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Impacto de la intervención de componentes múltiples en la población con sospecha de asma (POPMIX-Asthma)

2 de junio de 2026 actualizado por: Simiao Chen, Peking Union Medical College

Impacto de una intervención de componentes múltiples en una población con sospecha de asma: un ensayo controlado aleatorio por grupos

Participantes del estudio: Población con sospecha de asma, definida como personas cuya puntuación en el cuestionario de detección de asma utilizado en el estudio ECRHS supera 0 y cuya edad es de 35 años o más.

Intervención: dentro del brazo de intervención, hemos construido un mecanismo de pago por desempeño basado en la población para alentar a los profesionales médicos a cuidar la salud de la población. Para los participantes del estudio en el grupo de intervención, les pediremos que completen un cuestionario ECRHS en línea con notificación de su sospecha de asma. Las personas cuya puntuación en la prueba de detección de asma del ECRHS exceda 0 recibirán una encuesta cara a cara, un examen físico simple, pruebas de función pulmonar y se les proporcionará una intervención de múltiples componentes al inicio del estudio. Para la población con sospecha de asma en el grupo de intervención, proporcionamos educación y prueba de función pulmonar (PFT) de espirometría basada en la comunidad; Si las personas cuyo FEV1 mejoró en ≥12% y ≥200 ml después de la administración de broncodilatador con 400 ug de salbutamol, serán pacientes con asma no diagnosticados definidos por espirometría y se les alentará a buscar tratamiento y medicación en los hospitales superiores. Además, brindamos (1) dos programas de intervención de salud digital para fumadores y personas con problemas de salud mental; (2) educación sanitaria basada en TCC para participantes del estudio con IMC anormal; (3) reclutamiento activo en el Programa Nacional de Salud Pública Esencial en China para personas con presión arterial y glucosa en sangre anormales. Se realizarán seguimientos intensivos en el mes 3 (entrevista telefónica), el mes 6 (cara a cara con pasos completos del examen físico) y el mes 12.

Comparación: a aquellos que estén asignados al grupo de control, les pediremos que completen el mismo cuestionario en línea del ECRHS con notificación de su sospecha de asma y una encuesta cara a cara. No se realizarán exámenes físicos, se realizarán pruebas de función pulmonar en la comunidad.

Resultados: Los resultados primarios son el conocimiento del asma, las pruebas de función pulmonar y la puntuación ACT en el mes 12.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

9194

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, Porcelana
        • Xishui County for Xishui Trial

