczny ciśnieniomierz firmy Omron;
1 rok
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: 1 rok
Definicja: Standard odniesienia dla średniego stężenia glukozy w osoczu w danym okresie czasu; Typ zmiennej: Ciągły; Pomiar: glukometr;
1 rok
Obwód talii
Ramy czasowe: 1 rok
Definicja: Obwód talii (cm); Typ zmiennej: Ciągły; Pomiar: Miękka miarka;
1 rok
BMI
Ramy czasowe: 1 rok
Definicja: Wskaźnik masy ciała (BMI), masa podzielona przez kwadrat wzrostu (kg/m²); Typ zmiennej: Ciągły; Pomiar: Obliczenie;
1 rok
Sterowanie T2DM
Ramy czasowe: 1 rok
Definicja: Poziom glukozy we krwi w granicach normy w badaniu kontrolnym na koniec roku; Typ zmiennej: Binarny; Pomiar: Pomiar poziomu glukozy we krwi;
1 rok
Stan picia
Ramy czasowe: 1 rok
Definicja: Częstotliwość spożycia alkoholu w ciągu ostatnich 3 miesięcy; Typ zmiennej: Kategoryczny; Pomiar: Odpowiedź respondenta na pytanie;
1 rok
Spożycie cukru
Ramy czasowe: 1 rok
Definicja: Częstotliwość spożycia słodkiej żywności/napojów; Typ zmiennej: Kategoryczny; Pomiar: Odpowiedź respondenta na pytanie;
1 rok
Spożycie solonych warzyw
Ramy czasowe: 1 rok
Definicja: Częstotliwość spożycia słonych warzyw; Typ zmiennej: Kategoryczny; Pomiar: Odpowiedź respondenta na pytanie;
1 rok
Konsumpcja warzyw
Ramy czasowe: 1 rok
Definicja: Częstotliwość spożycia warzyw; Typ zmiennej: Kategoryczny; Pomiar: Odpowiedź respondenta na pytanie;
1 rok
Badania przesiewowe w kierunku astmy oskrzelowej
Ramy czasowe: 1 rok
Definicja: Czy kiedykolwiek byłeś badany przez lekarza pod kątem astmy oskrzelowej? Typ zmiennej: Binarny; Pomiar: Odpowiedź respondenta na pytanie;
1 rok
Diagnostyka astmy oskrzelowej
Ramy czasowe: 1 rok
Definicja: Czy kiedykolwiek zdiagnozowano u Ciebie astmę oskrzelową? Typ zmiennej: Binarny; Pomiar: Odpowiedź respondenta na pytanie;
1 rok
Leczenie astmy oskrzelowej
Ramy czasowe: 1 rok
Definicja: Czy stosowałeś terapię zaleconą przez lekarzy zawodowych w związku z astmą? Typ zmiennej: Binarny; Pomiar: Odpowiedź respondenta na pytanie;
1 rok
Kontrola astmy oskrzelowej
Ramy czasowe: 1 rok
Definicja: Wynik ACT pozwalający sklasyfikować, czy jest kontrolowany, czy nie. Typ zmiennej: Binarny; Pomiar: Odpowiedź respondenta na pytanie;
1 rok
Roczne wydatki konsumpcyjne na poziomie rodziny
Ramy czasowe: 1 rok
Definicja: Całkowite roczne wydatki gospodarstwa domowego Typ zmiennej: Kategoryczny Pomiar: Odpowiedź przedstawiciela gospodarstwa domowego na pytanie dotyczące kategorii wydatków lokalnych
1 rok
Status zatrudnienia
Ramy czasowe: 1 rok
Definicja: Główny zawód i typ; Typ zmiennej: Kategoryczny; Pomiar: Odpowiedź respondenta na pytanie;
1 rok
Badanie HBP
Ramy czasowe: 1 rok
Definicja: Czy kiedykolwiek lekarz, pielęgniarka lub inny pracownik służby zdrowia mierzył Ci ciśnienie krwi? Typ zmiennej: Binarny; Pomiar: Odpowiedź respondenta na pytanie;
1 rok
Diagnoza HBP
Ramy czasowe: 1 rok
Definicja: Czy kiedykolwiek lekarz zdiagnozował u Ciebie nadciśnienie? Typ zmiennej: Binarny; Pomiar: Odpowiedź respondenta na pytanie;
1 rok
Leczenie HBP
Ramy czasowe: 1 rok
Definicja: Czy obecnie zażywasz leki przeciwnadciśnieniowe przepisane przez lekarza lub innego pracownika służby zdrowia? Typ zmiennej: Binarny Pomiar: Odpowiedź respondenta na pytanie
1 rok
Kontrola HBP
Ramy czasowe: 1 rok
Definicja: Ciśnienie krwi w prawidłowym zakresie podczas kontroli na koniec roku; Typ zmiennej: Binarny; Pomiar: Pomiar ciśnienia krwi;
1 rok
Badanie T2DM
Ramy czasowe: 1 rok
Definicja: Czy kiedykolwiek lekarz, pielęgniarka lub inny pracownik służby zdrowia mierzył Ci poziom glukozy we krwi? Typ zmiennej: Binarny; Pomiar: Odpowiedź respondenta na pytanie;
1 rok
Diagnoza T2DM
Ramy czasowe: 1 rok
Definicja: Czy kiedykolwiek lekarz zdiagnozował u Ciebie T2DM? Typ zmiennej: Binarny; Pomiar: Odpowiedź respondenta na pytanie;
1 rok
Leczenie T2DM
Ramy czasowe: 1 rok
Definicja: Czy obecnie otrzymujesz plan leczenia cukrzycy typu 2 przepisany przez lekarza lub innego pracownika służby zdrowia? Typ zmiennej: Binarny Pomiar: Odpowiedź respondenta na pytanie
1 rok
Stan palenia
Ramy czasowe: 1 rok

