多成分干预对疑似哮喘人群的影响 (POPMIX-Asthma)
多成分干预对疑似哮喘人群的影响:整群随机对照试验
研究对象:疑似哮喘人群,定义为ECRHS研究中使用的哮喘筛查问卷得分超过0且年龄在35岁及以上的个体。
干预:在干预方面,我们构建了基于人群的绩效薪酬机制,鼓励医务人员关注人群健康。 对于干预组的研究参与者,我们将要求他们完成在线 ECRHS 调查问卷,并告知其疑似哮喘状况。 ECRHS哮喘筛查分数超过0的个体将接受面对面调查、简单体检、肺功能测试,并在基线时提供多成分干预。 对于干预组中的疑似哮喘人群,我们提供基于社区的肺活量测定肺功能测试(PFT)和教育;如果个体在给予400ug沙丁胺醇支气管扩张剂后FEV1改善≥12%且≥200mL,则为肺活量测定确定的未确诊哮喘患者,鼓励到上级医院就诊和用药。 此外,我们还为吸烟者和有心理健康问题的个人提供(1)两个数字健康干预计划; (2)对BMI异常的研究参与者进行基于CBT的健康教育; (3)积极招募血压、血糖异常人群纳入国家基本公共卫生计划。 密集随访将在第 3 个月(电话访谈)、第 6 个月(面对面,进行全面体检)和第 12 个月进行。
比较:那些被分配到对照组的人,我们将要求他们完成相同的ECRHS在线调查问卷,并通知他或她的疑似哮喘状况并进行面对面调查。 不会进行体检、社区肺功能测试。
结果:主要结果是哮喘知识、肺功能测试和第 12 个月时的 ACT 评分。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Guizhou
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Zunyi、Guizhou、中国
- Xishui County for Xishui Trial
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 35岁及以上;
- ECRHS哮喘筛查问卷得分超过0分;
- 过去3个月内居住在一个乡镇,并计划明年居住在同一乡镇的居民;
- 完成知情同意
排除标准:
- 怀孕等不允许完成肺功能检查的情况;
- 严重认知障碍或完全丧失日常生活能力
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:干预臂
在干预部门内,所有医生都将受到乡镇内按人口付费机制的激励。
首先,完成 ECRHS 调查问卷并通知疑似哮喘风险状态。
对于被注意到的人,我们将进行面对面的调查、简单的体检、肺功能测试,并在基线时提供多方面的干预。
对于疑似哮喘人群,我们提供基于社区的肺活量测定PFT和教育;如果FEV1改善≥12%且≥200 mL,则为未确诊哮喘患者,鼓励到上级医院就诊。
我们为吸烟者和有心理健康问题的个人提供(1)两个数字健康干预计划; (2)对BMI异常的研究参与者进行基于CBT的健康教育; (3)积极招募血压、血糖异常者纳入国家基本公共卫生计划。
密集随访将在第 3、6、12 个月进行。
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无干预:控制臂
对于那些被分配到对照组的人,我们将要求他们完成相同的 ECRHS 哮喘筛查在线调查问卷,并通知其疑似哮喘状况并进行面对面调查。
不会进行体检、社区肺功能测试。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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慢性病控制人数
大体时间:1年
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在所有客观测量的疾病(哮喘、慢性阻塞性肺病、体重指数、高血压、2型糖尿病、抑郁症状、焦虑症状)中,第12个月通过客观测量定义的慢性疾病控制数量。
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1年
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肺功能测试
大体时间:1年
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定义:您曾经进行过肺功能测试吗?变量类型:二进制;测量:受访者对问题的回答;
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1年
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ACT成绩
大体时间:1年
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定义:哮喘控制测试分数 变量类型:连续;测量:受访者对问题的回答; ACT评分简介:哮喘控制测试(ACT),范围从0到25,分数越低,哮喘控制越好。
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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FEV1 测量
大体时间:1年
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定义:一秒用力呼气量(FEV1);变量类型:连续;测量:肺功能检查、便携式肺量计;
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1年
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血压
大体时间:1年
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定义:收缩压和舒张压(mmHg);变量类型:连续;测量:欧姆龙便携式自动血压计;
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1年
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血糖
大体时间:1年
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定义:一段时间内平均血浆葡萄糖浓度的参考标准;变量类型:连续;测量:血糖仪;
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1年
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腰围
大体时间:1年
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定义:腰围(cm);变量类型:连续;测量:软卷尺;
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1年
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体重指数
大体时间:1年
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定义:体重指数(BMI),体重除以身高的平方(kg/m²);变量类型:连续;测量:计算;
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1年
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T2DM控制
大体时间:1年
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定义:年底随访时血糖在正常范围内;变量类型:二进制;测量:血糖测量;
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1年
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饮酒状况
大体时间:1年
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定义:过去3个月内饮酒的频率;变量类型:分类;测量:受访者对问题的回答;
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1年
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糖消耗量
大体时间:1年
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定义:食用含糖食品/饮料的频率;变量类型:分类;测量:受访者对问题的回答;
