Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van meercomponenteninterventie op vermoedelijke astmapopulatie (POPMIX-Asthma)

2 juni 2026 bijgewerkt door: Simiao Chen, Peking Union Medical College

Impact van een meercomponenteninterventie op een vermoedelijke astmapopulatie: een clustergerandomiseerde gecontroleerde studie

Onderzoeksdeelnemers: populatie van vermoedelijke astma, gedefinieerd als personen waarvan de score op de astma-screeningsvragenlijst gebruikt in het ECRHS-onderzoek groter is dan 0 en van wie de leeftijd 35 jaar of ouder is.

Interventie: Binnen de interventietak hebben we een op de bevolking gebaseerd beloningsmechanisme ontwikkeld om artsen aan te moedigen zorg te dragen voor de volksgezondheid. Deelnemers aan de studie in de interventie-arm zullen we vragen een online ECRHS-vragenlijst in te vullen met melding van zijn of haar vermoedelijke astmastatus. Personen van wie de score op de ECRHS-astmascreening hoger is dan 0, krijgen een face-to-face onderzoek, eenvoudig lichamelijk onderzoek, longfunctietests en een uit meerdere componenten bestaande interventie bij aanvang. Voor de populatie met verdenking op astma in de interventie-arm bieden we op de gemeenschap gebaseerde spirometrie-longfunctietest (PFT) en voorlichting; Als personen bij wie de FEV1 met ≥12% en ≥200 ml verbeterde na toediening van een bronchusverwijder met 400 µg salbutamol, zullen zij een door spirometrie gedefinieerde, niet-gediagnosticeerde astmapatiënt zijn en zullen zij worden aangemoedigd om behandeling en medicatie te zoeken bij de hogere ziekenhuizen. Daarnaast bieden we (1) twee digitale gezondheidsinterventieprogramma's aan rokers en mensen met geestelijke gezondheidsproblemen; (2) Op CGT gebaseerde gezondheidsvoorlichting voor studiedeelnemers met een abnormale BMI; (3) actieve rekrutering in het Nationale Essentiële Volksgezondheidsprogramma in China voor mensen met een abnormale bloeddruk en bloedglucose. Intensieve follow-ups zullen worden uitgevoerd in maand 3 (telefonisch interview), maand 6 (face-to-face met volledige stappen van lichamelijk onderzoek) en maand 12.

Vergelijking: Degenen die in de controlegroep zijn ingedeeld, zullen we vragen dezelfde ECRHS online-vragenlijst in te vullen met melding van zijn of haar vermoedelijke astmastatus en een face-to-face enquête. Er worden geen lichamelijke onderzoeken gedaan, er worden gemeenschapsgebaseerde longfunctietesten uitgevoerd.

Resultaten: De primaire uitkomsten zijn astmakennis, longfunctietesten en ACT-score in maand 12.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9194

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, China
        • Xishui County for Xishui Trial

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 35 jaar en ouder;
  • De score van de ECRHS-vragenlijst voor astmascreening is hoger dan 0;
  • Inwoners die de afgelopen drie maanden in één gemeente hebben gewoond en van plan zijn het komende jaar in dezelfde gemeente te gaan wonen;
  • De geïnformeerde toestemming is voltooid