Definicja: Czy obecnie palisz? Typ zmiennej: Binarny; Pomiar: Odpowiedź respondenta na pytanie

;

1 rok
Ilość palenia
Ramy czasowe: 1 rok
Definicja: Ile papierosów wypalasz średnio dziennie? Typ zmiennej: Liczba; Pomiar: Odpowiedź respondenta na pytanie;
1 rok
Samoświadomość POChP
Ramy czasowe: 1 rok
Definicja: Czy kiedykolwiek zdiagnozowano u Ciebie POChP? Typ zmiennej: Binarny; Pomiar: Odpowiedź respondenta na pytanie;
1 rok
POChP – wiedza
Ramy czasowe: 1 rok
Definicja: Kwestionariusz wiedzy na temat POChP (fragment); Typ zmiennej: Ciągły; Pomiar: Odpowiedź respondenta na pytania;
1 rok
Objawy depresji
Ramy czasowe: 1 rok
Definicja: Zaburzenia emocjonalne, w tym smutek, strata i złość; Typ zmiennej: Ciągły; Pomiar: PHQ-9; Wprowadzenie do PHQ-9: Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta – 9 pozycji (PHQ-9), w zakresie od 0 do 27, im wyższy wynik, tym silniejsze będą objawy depresji u respondentów.
1 rok
Objawy lękowe
Ramy czasowe: 1 rok
Definicja: Nieprzyjemny stan wewnętrznego niepokoju; Typ zmiennej: Ciągły; Pomiar: GAD-7; Wprowadzenie do GAD-7: Ogólne zaburzenie lękowe – 7 (GAD-7), w zakresie od 0 do 21, im wyższy wynik, tym silniejsze będą objawy lękowe u respondentów.
1 rok
Skala dobrostanu psychicznego Warwick-Edinburgh, wynik WEM -WBS
Ramy czasowe: 1 rok
Definicja: odzwierciedla ogólne problemy ze zdrowiem psychicznym; Typ zmiennej: Ciągły; Pomiar: WEMWBS; Wprowadzenie do WEMWBS: Skala dobrostanu psychicznego Warwick-Edinburgh, mieszcząca się w zakresie od 14 do 70, im niższy wynik, tym gorszy będzie ogólny stan zdrowia psychicznego.
1 rok
Samoocena stanu zdrowia
Ramy czasowe: 1 rok
Definicja: Ogólny, samoocena stanu zdrowia; Typ zmiennej: Ciągły; Pomiar: skala EQ-5D; Wprowadzenie do skali EQ-5D-5L: 5-poziomowa wersja EQ-5D (EQ-5D-5L) została wprowadzona przez Grupę EuroQol w 2009 roku w celu poprawy czułości instrumentu i zmniejszenia efektu sufitu w porównaniu do EQ-5D -3L. Skalę można przenieść na wartość użyteczności zdrowotnej, mieszczącą się w sposób ciągły od 0 do 1. 0 oznacza śmierć, a 1 oznacza doskonałe zdrowie.
1 rok
Utrata produktywności
Ramy czasowe: 1 rok