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1年
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咸菜消费
大体时间:1年
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定义:食用咸味蔬菜的频率;变量类型:分类;测量:受访者对问题的回答;
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1年
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蔬菜消费
大体时间:1年
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定义:食用蔬菜的频率;变量类型:分类;测量:受访者对问题的回答;
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1年
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支气管哮喘筛查
大体时间:1年
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定义:您是否曾接受过医生的支气管哮喘筛查?
变量类型:二进制;测量:受访者对问题的回答;
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1年
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支气管哮喘诊断
大体时间:1年
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定义:您是否曾被诊断患有支气管哮喘?
变量类型:二进制;测量:受访者对问题的回答;
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1年
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支气管哮喘治疗
大体时间:1年
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定义:您是否遵循专业医师的哮喘治疗方法?
变量类型:二进制;测量:受访者对问题的回答;
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1年
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支气管哮喘控制
大体时间:1年
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定义:ACT 分数,用于对是否受控进行分类 变量类型:二元;测量:受访者对问题的回答;
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1年
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家庭年度消费支出
大体时间:1年
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定义:家庭年度总支出 变量类型:分类 测量:家庭代表回答涉及当地支出类别的问题
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1年
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就业状况
大体时间:1年
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定义:主要职业及类型;变量类型:分类;测量:受访者对问题的回答;
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1年
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高血压筛查
大体时间:1年
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定义:您是否曾经让医生、护士或其他医疗保健专业人员测量过血压?
变量类型:二进制;测量:受访者对问题的回答;
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1年
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高血压诊断
大体时间:1年
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定义:您是否曾被医生诊断出患有高血压?
变量类型:二进制;测量:受访者对问题的回答;
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1年
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高血压治疗
大体时间:1年
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定义:您目前是否正在服用医生或其他医疗保健专业人员开出的任何抗高血压药物?
变量类型:二元测量:受访者对问题的回答
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1年
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高血压控制
大体时间:1年
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定义:年底随访时血压在正常范围内;变量类型:二进制;测量:血压测量;
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1年
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T2DM 筛查
大体时间:1年
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定义:您是否曾经让医生、护士或其他医疗保健专业人员测量过您的血糖?
变量类型:二进制;测量:受访者对问题的回答;
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1年
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T2DM 诊断
大体时间:1年
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定义:您是否曾被医生诊断出患有 T2DM?
变量类型:二进制;测量:受访者对问题的回答;
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1年
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T2DM 治疗
大体时间:1年
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定义:您目前是否正在接受医生或其他医疗保健专业人员规定的 2 型糖尿病治疗计划?
变量类型:二元测量:受访者对问题的回答
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1年
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吸烟状况
大体时间:1年
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定义:您目前吸烟吗? 变量类型:二进制;衡量:受访者对问题的回答 ; |
1年
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吸烟量
大体时间:1年
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定义:您平均每天吸多少支烟?
变量类型:计数;测量:受访者对问题的回答;
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1年
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慢性阻塞性肺病的自我意识
大体时间:1年
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定义:您是否曾被诊断患有慢性阻塞性肺病?
