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Auswirkungen von Mehrkomponenteninterventionen auf die Population mit Verdacht auf Asthma (POPMIX-Asthma)

2. Juni 2026 aktualisiert von: Simiao Chen, Peking Union Medical College

Auswirkungen einer Mehrkomponentenintervention auf eine Population mit Verdacht auf Asthma: Eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie

Studienteilnehmer: Population mit Verdacht auf Asthma, definiert als Personen, deren Punktzahl im in der ECRHS-Studie verwendeten Asthma-Screening-Fragebogen 0 übersteigt und deren Alter 35 Jahre oder älter ist.

Intervention: Im Interventionsbereich haben wir einen bevölkerungsbasierten Vergütungsmechanismus entwickelt, um Ärzte zu ermutigen, sich um die Gesundheit der Bevölkerung zu kümmern. Studienteilnehmer im Interventionsarm werden wir bitten, einen Online-ECRHS-Fragebogen mit Benachrichtigung über ihren Asthmaverdachtsstatus auszufüllen. Personen, deren Score beim ECRHS-Asthma-Screening 0 übersteigt, erhalten eine persönliche Befragung, eine einfache körperliche Untersuchung, Lungenfunktionstests und bieten zu Beginn eine mehrkomponentige Intervention an. Für Personen mit Verdacht auf Asthma im Interventionszweig bieten wir gemeindebasierte Spirometrie-Lungenfunktionstests (PFT) und Schulungen an; Wenn Personen, deren FEV1 sich nach der Verabreichung eines Bronchodilatators mit 400 ug Salbutamol um ≥ 12 % und ≥ 200 ml verbesserte, gelten sie als Spirometrie-definierter nicht diagnostizierter Asthmapatient und werden ermutigt, sich in den übergeordneten Krankenhäusern behandeln zu lassen und Medikamente einzunehmen. Darüber hinaus bieten wir (1) zwei digitale Gesundheitsinterventionsprogramme für Raucher und Personen mit psychischen Problemen an; (2) CBT-basierte Gesundheitserziehung für Studienteilnehmer mit abnormalem BMI; (3) aktive Rekrutierung von Menschen mit abnormalem Blutdruck und Blutzucker im National Essential Public Health Program in China. Intensive Nachuntersuchungen werden im 3. Monat (Telefoninterview), im 6. Monat (persönliche Untersuchung mit vollständigen Schritten der körperlichen Untersuchung) und im 12. Monat durchgeführt.

Vergleich: Diejenigen, denen der Kontrollarm zugeordnet ist, werden wir bitten, denselben ECRHS-Online-Fragebogen mit Benachrichtigung über ihren Asthmaverdachtsstatus und eine persönliche Befragung auszufüllen. Es werden keine körperlichen Untersuchungen, sondern gemeindenahe Lungenfunktionstests durchgeführt.

Ergebnisse: Die primären Ergebnisse sind Asthmawissen, Lungenfunktionstests und ACT-Score im 12. Monat.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

9194

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, China
        • Xishui County for Xishui Trial