Definicja: Utrata produktywności spowodowana chorobą lub problemami zdrowotnymi wynikającymi z upośledzenia wydajności pracy i aktywności — ogólny stan zdrowia, chińska wersja 2.0; Typ zmiennej: Ciągły; Pomiar: Odpowiedź respondenta na pytanie;

Wyniki WPAI wyrażono jako procent utraty wartości, przy czym wyższe liczby wskazują na większe upośledzenie i mniejszą produktywność, tj. gorsze wyniki, jak następuje:

Pytania:

  1. = obecnie zatrudniony
  2. = godziny utracone z powodu problemów zdrowotnych
  3. = godziny pominięte z innych powodów
  4. = faktycznie przepracowane godziny
  5. = stopień wpływu zdrowia na produktywność podczas pracy
  6. = stopień zdrowia wpływający na regularne czynności

Wyniki:

Pomnóż wyniki przez 100, aby wyrazić je w procentach.

Procent czasu straconego w pracy ze względu na stan zdrowia: Q2/(Q2+Q4)

Procent niezdolności do pracy ze względu na stan zdrowia: Q5/10

Procent całkowitego niezdolności do pracy ze względu na stan zdrowia:

Q2/(Q2+Q4)+[(1-(Q2/(Q2+Q4)))x(Q5/10)]

Procent upośledzenia aktywności ze względu na stan zdrowia: Q6/10

1 rok
Wiedza o astmie
Ramy czasowe: 1 rok

Definicja: Pierwsze 7 pytań w ramach Kwestionariusza Wiedzy Pacjenta o Astmie w wersji chińskiej, im wyższy wynik, tym więcej poprawnych stwierdzeń wybiorą respondenci.

Typ zmiennej: Ciągły; Pomiar: Odpowiedź respondenta na pytanie;

1 rok
Wynik mMRC
Ramy czasowe: 1 rok
Definicja: wynik dla kwestionariusza mMRC Typ zmiennej: Kategoryczny Pomiar: Odpowiedzi respondenta na pytanie Wprowadzenie do mMRC: Modified Medical Research Council, wartość kategoryczna, poziom 0 oznacza dobry stan układu oddechowego, natomiast maksymalny poziom 4 oznacza bardzo zły stan układu oddechowego.
1 rok
Wydatki medyczne w rodzinie w ciągu ostatniego roku
Ramy czasowe: 1 rok
Definicja: wydatki związane z opieką zdrowotną; Typ zmienny: ciągły; Pomiar: dane dotyczące ankiety/ubezpieczenia/danych ambulatoryjnych/szpitalnych;
1 rok
Liczba wizyt ambulatoryjnych
Ramy czasowe: 1 rok
Definicja: wizyty ambulatoryjne i rodzaj szpitala; Typ zmienny: Count; Pomiar: dane dotyczące ankiety/ubezpieczenia/danych ambulatoryjnych;
1 rok
Liczba wizyt szpitalnych
Ramy czasowe: 1 rok
Definicja: wizyty szpitalne i rodzaj szpitala; Typ zmienny: Count; Pomiar: dane dotyczące ankiety/ubezpieczenia/danych ambulatoryjnych;
1 rok
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 1 rok
Definicja: Częstotliwość aktywności fizycznej; Typ zmiennej: Kategoryczny; Pomiar: Odpowiedź respondenta na pytanie;
1 rok
Uzależnienie od palenia
Ramy czasowe: 1 rok
Test Fagerströma na uzależnienie od nikotyny (FTND) to skala mierząca uzależnienie od nikotyny u palaczy, w zakresie od 0 do 10, gdzie wyższa wartość oznacza większe uzależnienie od nikotyny. Wskaźnik intensywności palenia (HIS) można również obliczyć za pomocą części skali, w zakresie od 0 do 6, a wyższy wynik oznacza większe uzależnienie od nikotyny.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Simiao Chen, Ph.D., Peking Union Medical College

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wielochorobowość

  • National Medical Research Center for Therapy and...
    BU "Respublikanski Kardiologicheski Dispanser" Minzdrava Chuvashii, Cheboksary
    Zakończony
    Multimorbidity, choroby sercowo -naczyniowe
    Federacja Rosyjska
Subskrybuj