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap en andere aandoeningen waarbij longfunctietests niet mogen worden afgerond;
  • Ernstige cognitieve stoornis of totaal verlies van het dagelijks leven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie-arm
Binnen de interventietak zullen alle artsen gestimuleerd worden door een betaal-voor-bevolkingsmechanisme binnen hun gemeente. Vul eerst een ECRHS-vragenlijst in met melding van de vermoedelijke astma-risicostatus. Degenen die worden opgemerkt, krijgen een face-to-face onderzoek, eenvoudig lichamelijk onderzoek, longfunctietests en een uit meerdere componenten bestaande interventie bij aanvang. Voor populaties met vermoedelijke astma bieden we gemeenschapsgerichte spirometrie, PFT en voorlichting; Als personen bij wie de FEV1 met ≥12% en ≥200 ml is verbeterd, zullen zij niet-gediagnosticeerde astmapatiënten zijn en worden aangemoedigd om behandeling te zoeken in de hogere ziekenhuizen. We bieden (1) twee digitale gezondheidsinterventieprogramma's aan rokers en personen met geestelijke gezondheidsproblemen; (2) Op CGT gebaseerde gezondheidsvoorlichting voor studiedeelnemers met een abnormale BMI; (3) actieve rekrutering in het Nationale Essentiële Volksgezondheidsprogramma voor mensen met abnormale bloeddruk en glucose. Intensieve follow-ups zullen plaatsvinden in maand 3, 6 en 12.
  1. Op de gemeenschap gebaseerde spirometrie-longfunctietests en resultaatinterpretaties en gezondheidsvoorlichting voor astma;
  2. Een digitaal gezondheidsinterventieprogramma, NicQuit, voor rokers (zeer bekend met intelligente mobiele telefoons);
  3. Een digitaal gezondheidsinterventieprogramma, EmoEase, voor personen van wie de WEMWBS-vragenlijstscore lager is dan 45 (zeer bekend met intelligente mobiele telefoons);
  4. Gezondheidsvoorlichting aan rokers over stoppen met roken;
  5. Gezondheidsvoorlichting aan personen met geestelijke gezondheidsproblemen;
  6. Aanmoediging om professionele medicatiebehandeling te zoeken in superieure ziekenhuizen voor niet-gediagnosticeerde astmapatiënten;
  7. Om personen met een bloeddruk hoger dan 140/90 mmHg en/en wiens willekeurige bloedglucose hoger dan 11,1 mmol/L actief is, op te nemen in de Nationale Essentiële Volksgezondheidsdienst in China;
  8. Een op CGT gebaseerde gezondheidsvoorlichting over een abnormaal BMI, d.w.z. BMI > 24,0 of BMI < 18,5;
  9. Pay-for-population-mechanisme voor artsen.
Geen tussenkomst: Controle-arm
Degenen die in de controlegroep zijn ingedeeld, zullen we vragen om dezelfde online ECRHS-vragenlijst voor astmascreening in te vullen met melding van zijn of haar vermoedelijke astmastatus en een face-to-face enquête. Er worden geen lichamelijke onderzoeken gedaan, er worden gemeenschapsgebaseerde longfunctietesten uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal gecontroleerde chronische ziekten
Tijdsspanne: 1 jaar
Van alle objectief gemeten ziekten (astma, COPD, BMI, hypertensie, diabetes type 2, depressiesymptomen, angstsymptomen) is het aantal chronische ziekten onder controle, gedefinieerd door objectieve metingen in maand 12.
1 jaar
Testen van de longfunctie
Tijdsspanne: 1 jaar
Definitie: Heeft u ooit een longfunctietest gehad?; Type variabele: binair; Meting: het antwoord van de respondent op de vraag;
1 jaar
ACT-score
Tijdsspanne: 1 jaar
Definitie: Score astmacontroletest Variabel type: Continu; Meting: het antwoord van de respondent op de vraag; Inleiding tot de ACT-score: Astmacontroletest (ACT), variërend van 0 tot 25, hoe lager de score, hoe beter de astma onder controle is.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FEV1-meting
Tijdsspanne: 1 jaar
Definitie: Geforceerd expiratievolume in één seconde (FEV1); Variabel type: Continu; Meting: Longfunctietest, draagbare spirometrie;
1 jaar
Bloeddruk
Tijdsspanne: 1 jaar
Definitie: Systolische en diastolische bloeddruk (mmHg); Variabel type: Continu; Meting: Omron draagbare automatische bloeddrukmeter;
1 jaar
Bloed glucose
Tijdsspanne: 1 jaar
Definitie: Referentiestandaard voor de gemiddelde plasmaglucoseconcentratie over een bepaalde periode; Variabel type: Continu; Meting: Bloedglucosemeter;
1 jaar