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ab 35 Jahren;
  • Der Wert des ECRHS-Asthma-Screening-Fragebogens liegt über 0;
  • Einwohner, die in den letzten drei Monaten in einer Gemeinde gelebt haben und planen, im kommenden Jahr in derselben Gemeinde zu wohnen;
  • Die Einverständniserklärung wurde abgeschlossen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft und andere Erkrankungen, bei denen die Durchführung von Lungenfunktionstests nicht zulässig ist;
  • Schwere kognitive Störung oder völliger Verlust der Fähigkeit zum täglichen Leben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsarm
Im Interventionszweig werden alle Ärzte durch einen bevölkerungsbezogenen Zahlungsmechanismus in ihrer Gemeinde gefördert. Füllen Sie zunächst einen ECRHS-Fragebogen mit der Benachrichtigung über den Asthma-Verdachtsrisikostatus aus. Die bemerkten Personen erhalten eine persönliche Befragung, eine einfache körperliche Untersuchung, Lungenfunktionstests und bieten zu Beginn eine mehrkomponentige Intervention an. Für Bevölkerungsgruppen mit Verdacht auf Asthma bieten wir gemeindebasierte Spirometrie-PFT und Aufklärung an; Wenn Personen, deren FEV1 sich um ≥ 12 % und ≥ 200 ml verbesserte, gelten sie als nicht diagnostizierte Asthmapatienten und werden aufgefordert, sich in den übergeordneten Krankenhäusern behandeln zu lassen. Wir bieten (1) zwei digitale Gesundheitsinterventionsprogramme für Raucher und Personen mit psychischen Problemen; (2) CBT-basierte Gesundheitserziehung für Studienteilnehmer mit abnormalem BMI; (3) aktive Rekrutierung von Menschen mit abnormalem Blutdruck und Glukose im National Essential Public Health Program. Intensive Nachuntersuchungen werden im 3., 6. und 12. Monat durchgeführt.
  1. Gemeindebasierte Spirometrie-Lungenfunktionstests und Ergebnisinterpretation sowie Gesundheitserziehung für Asthma;
  2. Ein digitales Gesundheitsinterventionsprogramm, NicQuit, für Raucher (sehr vertraut mit intelligenten Mobiltelefonen);
  3. Ein digitales Gesundheitsinterventionsprogramm, EmoEase, für Personen, deren WEMWBS-Fragebogen-Score unter 45 liegt (sehr vertraut mit intelligenten Mobiltelefonen);
  4. Gesundheitserziehung für Raucher zur Raucherentwöhnung;
  5. Gesundheitserziehung für Personen mit psychischen Problemen;
  6. Ermutigung, für nicht diagnostizierte Asthmapatienten professionelle medikamentöse Behandlung in erstklassigen Krankenhäusern in Anspruch zu nehmen;
  7. Aktive Einbeziehung von Personen, deren Blutdruck höher als 140/90 mmHg ist oder/und deren zufälliger Blutzucker höher als 11,1 mmol/L ist, in den National Essential Public Health Service in China;
  8. Eine CBT-basierte Gesundheitserziehung zum abnormalen BMI, d. h. BMI > 24,0 oder BMI < 18,5;
  9. Bezahlung nach Bevölkerungszahl für Ärzte.
Kein Eingriff: Steuerarm
Diejenigen, denen der Kontrollarm zugewiesen ist, werden wir bitten, denselben Online-Fragebogen zum ECRHS-Asthma-Screening auszufüllen, mit einer Benachrichtigung über ihren Asthmaverdachtsstatus und einer persönlichen Befragung. Es werden keine körperlichen Untersuchungen, sondern gemeindenahe Lungenfunktionstests durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der kontrollierten chronischen Krankheiten
Zeitfenster: 1 Jahr
Unter allen objektiv gemessenen Krankheiten (Asthma, COPD, BMI, Bluthochdruck, Typ-2-Diabetes, Depressionssymptome, Angstsymptome) wurde die Anzahl der chronischen Krankheiten kontrolliert, die durch objektive Messung im 12. Monat definiert wurden.
1 Jahr
Lungenfunktionstest
Zeitfenster: 1 Jahr
Definition: Hatten Sie schon einmal einen Lungenfunktionstest?; Variablentyp: Binär; Messung: Antwort des Befragten auf die Frage;
1 Jahr
ACT-Score
Zeitfenster: 1 Jahr
Definition: Ergebnis des Asthmakontrolltests Variablentyp: Kontinuierlich; Messung: Antwort des Befragten auf die Frage; Einführung in den ACT-Score: Asthmakontrolltest (ACT) im Bereich von 0 bis 25. Je niedriger der Score, desto besser ist das Asthma kontrolliert.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FEV1-Messung
Zeitfenster: 1 Jahr
Definition: Forciertes Exspirationsvolumen in einer Sekunde (FEV1); Variablentyp: Kontinuierlich; Messung: Lungenfunktionstest, tragbare Spirometrie;
1 Jahr
Blutdruck
Zeitfenster: 1 Jahr