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 35 años y más;
  • La puntuación del cuestionario de detección de asma del ECRHS supera 0;
  • Residentes que han vivido en un municipio durante los últimos 3 meses y planean residir en el mismo municipio durante el próximo año;
  • Finalizado el consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Embarazo y otras condiciones que no permiten finalizar las pruebas de función pulmonar;
  • Trastorno cognitivo grave o pérdida total de la capacidad de la vida diaria.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de intervención
Dentro del brazo de intervención, todos los médicos serán incentivados por un mecanismo de pago por población dentro de su municipio. Primero, complete un cuestionario ECRHS con notificación del estado de riesgo de asma sospechado. A los detectados se les realizará una encuesta cara a cara, un examen físico simple, pruebas de función pulmonar y se les proporcionará una intervención de múltiples componentes al inicio del estudio. Para la población con sospecha de asma, brindamos educación y PFT sobre espirometría basada en la comunidad; Si las personas cuyo FEV1 mejoró en ≥12 % y ≥200 ml, serán pacientes de asma no diagnosticados y se les alentará a buscar tratamiento en los hospitales superiores. Brindamos (1) dos programas de intervención de salud digital para fumadores y personas con problemas de salud mental; (2) educación sanitaria basada en TCC para participantes del estudio con IMC anormal; (3) reclutamiento activo en el Programa Nacional de Salud Pública Esencial para personas con presión arterial y glucosa anormales. Se realizarán seguimientos intensivos en los meses 3, 6, 12.
  1. Pruebas de función pulmonar de espirometría basadas en la comunidad e interpretación de resultados y educación sanitaria para el asma;
  2. Un programa de intervención en salud digital, NicQuit, para fumadores (muy familiarizados con el teléfono móvil inteligente);
  3. Un programa de intervención de salud digital, EmoEase, para personas cuya puntuación en el cuestionario WEMWBS sea inferior a 45 (muy familiarizadas con los teléfonos móviles inteligentes);
  4. Educación sanitaria a fumadores para dejar de fumar;
  5. Educación sanitaria para personas con problemas de salud mental;
  6. Estímulo a buscar tratamiento farmacológico profesional en hospitales superiores para pacientes con asma no diagnosticados;
  7. Incluir activamente a personas cuya presión arterial sea superior a 140/90 mmHg o cuya glucosa en sangre aleatoria sea superior a 11,1 mmol/L en el Servicio Nacional de Salud Pública Esencial de China;
  8. Una educación sanitaria basada en TCC sobre el IMC anormal, es decir, IMC > 24,0 o IMC < 18,5;
  9. Mecanismo de pago por población para los médicos.
Sin intervención: Brazo de control
A aquellos que estén asignados al grupo de control, les pediremos que completen el mismo cuestionario en línea de detección de asma del ECRHS con una notificación de su sospecha de asma y una encuesta cara a cara. No se realizarán exámenes físicos, se realizarán pruebas de función pulmonar en la comunidad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de enfermedades crónicas controladas
Periodo de tiempo: 1 año
Entre todas las enfermedades medidas objetivamente (asma, EPOC, IMC, hipertensión, diabetes tipo 2, síntomas de depresión, síntomas de ansiedad), el número de enfermedades crónicas controladas se definió mediante medición objetiva en el mes 12.
1 año
Pruebas de función pulmonar
Periodo de tiempo: 1 año
Definición: ¿Alguna vez se ha realizado una prueba de función pulmonar?; Tipo de variable: Binaria; Medición: respuesta del encuestado a la pregunta;
1 año
Puntuación ACT
Periodo de tiempo: 1 año
Definición: Puntuación de la prueba de control del asma Tipo de variable: Continua; Medición: respuesta del encuestado a la pregunta; Introducción a la puntuación ACT: Prueba de control del asma (ACT), que va de 0 a 25, cuanto menor sea la puntuación, mejor se controlará el asma.
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición del FEV1
Periodo de tiempo: 1 año
Definición: Volumen Espiratorio Forzado en un segundo (FEV1); Tipo de variable: Continua; Medición: Prueba de función pulmonar, espirometría portátil;
1 año
Presión arterial
Periodo de tiempo: 1 año
Definición: Presión arterial sistólica y diastólica (mmHg); Tipo de variable: Continua; Medición: Tensiómetro automático portátil Omron;
1 año
Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 1 año
Definición: Estándar de referencia para la concentración promedio de glucosa en plasma durante un período de tiempo; Tipo de variable: Continua; Medición: Medidor de glucosa en sangre;
1 año
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 1 año
Definición: Circunferencia de la cintura (cm); Tipo de variable: Continua; Medición: Cinta métrica suave;
1 año
IMC
Periodo de tiempo: 1 año
Definición: Índice de masa corporal (IMC), peso dividido por la altura al cuadrado (kg/m²); Tipo de variable: Continua; Medición: Cálculo;
1 año
Control de DM2
Periodo de tiempo: 1 año
Definición: Glicemia dentro del rango normal al final del año de seguimiento; Tipo de variable: Binaria; Medición: Medición de glucosa en sangre;
1 año
Estado de consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 1 año
Definición: Frecuencia de consumo de alcohol en los últimos 3 meses; Tipo de variable: Categórica; Medición: respuesta del encuestado a la pregunta;
1 año
Consumo de azúcar
Periodo de tiempo: 1 año
Definición: Frecuencia de consumo de alimentos/bebidas azucaradas; Tipo de variable: Categórica; Medición: respuesta del encuestado a la pregunta;
1 año
Consumo de verduras saladas
Periodo de tiempo: 1 año
Definición: Frecuencia de consumo de vegetales salados; Tipo de variable: Categórica; Medición: respuesta del encuestado a la pregunta;
1 año
Consumo de vegetales
Periodo de tiempo: 1 año
Definición: Frecuencia de consumo de hortalizas; Tipo de variable: Categórica; Medición: respuesta del encuestado a la pregunta;
1 año
Detección de asma bronquial
Periodo de tiempo: 1 año
Definición: ¿Alguna vez un médico le ha realizado un examen de detección de asma bronquial? Tipo de variable: Binaria; Medición: respuesta del encuestado a la pregunta;
1 año
Diagnóstico de asma bronquial
Periodo de tiempo: 1 año
Definición: ¿Alguna vez le han diagnosticado asma bronquial? Tipo de variable: Binaria; Medición: respuesta del encuestado a la pregunta;
1 año
Tratamiento del asma bronquial
Periodo de tiempo: 1 año
Definición: ¿Ha seguido la terapia de tratamiento de los médicos profesionales para el asma? Tipo de variable: Binaria; Medición: respuesta del encuestado a la pregunta;
1 año
Control del asma bronquial
Periodo de tiempo: 1 año
Definición: Puntuación ACT para categorizar si está controlada o no. Tipo de variable: Binaria; Medición: respuesta del encuestado a la pregunta;
1 año
Gasto de consumo anual a nivel familiar
Periodo de tiempo: 1 año
Definición: Gasto total anual del hogar Tipo de variable: Categórica Medición: Respuesta a una pregunta que cubre categorías de gasto local por parte del representante del hogar
1 año
Estado de Empleo
Periodo de tiempo: 1 año
Definición: Ocupación principal y tipo; Tipo de variable: Categórica; Medición: respuesta del encuestado a la pregunta;
1 año
Detección de HTA
Periodo de tiempo: 1 año
Definición: ¿Alguna vez un médico, una enfermera u otro profesional de la salud le ha medido la presión arterial? Tipo de variable: Binaria; Medición: respuesta del encuestado a la pregunta;
1 año
Diagnóstico de HTA
Periodo de tiempo: 1 año
Definición: ¿Alguna vez un médico le ha diagnosticado hipertensión? Tipo de variable: Binaria; Medición: respuesta del encuestado a la pregunta;
1 año
Tratamiento de la hipertensión arterial
Periodo de tiempo: 1 año
Definición: ¿Está tomando actualmente algún medicamento antihipertensivo recetado por un médico u otro profesional de la salud? Tipo de variable: Medida binaria: Respuesta del encuestado a la pregunta
1 año
Control de la hipertensión arterial
Periodo de tiempo: 1 año
Definición: Presión arterial dentro del rango normal al final del año de seguimiento; Tipo de variable: Binaria; Medición: Medición de la presión arterial;
1 año
Detección de DM2
Periodo de tiempo: 1 año
Definición: ¿Alguna vez un médico, una enfermera u otro profesional de la salud le midió la glucosa en sangre? Tipo de variable: Binaria; Medición: respuesta del encuestado a la pregunta;
1 año
Diagnóstico de DM2
Periodo de tiempo: 1 año
Definición: ¿Alguna vez un médico le ha diagnosticado DM2? Tipo de variable: Binaria; Medición: respuesta del encuestado a la pregunta;
1 año
Tratamiento de DM2
Periodo de tiempo: 1 año
Definición: ¿Está recibiendo actualmente un plan de tratamiento para la diabetes tipo 2 recetado por un médico u otro profesional de la salud? Tipo de variable: Medida binaria: Respuesta del encuestado a la pregunta
1 año
Estado de fumar
Periodo de tiempo: 1 año