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 1 jaar
Definitie: Tailleomtrek (cm); Variabel type: Continu; Meting: zacht meetlint;
1 jaar
BMI
Tijdsspanne: 1 jaar
Definitie: Body mass index (BMI), gewicht gedeeld door het kwadraat van de lengte (kg/m²); Variabel type: Continu; Meting: berekening;
1 jaar
T2DM-controle
Tijdsspanne: 1 jaar
Definitie: Bloedglucose binnen het normale bereik bij de follow-up aan het einde van het jaar; Type variabele: binair; Meting: Bloedglucosemeting;
1 jaar
Drinkstatus
Tijdsspanne: 1 jaar
Definitie: Frequentie van alcoholgebruik in de afgelopen 3 maanden; Variabel type: Categorisch; Meting: het antwoord van de respondent op de vraag;
1 jaar
Suikerconsumptie
Tijdsspanne: 1 jaar
Definitie: Frequentie van consumptie van suikerhoudende voedingsmiddelen/dranken; Variabel type: Categorisch; Meting: het antwoord van de respondent op de vraag;
1 jaar
Consumptie van gezouten groenten
Tijdsspanne: 1 jaar
Definitie: Frequentie van consumptie van zoute groenten; Variabel type: Categorisch; Meting: het antwoord van de respondent op de vraag;
1 jaar
Plantaardige consumptie
Tijdsspanne: 1 jaar
Definitie: Frequentie van consumptie van groente; Variabel type: Categorisch; Meting: het antwoord van de respondent op de vraag;
1 jaar
Bronchiale astma-screening
Tijdsspanne: 1 jaar
Definitie: Bent u ooit door een arts gescreend op bronchiale astma? Type variabele: binair; Meting: het antwoord van de respondent op de vraag;
1 jaar
Bronchiale astma-diagnose
Tijdsspanne: 1 jaar
Definitie: Is er ooit bij u bronchiale astma vastgesteld? Type variabele: binair; Meting: het antwoord van de respondent op de vraag;
1 jaar
Bronchiale astmabehandeling
Tijdsspanne: 1 jaar
Definitie: Heeft u de behandelingstherapie van de professionele artsen voor astma gevolgd? Variabel type: binair; Meting: het antwoord van de respondent op de vraag;
1 jaar
Bronchiale astmacontrole
Tijdsspanne: 1 jaar
Definitie: ACT-score om te categoriseren of deze al dan niet gecontroleerd is Type variabele: binair; Meting: het antwoord van de respondent op de vraag;
1 jaar
Jaarlijkse consumptieve bestedingen op gezinsniveau
Tijdsspanne: 1 jaar
Definitie: Jaarlijkse totale uitgaven van huishoudens Variabel type: Categorisch Meting: Antwoord op een vraag over lokale uitgavencategorieën door de vertegenwoordiger van het huishouden
1 jaar
Arbeidsstatus
Tijdsspanne: 1 jaar
Definitie: Hoofdberoep en type; Variabel type: Categorisch; Meting: het antwoord van de respondent op de vraag;
1 jaar
HBP-screening
Tijdsspanne: 1 jaar
Definitie: Heeft u ooit uw bloeddruk laten meten door een arts, verpleegkundige of andere beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg? Type variabele: binair; Meting: het antwoord van de respondent op de vraag;
1 jaar
HBP-diagnose
Tijdsspanne: 1 jaar
Definitie: Is er ooit door een arts bij u hoge bloeddruk vastgesteld? Type variabele: binair; Meting: het antwoord van de respondent op de vraag;
1 jaar
HBP-behandeling
Tijdsspanne: 1 jaar
Definitie: Gebruikt u momenteel antihypertensiva die zijn voorgeschreven door een arts of andere beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg? Type variabele: Binaire meting: het antwoord van de respondent op de vraag
1 jaar
HBP-controle
Tijdsspanne: 1 jaar
Definitie: Bloeddruk binnen het normale bereik bij de follow-up aan het einde van het jaar; Type variabele: binair; Meting: Bloeddrukmeting;
1 jaar
T2DM-screening
Tijdsspanne: 1 jaar
Definitie: Heeft u ooit uw bloedglucose laten meten door een arts, verpleegkundige of andere beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg? Type variabele: binair; Meting: het antwoord van de respondent op de vraag;
1 jaar
T2DM-diagnose
Tijdsspanne: 1 jaar
Definitie: Is er ooit door een arts bij u T2DM vastgesteld? Type variabele: binair; Meting: het antwoord van de respondent op de vraag;
1 jaar
T2DM-behandeling
Tijdsspanne: 1 jaar
Definitie: Ontvangt u momenteel een behandelplan voor diabetes type 2, voorgeschreven door een arts of andere beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg? Type variabele: Binaire meting: het antwoord van de respondent op de vraag
1 jaar
Rookstatus
Tijdsspanne: 1 jaar