Definition: Systolischer und diastolischer Blutdruck (mmHg); Variablentyp: Kontinuierlich; Messung: Tragbares automatisches Blutdruckmessgerät von Omron;
1 Jahr
Blutzucker
Zeitfenster: 1 Jahr
Definition: Referenzstandard für die durchschnittliche Plasmaglukosekonzentration über einen bestimmten Zeitraum; Variablentyp: Kontinuierlich; Messung: Blutzuckermessgerät;
1 Jahr
Taillenumfang
Zeitfenster: 1 Jahr
Definition: Taillenumfang (cm); Variablentyp: Kontinuierlich; Messung: Weiches Maßband;
1 Jahr
BMI
Zeitfenster: 1 Jahr
Definition: Body-Mass-Index (BMI), Gewicht dividiert durch Körpergröße im Quadrat (kg/m²); Variablentyp: Kontinuierlich; Messung: Berechnung;
1 Jahr
T2DM-Steuerung
Zeitfenster: 1 Jahr
Definition: Blutzucker im normalen Bereich bei der Nachuntersuchung am Jahresende; Variablentyp: Binär; Messung: Blutzuckermessung;
1 Jahr
Trinkstatus
Zeitfenster: 1 Jahr
Definition: Häufigkeit des Alkoholkonsums in den letzten 3 Monaten; Variablentyp: Kategorisch; Messung: Antwort des Befragten auf die Frage;
1 Jahr
Zuckerkonsum
Zeitfenster: 1 Jahr
Definition: Häufigkeit des Konsums zuckerhaltiger Lebensmittel/Getränke; Variablentyp: Kategorisch; Messung: Antwort des Befragten auf die Frage;
1 Jahr
Verzehr von gesalzenem Gemüse
Zeitfenster: 1 Jahr
Definition: Häufigkeit des Verzehrs von salzigem Gemüse; Variablentyp: Kategorisch; Messung: Antwort des Befragten auf die Frage;
1 Jahr
Gemüsekonsum
Zeitfenster: 1 Jahr
Definition: Häufigkeit des Gemüseverzehrs; Variablentyp: Kategorisch; Messung: Antwort des Befragten auf die Frage;
1 Jahr
Screening auf Asthma bronchiale
Zeitfenster: 1 Jahr
Definition: Wurden Sie jemals von einem Arzt auf Asthma bronchiale untersucht? Variablentyp: Binär; Messung: Antwort des Befragten auf die Frage;
1 Jahr
Diagnose Asthma bronchiale
Zeitfenster: 1 Jahr
Definition: Wurde bei Ihnen jemals Asthma bronchiale diagnostiziert? Variablentyp: Binär; Messung: Antwort des Befragten auf die Frage;
1 Jahr
Behandlung von Asthma bronchiale
Zeitfenster: 1 Jahr
Definition: Haben Sie die Behandlungstherapie Ihres Asthmaarztes befolgt? Variablentyp: Binär; Messung: Antwort des Befragten auf die Frage;
1 Jahr
Kontrolle von Asthma bronchiale
Zeitfenster: 1 Jahr
Definition: ACT-Score zur Kategorisierung, ob kontrolliert oder nicht. Variablentyp: Binär; Messung: Antwort des Befragten auf die Frage;
1 Jahr
Jährliche Konsumausgaben auf Familienebene
Zeitfenster: 1 Jahr
Definition: Jährliche Gesamtausgaben der Haushalte. Variablentyp: Kategorial. Messung: Antwort des Haushaltsvertreters auf eine Frage zu lokalen Ausgabenkategorien
1 Jahr
Arbeitsverhältnis
Zeitfenster: 1 Jahr
Definition: Hauptberuf und Art; Variablentyp: Kategorisch; Messung: Antwort des Befragten auf die Frage;
1 Jahr
HBP-Screening
Zeitfenster: 1 Jahr
Definition: Haben Sie jemals Ihren Blutdruck von einem Arzt, einer Krankenschwester oder einer anderen medizinischen Fachkraft messen lassen? Variablentyp: Binär; Messung: Antwort des Befragten auf die Frage;
1 Jahr
HBP-Diagnose
Zeitfenster: 1 Jahr
Definition: Wurde bei Ihnen jemals von einem Arzt Bluthochdruck diagnostiziert? Variablentyp: Binär; Messung: Antwort des Befragten auf die Frage;
1 Jahr
HBP-Behandlung
Zeitfenster: 1 Jahr
Definition: Nehmen Sie derzeit blutdrucksenkende Medikamente ein, die Ihnen von einem Arzt oder einer anderen medizinischen Fachkraft verschrieben wurden? Variablentyp: Binäre Messung: Antwort des Befragten auf die Frage
1 Jahr
HBP-Kontrolle
Zeitfenster: 1 Jahr
Definition: Blutdruck im Normbereich bei der Nachuntersuchung am Jahresende; Variablentyp: Binär; Messung: Blutdruckmessung;
1 Jahr
T2DM-Screening
Zeitfenster: 1 Jahr
Definition: Haben Sie Ihren Blutzucker jemals von einem Arzt, einer Krankenschwester oder einer anderen medizinischen Fachkraft messen lassen? Variablentyp: Binär; Messung: Antwort des Befragten auf die Frage;
1 Jahr
T2DM-Diagnose
Zeitfenster: 1 Jahr
Definition: Wurde bei Ihnen jemals von einem Arzt T2DM diagnostiziert? Variablentyp: Binär; Messung: Antwort des Befragten auf die Frage;
1 Jahr
T2DM-Behandlung
Zeitfenster: 1 Jahr
Definition: Erhalten Sie derzeit einen von einem Arzt oder einer anderen medizinischen Fachkraft verschriebenen Behandlungsplan für Typ-2-Diabetes? Variablentyp: Binäre Messung: Antwort des Befragten auf die Frage
1 Jahr
Rauchstatus
Zeitfenster: 1 Jahr