Definición: ¿Fuma usted actualmente? Tipo de variable: Binaria; Medición: respuesta del encuestado a la pregunta.

;

1 año
Cantidad de fumar
Periodo de tiempo: 1 año
Definición: ¿Cuántos cigarrillos fuma al día en promedio? Tipo de variable: Conteo; Medición: respuesta del encuestado a la pregunta;
1 año
Autoconciencia de la EPOC
Periodo de tiempo: 1 año
Definición: ¿Alguna vez le han diagnosticado EPOC? Tipo de variable: Binaria; Medición: respuesta del encuestado a la pregunta;
1 año
Conocimiento de la EPOC
Periodo de tiempo: 1 año
Definición: Cuestionario de conocimientos sobre la EPOC (extracto); Tipo de variable: Continua; Medición: Respuesta del encuestado a las preguntas;
1 año
Síntomas de depresión
Periodo de tiempo: 1 año
Definición: Trastornos emocionales, incluyendo tristeza, pérdida e ira; Tipo de variable: Continua; Medición: PHQ-9; Introducción al PHQ-9: Cuestionario de salud del paciente: 9 ítems (PHQ-9), que van del 0 al 27, cuanto mayor sea la puntuación, más graves serán los síntomas de depresión de los encuestados.
1 año
Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: 1 año
Definición: Estado desagradable de agitación interior; Tipo de variable: Continua; Medición: GAD-7; Introducción a GAD-7: Trastorno de ansiedad general - 7 (GAD-7), con un rango de 0 a 21, cuanto mayor sea la puntuación, más graves serán los síntomas de ansiedad de los encuestados.
1 año
Escala de bienestar mental de Warwick-Edimburgo, puntuación WEM-WBS
Periodo de tiempo: 1 año
Definición: Refleja problemas generales de salud mental; Tipo de variable: Continua; Medición: WEMWBS; Introducción a WEMWBS: Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edimburgo, que va de 14 a 70, cuanto menor sea la puntuación, peor será la salud mental general.
1 año
Estado de salud autoevaluado
Periodo de tiempo: 1 año
Definición: Estado de salud general autoevaluado; Tipo de variable: Continua; Medición: escala EQ-5D; Introducción a la escala EQ-5D-5L: la versión EQ-5D de 5 niveles (EQ-5D-5L) fue introducida por el Grupo EuroQol en 2009 para mejorar la sensibilidad del instrumento y reducir los efectos de techo, en comparación con el EQ-5D. -3L. La escala podría transferirse al valor de utilidad para la salud, que oscila entre 0 y 1 de forma continua. 0 representa la muerte y 1 representa la salud perfecta.
1 año
Pérdida de productividad
Periodo de tiempo: 1 año

Definición: Pérdida de productividad debido a enfermedades o problemas de salud debido a la productividad laboral y el deterioro de la actividad-salud general, versión china 2.0; Tipo de variable: Continua; Medición: respuesta del encuestado a la pregunta;

Los resultados de WPAI se expresan como porcentajes de deterioro, donde los números más altos indican un mayor deterioro y menos productividad, es decir, peores resultados, de la siguiente manera:

Preguntas:

  1. = actualmente empleado
  2. = horas perdidas por problemas de salud
  3. = horas perdidas otras razones
  4. = horas realmente trabajadas
  5. = grado de salud que afectó la productividad mientras se trabaja
  6. = grado de salud afectada actividades habituales

Puntuaciones:

Multiplique las puntuaciones por 100 para expresarlas en porcentajes.

Porcentaje de tiempo de trabajo perdido debido a la salud: T2/(T2+T4)

Porcentaje de deterioro en el trabajo debido a la salud: T5/10

Porcentaje de deterioro laboral general debido a la salud:

T2/(T2+T4)+[(1-(T2/(T2+T4)))x(T5/10)]

Porcentaje de deterioro de la actividad debido a la salud: T6/10

1 año
Conocimiento del asma
Periodo de tiempo: 1 año

Definición: En las primeras 7 preguntas de la versión china del Cuestionario de conocimientos sobre el asma del paciente, cuanto mayor sea la puntuación, más afirmaciones correctas habrán elegido los encuestados.

Tipo de variable: Continua; Medición: respuesta del encuestado a la pregunta;

1 año
puntuación mMRC
Periodo de tiempo: 1 año
Definición: puntuación del cuestionario mMRC Tipo de variable: Categórica Medición: Respuestas del encuestado a la pregunta Introducción al mMRC: Modified Medical Research Council, valor categórico, el nivel 0 representa una buena condición respiratoria, mientras que el nivel máximo 4 representa una muy mala condición respiratoria.
1 año
Gasto médico dentro de una familia durante el año pasado
Periodo de tiempo: 1 año
Definición: gastos relacionados con la atención médica; Tipo variable: continuo; Medición: datos de encuesta/seguro/ambulatoria/datos hospitalizados;
1 año
Número de visitas ambulatorias
Periodo de tiempo: 1 año
Definición: visitas ambulatorias y tipo de hospital; Tipo de variable: recuento; Medición: datos de encuesta/seguro/datos ambulatorios;
1 año
Número de visitas para pacientes hospitalizados
Periodo de tiempo: 1 año
Definición: Visitas hospitalarias y tipo de hospital; Tipo de variable: recuento; Medición: datos de encuesta/seguro/datos ambulatorios;
1 año
Ejercicio físico
Periodo de tiempo: 1 año
Definición: Frecuencia de ejercicio físico; Tipo de variable: Categórica; Medición: Respuesta del encuestado a la pregunta;
1 año
Dependencia del Tabaco
Periodo de tiempo: 1 año
La prueba de Fagerström para la dependencia de la nicotina (FTND) es una escala que mide la dependencia de la nicotina en fumadores, con un rango de 0 a 10; cuanto mayor sea el valor, peor será la dependencia de la nicotina. El Índice de Gravedad del Tabaquismo (HIS) también puede calcularse utilizando parte de la escala, con un rango de 0 a 6, y una puntuación más alta significa una peor dependencia de la nicotina.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Simiao Chen, Ph.D., Peking Union Medical College

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de junio de 2024

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

13 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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