Definitie: Rookt u momenteel? Type variabele: binair; Meting: het antwoord van de respondent op de vraag

;

1 jaar
Hoeveelheid roken
Tijdsspanne: 1 jaar
Definitie: Hoeveel sigaretten rookt u gemiddeld per dag? Type variabele: Aantal; Meting: het antwoord van de respondent op de vraag;
1 jaar
Zelfbewustzijn van COPD
Tijdsspanne: 1 jaar
Definitie: Bent u ooit gediagnosticeerd met COPD? Type variabele: binair; Meting: het antwoord van de respondent op de vraag;
1 jaar
COPD-Kennis
Tijdsspanne: 1 jaar
Definitie: COPD-kennisvragenlijst (uittreksel); Variabel type: Continu; Meting: het antwoord van de respondent op de vragen;
1 jaar
Depressie symptomen
Tijdsspanne: 1 jaar
Definitie: Emotionele stoornissen, waaronder verdriet, verlies en woede; Variabel type: Continu; Meting: PHQ-9; Inleiding tot PHQ-9: Patient Health Questionnaire - 9 items (PHQ-9), variërend van 0 tot 27, hoe hoger de score, hoe ernstiger de depressiesymptomen voor de respondenten zullen zijn.
1 jaar
Angst symptomen
Tijdsspanne: 1 jaar
Definitie: Onaangename toestand van innerlijke onrust; Variabel type: Continu; Meting: GAD-7; Inleiding tot GAD-7: Algemene angststoornis - 7 (GAD-7), variërend van 0 tot 21, hoe hoger de score, hoe ernstiger de angstsymptomen voor de respondenten zullen zijn.
1 jaar
Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale, WEM-WBS-score
Tijdsspanne: 1 jaar
Definitie: weerspiegelt algemene geestelijke gezondheidsproblemen; Variabel type: Continu; Meting: WEMWBS; Inleiding tot WEMWBS: Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale, variërend van 14 tot 70, hoe lager de score, hoe slechter de algemene geestelijke gezondheid zal zijn.
1 jaar
Zelf beoordeelde gezondheidsstatus
Tijdsspanne: 1 jaar
Definitie: Algemene zelfbeoordeelde gezondheidsstatus; Variabel type: Continu; Meting: EQ-5D schaal; Introductie van de EQ-5D-5L-schaal: De EQ-5D-versie met 5 niveaus (EQ-5D-5L) werd in 2009 door de EuroQol Group geïntroduceerd om de gevoeligheid van het instrument te verbeteren en plafondeffecten te verminderen, in vergelijking met de EQ-5D -3L. De schaal kan worden omgezet in een gezondheidsnutswaarde, variërend van 0 tot 1 continu. 0 staat voor de dood en 1 voor perfecte gezondheid.
1 jaar
Productiviteitsverlies
Tijdsspanne: 1 jaar