变量类型:二进制;测量:受访者对问题的回答;
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1年
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慢性阻塞性肺病知识
大体时间:1年
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定义:慢阻肺知识调查问卷(节选);变量类型:连续;测量:受访者对问题的回答;
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1年
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抑郁症状
大体时间:1年
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定义:情绪障碍,包括悲伤、失落和愤怒;变量类型:连续;测量:PHQ-9; PHQ-9简介:患者健康问卷- 9个项目(PHQ-9),范围从0到27,分数越高,受访者的抑郁症状越严重。
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1年
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焦虑症状
大体时间:1年
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定义:内心混乱的不愉快状态;变量类型:连续;测量:GAD-7; GAD-7简介:一般性焦虑障碍-7(GAD-7),范围从0到21,分数越高,受访者的焦虑症状越严重。
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1年
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华威-爱丁堡心理健康量表,WEM -WBS 评分
大体时间:1年
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定义:反映整体心理健康问题;变量类型:连续;测量:WEMWBS; WEMWBS简介:沃里克-爱丁堡心理健康量表,范围从14到70,分数越低,总体心理健康状况越差。
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1年
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自评健康状况
大体时间:1年
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定义:一般自我评估的健康状况;变量类型:连续;测量:EQ-5D秤; EQ-5D-5L 量表简介: 5 级 EQ-5D 版本 (EQ-5D-5L) 由 EuroQol 集团于 2009 年推出,与 EQ-5D 相比,旨在提高仪器的灵敏度并减少天花板效应-3L。
该量表可转换为健康效用值,范围从0到1连续。
0代表死亡,1代表完美健康。
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1年
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生产力损失
大体时间:1年
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定义:由于工作生产力和活动损害而导致的疾病或健康问题导致的生产力损失-综合健康中文版2.0;变量类型:连续;测量:受访者对问题的回答; WPAI 结果以损伤百分比表示,数字越高表明损伤越大,生产力越低,即结果越差,如下: 问题:
分数: 将分数乘以 100 以百分比表示。 因健康原因缺勤的百分比:Q2/(Q2+Q4) 工作时因健康原因受损的百分比:Q5/10 由于健康原因导致的总体工作障碍百分比: Q2/(Q2+Q4)+[(1-(Q2/(Q2+Q4)))x(Q5/10)] 因健康原因导致的活动障碍百分比:Q6/10 |
1年
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哮喘知识
大体时间:1年
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定义:中文版哮喘患者知识调查问卷的前7个问题,分数越高,受访者选择的陈述越正确。 变量类型:连续;测量:受访者对问题的回答; |
1年
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mMRC 评分
大体时间:1年
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定义:mMRC 问卷得分 变量类型:分类 测量:受访者对问题的回答 mMRC 简介:改良医学研究委员会,分类值,0 级代表良好的呼吸状况,而最高 4 级代表非常糟糕的呼吸状况。
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1年
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过去一年中家庭内的医疗支出
大体时间:1年
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定义:与医疗保健相关的支出;可变类型:连续;测量:调查数据/保险/门诊/住院数据;
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1年
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门诊访问人数
大体时间:1年
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定义:门诊就诊和医院类型;可变类型:count;测量:调查数据/保险/门诊数据;
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1年
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住院访问数量
大体时间:1年
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定义:住院就诊和医院类型;可变类型:count;测量:调查数据/保险/门诊数据;
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1年
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体育锻炼
大体时间:1年
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定义:体育锻炼频率;变量类型:分类变量;测量:受访者对问题的回答;
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1年
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吸烟依赖
大体时间:1年
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法格斯特伦尼古丁依赖测试(FTND)是一种衡量吸烟者尼古丁依赖程度的量表,分值范围从0到10,数值越高,尼古丁依赖程度越严重。
吸烟严重程度指数(HIS)也可使用该量表的部分内容计算得出,分值范围从0到6,分数越高表示尼古丁依赖越严重。
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1年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Simiao Chen, Ph.D.、Peking Union Medical College
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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