Definition: Rauchen Sie derzeit? Variablentyp: Binär; Messung: Antwort des Befragten auf die Frage

;

1 Jahr
Rauchmenge
Zeitfenster: 1 Jahr
Definition: Wie viele Zigaretten rauchen Sie durchschnittlich pro Tag? Variablentyp: Anzahl; Messung: Antwort des Befragten auf die Frage;
1 Jahr
Selbstbewusstsein von COPD
Zeitfenster: 1 Jahr
Definition: Wurde bei Ihnen jemals COPD diagnostiziert? Variablentyp: Binär; Messung: Antwort des Befragten auf die Frage;
1 Jahr
COPD-Wissen
Zeitfenster: 1 Jahr
Definition: COPD-Wissensfragebogen (Auszug); Variablentyp: Kontinuierlich; Messung: Antwort des Befragten auf die Fragen;
1 Jahr
Depressionssymptome
Zeitfenster: 1 Jahr
Definition: Emotionale Störungen, einschließlich Traurigkeit, Verlust und Wut; Variablentyp: Kontinuierlich; Messung: PHQ-9; Einführung in PHQ-9: Fragebogen zur Patientengesundheit – 9 Punkte (PHQ-9) im Bereich von 0 bis 27. Je höher die Punktzahl, desto schwerwiegender sind die Depressionssymptome für die Befragten.
1 Jahr
Angstsymptome
Zeitfenster: 1 Jahr
Definition: Unangenehmer Zustand innerer Unruhe; Variablentyp: Kontinuierlich; Messung: GAD-7; Einführung in GAD-7: Allgemeine Angststörung – 7 (GAD-7), im Bereich von 0 bis 21, je höher die Punktzahl, desto schwerwiegender sind die Angstsymptome für die Befragten.
1 Jahr
Warwick-Edinburgh-Skala für psychisches Wohlbefinden, WEM-WBS-Score
Zeitfenster: 1 Jahr
Definition: Spiegelt allgemeine psychische Gesundheitsprobleme wider; Variablentyp: Kontinuierlich; Messung: WEMWBS; Einführung in WEMWBS: Warwick-Edinburgh-Skala für psychisches Wohlbefinden, von 14 bis 70. Je niedriger die Punktzahl, desto schlechter ist die allgemeine psychische Gesundheit.
1 Jahr
Selbstbewerteter Gesundheitszustand
Zeitfenster: 1 Jahr
Definition: Allgemeiner selbst eingeschätzter Gesundheitszustand; Variablentyp: Kontinuierlich; Messung: EQ-5D-Skala; Einführung in die EQ-5D-5L-Skala: Die 5-stufige EQ-5D-Version (EQ-5D-5L) wurde 2009 von der EuroQol Group eingeführt, um die Empfindlichkeit des Instruments zu verbessern und Deckeneffekte im Vergleich zum EQ-5D zu reduzieren -3L. Die Skala könnte auf den gesundheitlichen Nutzenwert übertragen werden und reicht kontinuierlich von 0 bis 1. 0 steht für Tod und 1 für vollkommene Gesundheit.
1 Jahr
Produktivitätsverlust
Zeitfenster: 1 Jahr

Definition: Produktivitätsverlust aufgrund von Krankheit oder gesundheitlichen Problemen aufgrund von Arbeitsproduktivität und Aktivitätsbeeinträchtigung – Allgemeine Gesundheit Chinesische Version 2.0; Variablentyp: Kontinuierlich; Messung: Antwort des Befragten auf die Frage;

WPAI-Ergebnisse werden als Beeinträchtigungsprozentsätze ausgedrückt, wobei höhere Zahlen auf eine stärkere Beeinträchtigung und eine geringere Produktivität, d. h. schlechtere Ergebnisse, wie folgt hinweisen:

Fragen:

  1. = derzeit beschäftigt
  2. = Fehlstunden aufgrund gesundheitlicher Probleme
  3. = Versäumte Stunden aus anderen Gründen
  4. = tatsächlich geleistete Arbeitsstunden
  5. = Grad, in dem sich die Gesundheit auf die Produktivität während der Arbeit auswirkte
  6. = Grad der Gesundheit beeinträchtigte regelmäßige Aktivitäten

Ergebnisse:

Multiplizieren Sie die Ergebnisse mit 100, um Prozentsätze auszudrücken.

Prozentsatz der aus gesundheitlichen Gründen versäumten Arbeitszeit: Q2/(Q2+Q4)

Prozentuale gesundheitsbedingte Beeinträchtigung bei der Arbeit: Q5/10

Gesundheitsbedingte Arbeitsbeeinträchtigung in Prozent insgesamt:

Q2/(Q2+Q4)+[(1-(Q2/(Q2+Q4)))x(Q5/10)]

Prozentuale gesundheitsbedingte Aktivitätseinschränkung: Q6/10

1 Jahr
Asthmawissen
Zeitfenster: 1 Jahr

Definition: Je höher die Punktzahl, desto mehr korrekte Aussagen haben die Befragten ausgewählt.

Variablentyp: Kontinuierlich; Messung: Antwort des Befragten auf die Frage;

1 Jahr
mMRC-Score
Zeitfenster: 1 Jahr
Definition: Punktzahl für mMRC-Fragebogen Variablentyp: Kategorisch Messung: Antworten des Befragten auf die Frage Einführung in mMRC: Modified Medical Research Council, kategorialer Wert, Stufe 0 stellt eine gute Atemwegserkrankung dar, während die maximale Stufe 4 eine sehr schlechte Atemwegserkrankung darstellt.
1 Jahr
Medizinische Ausgaben innerhalb einer Familie im vergangenen Jahr
Zeitfenster: 1 Jahr
Definition: Gesundheitsversorgung Ausgaben; Variabler Typ: kontinuierlich; Messung: Umfragedaten/Versicherungen/ambulante/stationäre Daten;
1 Jahr
Anzahl der ambulanten Besuche
Zeitfenster: 1 Jahr
Definition: Ambulante Besuche und Art des Krankenhauses; Variabler Typ: Zählung; Messung: Umfragedaten/Versicherungs-/ambulante Daten;
1 Jahr
Anzahl der stationären Besuche
Zeitfenster: 1 Jahr
Definition: stationäre Besuche und Art des Krankenhauses; Variabler Typ: Zählung; Messung: Umfragedaten/Versicherungs-/ambulante Daten;
1 Jahr
Körperliche Bewegung
Zeitfenster: 1 Jahr
Definition: Häufigkeit körperlicher Bewegung; Variabletyp: Kategorisch; Messung: Antwort des Befragten auf die Frage;
1 Jahr
Raucher-Entwöhnung
Zeitfenster: 1 Jahr
Der Fagerström-Test für Nikotinabhängigkeit (FTND) ist eine Skala, die die Nikotinabhängigkeit von Rauchern misst, wobei die Werte von 0 bis 10 reichen – je höher der Wert, desto stärker ist die Nikotinabhängigkeit. Der Heaviness Index of Smoking (HIS) kann ebenfalls mithilfe eines Teils der Skala berechnet werden, wobei die Werte von 0 bis 6 reichen, und eine höhere Punktzahl bedeutet eine stärkere Nikotinabhängigkeit.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Simiao Chen, Ph.D., Peking Union Medical College

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Mehrteiliges Interventionspaket

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