Definitie: Productiviteitsverlies als gevolg van ziekte of gezondheidsproblemen als gevolg van arbeidsproductiviteit en verminderde activiteit - Algemene gezondheid Chinese versie 2.0; Variabel type: Continu; Meting: het antwoord van de respondent op de vraag;

WPAI-resultaten worden als volgt uitgedrukt als stoornispercentages, waarbij hogere cijfers wijzen op grotere stoornissen en minder productiviteit, d.w.z. slechtere resultaten:

Vragen:

  1. = momenteel werkzaam
  2. = uren gemist vanwege gezondheidsproblemen
  3. = uren gemist andere redenen
  4. = werkelijk gewerkte uren
  5. = mate waarin de gezondheid de productiviteit tijdens het werk beïnvloedde
  6. = graad van gezondheid die reguliere activiteiten beïnvloedde

Scores:

Vermenigvuldig scores met 100 om ze in percentages uit te drukken.

Percentage gemiste werktijd vanwege gezondheid: Q2/(Q2+Q4)

Percentage beperkingen tijdens het werk vanwege gezondheid: Q5/10

Percentage totale arbeidsbeperking als gevolg van gezondheid:

Q2/(Q2+Q4)+[(1-(Q2/(Q2+Q4)))x(Q5/10)]

Percentage verminderde activiteit als gevolg van gezondheid: Q6/10

1 jaar
Astma kennis
Tijdsspanne: 1 jaar

Definitie: De eerste 7 vragen in de Chinese versie Patient Asthma Knowledge Questionnaire, hoe hoger de score, hoe correcter uitspraken de respondenten zullen hebben gekozen.

Variabel type: Continu; Meting: het antwoord van de respondent op de vraag;

1 jaar
mMRC-score
Tijdsspanne: 1 jaar
Definitie: score voor mMRC-vragenlijst Variabel type: Categorisch Meting: Antwoorden van de respondent op de vraag Inleiding tot mMRC: Modified Medical Research Council, categorische waarde, niveau 0 vertegenwoordigt een goede ademhalingsaandoening, terwijl het maximale niveau 4 een zeer slechte ademhalingsaandoening vertegenwoordigt.
1 jaar
Medische uitgaven binnen een gezin het afgelopen jaar
Tijdsspanne: 1 jaar
Definitie: gezondheidszorggerelateerde uitgaven; Variabel type: continu; Meting: enquêtegegevens/verzekering/poliklinische/intramurale gegevens;
1 jaar
Aantal poliklinische bezoeken
Tijdsspanne: 1 jaar
Definitie: poliklinische bezoeken en type ziekenhuis; Variabel type: tel; Meting: enquêtegegevens/verzekering/poliklinische gegevens;
1 jaar
Aantal intramurale bezoeken
Tijdsspanne: 1 jaar
Definitie: intramurale bezoeken en type ziekenhuis; Variabel type: tel; Meting: enquêtegegevens/verzekering/poliklinische gegevens;
1 jaar
Lichaamsbeweging
Tijdsspanne: 1 jaar
Definitie: Frequentie van lichaamsbeweging; Variabele type: Categorisch; Meting: Antwoord van de respondent op de vraag;
1 jaar
Roken Afhankelijkheid
Tijdsspanne: 1 jaar
De Fagerström-test voor nicotineafhankelijkheid (FTND) is een schaal die de nicotineafhankelijkheid van rokers meet, variërend van 0 tot 10; hoe hoger de waarde, hoe erger de nicotineafhankelijkheid zal zijn. De Heaviness Index of Smoking (HIS) kan ook worden berekend met behulp van een deel van de schaal, variërend van 0 tot 6, en een hogere score betekent een slechtere nicotineafhankelijkheid.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Simiao Chen, Ph.D., Peking Union Medical College

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 juni 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren